Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homocystein u pacientů se sepsí

10. září 2020 aktualizováno: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Vliv homocysteinu na prognózu pacientů se sepsí – observační studie

Po stimulaci lipopolysacharidem (LPS) byl jednouhlíkový metabolismus makrofágů významně upregulován, zvýšila se exprese klíčového enzymu 5,10-methylentetrahydrofolát reduktázy. Experimenty in vitro jsme zjistili, že stimulace LPS může zvýšit expresi MTHFR mRNA a proteinu v makrofázích, což naznačuje, že aerobní glykolýza může vyvolat bouři cytokinů prostřednictvím metabolismu jednoho uhlíku. Homocystein (homocystein, Hcy) je důležitým meziproduktem metabolismu jednoho uhlíku. Řada studií prokázala, že Hcy pozitivně koreluje s hladinou prozánětlivých faktorů, což významně zvyšuje cytokinovou smršť. Vztah mezi Hcy a sérovými prozánětlivými faktory u pacientů se sepsí a vliv Hcy na prognózu pacientů se sepsí jsou však stále nejasné. Na základě předchozí práce má naše výzkumná skupina v úmyslu provést jednocentrový, prospektivní, observační klinický výzkum s cílem sledovat vztah mezi homocysteinem a mortalitou pacientů se sepsí a poskytnout nové ukazatele pro přesné posouzení prognózy sepse. poskytnout nové cíle pro klinický vývoj léků pro léčbu sepse.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí a dobrovolníci, kteří jsou zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se sepsí a věkové hranice mezi 18-80 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Neseptičtí pacienti s hyperhomocysteinémií způsobenou z různých důvodů. ②Po nástupu byly použity další léky k léčbě nedostatku folátu a hyperhomocysteinémie. ③Ženy během těhotenství a kojení. ④ Podezřelý nebo měl v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog. ⑤Pacienti, kteří se účastní klinických studií jiných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina sepse
U pacientů v této skupině je diagnostikována sepse s definicí sepse 3.0.
Jedná se o observační studii bez zásahu.
Kontrolní skupina
Rekrutovaní dobrovolníci v této skupině jsou zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: jeden měsíc
korelace s hladinou Hcy a 28denní mortalitou
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

19. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

19. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • aztec04030910

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Ne.

Předplatit