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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548414
Homocystéine chez les patients atteints de septicémie
10 septembre 2020 mis à jour par: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
L'effet de l'homocystéine sur le pronostic des patients atteints de septicémie - une étude observationnelle
Après stimulation par le lipopolysaccharide (LPS), le métabolisme à un carbone des macrophages a été significativement régulé positivement, l'expression de l'enzyme clé 5,10-méthylènetétrahydrofolate réductase a augmenté.
Des expériences in vitro ont montré que la stimulation par le LPS peut augmenter l'expression de l'ARNm et de la protéine MTHFR dans les macrophages, ce qui suggère que la glycolyse aérobie peut déclencher une tempête de cytokines par le métabolisme à un seul carbone.
L'homocystéine (homocystéine, Hcy) est un produit intermédiaire important du métabolisme à un carbone.
Un certain nombre d'études ont montré que l'Hcy est positivement corrélée avec le niveau de facteurs pro-inflammatoires, améliorant considérablement la tempête de cytokines.
Cependant, la relation entre l'Hcy et les facteurs pro-inflammatoires sériques chez les patients atteints de sepsis et l'effet de l'Hcy sur le pronostic des patients atteints de sepsis ne sont toujours pas claires.
Sur la base des travaux précédents, notre groupe de recherche a l'intention de mener une recherche clinique observationnelle, prospective et monocentrique pour observer la relation entre l'homocystéine et la mortalité des patients atteints de septicémie, et de fournir de nouveaux indicateurs pour juger avec précision du pronostic de la septicémie. fournir de nouvelles cibles pour le développement clinique de médicaments pour le traitement du sepsis.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de septicémie et les volontaires en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de septicémie et les limites d'âge entre 18 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients non septiques atteints d'hyperhomocystéinémie causée par diverses raisons. ②Après le début, d'autres médicaments pour le traitement de la carence en folate et de l'hyperhomocystéinémie ont été utilisés. ③Femmes pendant la grossesse et l'allaitement. ④ Soupçonné ou ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues. ⑤Patients qui participent à des essais cliniques d'autres médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe septicémie
Les patients de ce groupe reçoivent un diagnostic de septicémie avec la définition de septicémie 3.0.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention.
|
Groupe de contrôle
Les volontaires recrutés dans ce groupe sont en bonne santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: un mois
|
la corrélation avec le niveau d'Hcy et la mortalité à 28 jours
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
19 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
19 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aztec04030910
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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