- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548414
Homocystein hos pasienter med sepsis
10. september 2020 oppdatert av: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Effekten av homocystein på prognosen til pasienter med sepsis - en observasjonsstudie
Etter stimulering med lipopolysakkarid (LPS), ble ett-karbonmetabolismen til makrofager betydelig oppregulert, ekspresjonen av nøkkelenzymet 5,10-metylentetrahydrofolatreduktase økte.
In vitro-eksperimenter fant vi at LPS-stimulering kan øke uttrykket av MTHFR-mRNA og protein i makrofager, noe som tyder på at aerob glykolyse kan utløse cytokinstorm gjennom en-karbonmetabolisme.
Homocystein (homocystein, Hcy) er et viktig mellomprodukt av ett-karbonmetabolisme.
En rekke studier har vist at Hcy er positivt korrelert med nivået av pro-inflammatoriske faktorer, noe som øker cytokinstormen betydelig.
Imidlertid er forholdet mellom Hcy og serum pro-inflammatoriske faktorer hos pasienter med sepsis og effekten av Hcy på prognosen til pasienter med sepsis fortsatt uklart.
Basert på det tidligere arbeidet, har vår forskningsgruppe til hensikt å utføre enkeltsenter, prospektiv, observasjons klinisk forskning for å observere forholdet mellom homocystein og dødeligheten til pasienter med sepsis, og å gi nye indikatorer for nøyaktig å bedømme prognosen for sepsis. gi nye mål for klinisk utvikling av legemidler for behandling av sepsis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med sepsis og frivillige som er friske.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med sepsis og aldersgrensene mellom 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-septiske pasienter med hyperhomocysteinemi forårsaket av ulike årsaker. ②Etter utbruddet har andre medisiner for behandling av folatmangel og hyperhomocysteinemi blitt brukt. ③Kvinner under graviditet og amming. ④ Mistenkt eller har hatt en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk. ⑤ Pasienter som deltar i kliniske studier av andre legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis gruppe
Pasientene i denne gruppen får diagnosen sepsis med sepsis 3.0-definisjonen.
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon.
|
|
Kontrollgruppe
De rekrutterte frivillige i denne gruppen er friske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: en måned
|
korrelasjonen med nivået av Hcy og 28-dagers dødelighet
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
19. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
19. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aztec04030910
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, alvorlig | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis, septisk sjokk | Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk | Sepsis med multippel organdysfunksjon (MOD) | Sepsis med akutt organdysfunksjonForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-indusert myokarddysfunksjon | Sepsis induserte kardiomyopatiEgypt
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis - for å redusere dødeligheten på intensivavdelingenHong Kong
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia