Homocisztein szepszisben szenvedő betegeknél
2020. szeptember 10. frissítette: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
A homocisztein hatása a szepszisben szenvedő betegek prognózisára – megfigyelési vizsgálat
A lipopoliszacharidos (LPS) stimulációt követően a makrofágok egyszén-anyagcseréje szignifikánsan felpörgött, az 5,10-metiléntetrahidrofolát-reduktáz kulcsenzim expressziója megnőtt.
In vitro kísérleteinkben azt találtuk, hogy az LPS stimuláció növelheti az MTHFR mRNS és fehérje expresszióját a makrofágokban, ami arra utal, hogy az aerob glikolízis citokinvihart válthat ki az egy szén metabolizmusán keresztül.
A homocisztein (homocisztein, Hcy) az egyszén-anyagcsere fontos köztes terméke.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a Hcy pozitívan korrelál a gyulladást elősegítő faktorok szintjével, jelentősen fokozva a citokinvihart.
Azonban a Hcy és a szérum gyulladásos faktorok közötti kapcsolat szepszisben szenvedő betegeknél, valamint a Hcy hatása a szepszises betegek prognózisára még mindig nem tisztázott.
Kutatócsoportunk az eddigi munkák alapján egyközpontú, prospektív, megfigyeléses klinikai kutatást kíván végezni a homocisztein és a szepszises betegek mortalitása közötti kapcsolat megfigyelésére, valamint új indikátorokkal szolgálni a szepszis prognózisának pontos megítéléséhez. új célokat kínál a szepszis kezelésére szolgáló gyógyszerek klinikai fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szepszises betegek és az egészséges önkéntesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szepszisben szenvedő betegek és 18-80 év közötti korhatárok.
Kizárási kritériumok:
- Különböző okok által okozott hyperhomocysteinemiában szenvedő, nem szeptikus betegek. ②A megjelenése után a folsavhiány és a hyperhomocysteinemia kezelésére más gyógyszereket is alkalmaztak. ③ Nők terhesség és szoptatás alatt. ④ Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés gyanúja vagy előfordulása volt. ⑤Azok a betegek, akik más gyógyszerek klinikai vizsgálatában vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszis csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél szepszist diagnosztizáltak a szepszis 3.0 definícióval.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül.
|
|
Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba toborzott önkéntesek egészségesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: egy hónap
|
az összefüggést a Hcy és a 28 napos mortalitás szintjével
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aztec04030910
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .