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Homocisteína en pacientes con sepsis

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

El efecto de la homocisteína en el pronóstico de pacientes con sepsis: un estudio observacional

Después de la estimulación por lipopolisacárido (LPS), el metabolismo de un carbono de los macrófagos se reguló significativamente y aumentó la expresión de la enzima clave 5,10-metilentetrahidrofolato reductasa. Experimentos in vitro descubrimos que la estimulación con LPS puede aumentar la expresión del ARNm de MTHFR y la proteína en los macrófagos, lo que sugiere que la glucólisis aeróbica puede desencadenar una tormenta de citoquinas a través del metabolismo de un carbono. La homocisteína (homocisteína, Hcy) es un producto intermedio importante del metabolismo de un carbono. Varios estudios han demostrado que Hcy se correlaciona positivamente con el nivel de factores proinflamatorios, lo que aumenta significativamente la tormenta de citoquinas. Sin embargo, la relación entre la Hcy y los factores proinflamatorios séricos en pacientes con sepsis y el efecto de la Hcy en el pronóstico de los pacientes con sepsis aún no está clara. Basándonos en el trabajo anterior, nuestro grupo de investigación pretende llevar a cabo una investigación clínica observacional, prospectiva y unicéntrica para observar la relación entre la homocisteína y la mortalidad de los pacientes con sepsis, y proporcionar nuevos indicadores para juzgar con precisión el pronóstico de la sepsis. proporcionar nuevos objetivos para el desarrollo clínico de fármacos para el tratamiento de la sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con sepsis y los voluntarios que estén sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con sepsis y los límites de edad entre 18-80 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no sépticos con hiperhomocisteinemia causada por diversas razones. ②Después del inicio, se han utilizado otros medicamentos para el tratamiento de la deficiencia de folato y la hiperhomocisteinemia. ③Mujeres durante el embarazo y la lactancia. ④ Sospechas o antecedentes de abuso de alcohol o drogas. ⑤Pacientes que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de sepsis
A los pacientes de este grupo se les diagnostica sepsis con la definición de sepsis 3.0.
Otro: No.
Se trata de un estudio observacional sin intervención.
Grupo de control
Los voluntarios reclutados en este grupo están sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: un mes
la correlación con el nivel de Hcy y la mortalidad a los 28 días
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

19 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aztec04030910

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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