Homocisteína em pacientes com sepse
10 de setembro de 2020 atualizado por: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
O efeito da homocisteína no prognóstico de pacientes com sepse - um estudo observacional
Após estimulação por lipopolissacarídeo (LPS), o metabolismo de um carbono dos macrófagos foi significativamente regulado positivamente, a expressão da enzima chave 5,10-metilenotetrahidrofolato redutase aumentou.
Experimentos in vitro descobrimos que a estimulação de LPS pode aumentar a expressão de MTHFR mRNA e proteína em macrófagos, sugerindo que a glicólise aeróbica pode desencadear a tempestade de citocinas através do metabolismo de um carbono.
A homocisteína (homocisteína, Hcy) é um importante produto intermediário do metabolismo de um carbono.
Vários estudos mostraram que a Hcy está positivamente correlacionada com o nível de fatores pró-inflamatórios, aumentando significativamente a tempestade de citocinas.
No entanto, a relação entre Hcy e fatores pró-inflamatórios séricos em pacientes com sepse e o efeito da Hcy no prognóstico de pacientes com sepse ainda não estão claros.
Com base no trabalho anterior, nosso grupo de pesquisa pretende realizar uma pesquisa clínica observacional, prospectiva, unicêntrica para observar a relação entre a homocisteína e a mortalidade de pacientes com sepse e fornecer novos indicadores para julgar com precisão o prognóstico da sepse , Para fornecem novos alvos para o desenvolvimento clínico de drogas para o tratamento da sepse.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com sepse e os voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com sepse e os limites de idade entre 18-80 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes não sépticos com hiper-homocisteinemia causada por vários motivos. ②Após o início, outros medicamentos para o tratamento da deficiência de folato e hiper-homocisteinemia foram usados. ③Mulheres durante a gravidez e lactação. ④ Suspeita ou tem histórico de abuso de álcool ou drogas. ⑤Pacientes que estão participando de ensaios clínicos de outras drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de sepse
Os pacientes neste grupo são diagnosticados com sepse com a definição de sepse 3.0.
|
Este é um estudo observacional sem intervenção.
|
|
Grupo de controle
Os voluntários recrutados neste grupo são saudáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: um mês
|
a correlação com o nível de Hcy e mortalidade em 28 dias
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aztec04030910
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .