- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548414
Homocystein hos patienter med sepsis
10 september 2020 uppdaterad av: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effekten av homocystein på prognosen för patienter med sepsis - en observationsstudie
Efter stimulering med lipopolysackarid (LPS), var en-kolsmetabolismen av makrofager signifikant uppreglerad, uttrycket av nyckelenzym 5,10-metylentetrahydrofolatreduktas ökade.
In vitro-experiment fann vi att LPS-stimulering kan öka uttrycket av MTHFR-mRNA och protein i makrofager, vilket tyder på att aerob glykolys kan utlösa cytokinstorm genom en-kolmetabolism.
Homocystein (homocystein, Hcy) är en viktig mellanprodukt av enkolsmetabolism.
Ett antal studier har visat att Hcy är positivt korrelerad med nivån av pro-inflammatoriska faktorer, vilket signifikant förstärker cytokinstormen.
Emellertid är sambandet mellan Hcy och serum pro-inflammatoriska faktorer hos patienter med sepsis och effekten av Hcy på prognosen för patienter med sepsis fortfarande oklara.
Baserat på det tidigare arbetet har vår forskargrupp för avsikt att genomföra singelcenter, prospektiv, observationell klinisk forskning för att observera sambandet mellan homocystein och dödligheten hos patienter med sepsis, och för att tillhandahålla nya indikatorer för att korrekt bedöma prognosen för sepsis. tillhandahålla nya mål för klinisk utveckling av läkemedel för behandling av sepsis.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med sepsis och frivilliga som är friska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med sepsis och åldersgränserna mellan 18-80 år.
Exklusions kriterier:
- Icke-septiska patienter med hyperhomocysteinemi orsakad av olika orsaker. ②Efter debuten har andra läkemedel för behandling av folatbrist och hyperhomocysteinemi använts. ③Kvinnor under graviditet och amning. ④ Misstänkt eller hade en historia av alkohol- eller drogmissbruk. ⑤Patienter som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis grupp
Patienterna i denna grupp får diagnosen sepsis med sepsis 3.0-definitionen.
|
Detta är en observationsstudie utan intervention.
|
|
Kontrollgrupp
De rekryterade volontärerna i denna grupp är friska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: en månad
|
korrelationen med nivån av Hcy och 28-dagars mortalitet
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
19 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
19 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aztec04030910
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .