敗血症患者におけるホモシステイン
2020年9月10日 更新者：Jun Lu, MD、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
敗血症患者の予後に対するホモシステインの影響 - 観察研究
リポ多糖 (LPS) による刺激後、マクロファージの 1 炭素代謝が大幅にアップレギュレートされ、重要な酵素である 5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼの発現が増加しました。
In vitro 実験では、LPS 刺激がマクロファージの MTHFR mRNA およびタンパク質の発現を増加させる可能性があることを発見しました。
ホモシステイン (ホモシステイン、Hcy) は、1 炭素代謝の重要な中間生成物です。
多くの研究は、Hcy が炎症誘発性因子のレベルと正の相関があり、サイトカインストームを大幅に増強することを示しています。
ただし、敗血症患者における Hcy と血清炎症誘発性因子との関係、および敗血症患者の予後に対する Hcy の影響はまだ不明です。
我々の研究グループは、これまでの研究を踏まえて、敗血症患者のホモシステインと死亡率との関係を観察し、敗血症の予後を正確に判断するための新たな指標を提供するために、単施設前向き観察臨床研究を実施することを目的としています。敗血症の治療薬の臨床開発の新しいターゲットを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な敗血症患者とボランティア。
説明
包含基準:
敗血症の患者で、年齢制限が 18 ～ 80 歳の患者。
除外基準:
- さまざまな理由による高ホモシステイン血症の非敗血症患者。 ②発症後、葉酸欠乏症や高ホモシステイン血症で他の治療薬を使用している。 ③妊娠中・授乳中の方。 ④ アルコールや薬物乱用の疑いがある、または過去にあった。 ⑤他の薬剤の臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
敗血症グループ
このグループの患者は、敗血症 3.0 の定義で敗血症と診断されています。
|
これは介入のない観察研究です。
|
|
対照群
このグループで募集されたボランティアは健康です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
28日死亡率
時間枠：一か月
|
Hcyおよび28日死亡率のレベルとの相関
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月20日
一次修了 (予想される)
2022年5月19日
研究の完了 (予想される)
2022年9月19日
試験登録日
最初に提出
2020年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月10日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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