- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548414
Homocystein hos patienter med sepsis
10. september 2020 opdateret af: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Homocysteins virkning på prognosen for patienter med sepsis - en observationsundersøgelse
Efter stimulering med lipopolysaccharid (LPS), var et-kulstofmetabolismen af makrofager signifikant opreguleret, ekspressionen af nøgleenzymet 5,10-methylentetrahydrofolatreduktase steg.
In vitro-eksperimenter fandt vi ud af, at LPS-stimulering kan øge ekspressionen af MTHFR-mRNA og protein i makrofager, hvilket tyder på, at aerob glykolyse kan udløse cytokinstorm gennem et-carbon-metabolisme.
Homocystein (homocystein, Hcy) er et vigtigt mellemprodukt af et-kulstof-metabolisme.
En række undersøgelser har vist, at Hcy er positivt korreleret med niveauet af pro-inflammatoriske faktorer, hvilket signifikant forbedrer cytokinstormen.
Forholdet mellem Hcy og serum pro-inflammatoriske faktorer hos patienter med sepsis og effekten af Hcy på prognosen for patienter med sepsis er dog stadig uklar.
Baseret på det tidligere arbejde har vores forskningsgruppe til hensigt at udføre enkelt-center, prospektiv, observationel klinisk forskning for at observere forholdet mellem homocystein og dødeligheden af patienter med sepsis, og at give nye indikatorer til nøjagtigt at vurdere prognosen for sepsis. give nye mål for klinisk udvikling af lægemidler til behandling af sepsis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med sepsis og frivillige, der er raske.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med sepsis og aldersgrænserne mellem 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-septiske patienter med hyperhomocysteinæmi forårsaget af forskellige årsager. ②Efter debut er anden medicin til behandling af folatmangel og hyperhomocysteinæmi blevet brugt. ③ Kvinder under graviditet og amning. ④ Mistænkt eller havde en historie med alkohol- eller stofmisbrug. ⑤Patienter, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis gruppe
Patienterne i denne gruppe er diagnosticeret sepsis med sepsis 3.0 definitionen.
|
Dette er et observationsstudie uden intervention.
|
|
Kontrolgruppe
De rekrutterede frivillige i denne gruppe er raske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: en måned
|
sammenhængen med niveauet af Hcy og 28-dages dødelighed
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
19. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aztec04030910
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
Kliniske forsøg med Ingen.
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig