Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомоцистеин у пациентов с сепсисом

10 сентября 2020 г. обновлено: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Влияние гомоцистеина на прогноз пациентов с сепсисом — обсервационное исследование

После стимуляции липополисахаридом (ЛПС) значительно усиливался одноуглеродный метаболизм макрофагов, увеличивалась экспрессия ключевого фермента 5,10-метилентетрагидрофолатредуктазы. В экспериментах in vitro мы обнаружили, что стимуляция ЛПС может повышать экспрессию мРНК и белка MTHFR в макрофагах, предполагая, что аэробный гликолиз может запускать цитокиновый шторм посредством одноуглеродного метаболизма. Гомоцистеин (гомоцистеин, Hcy) — важный промежуточный продукт одноуглеродного метаболизма. Ряд исследований показал, что Hcy положительно коррелирует с уровнем провоспалительных факторов, значительно усиливая цитокиновый шторм. Однако связь между Hcy и сывороточными провоспалительными факторами у пациентов с сепсисом и влияние Hcy на прогноз пациентов с сепсисом до сих пор неясны. Основываясь на предыдущей работе, наша исследовательская группа намерена провести одноцентровое проспективное обсервационное клиническое исследование для изучения связи между гомоцистеином и смертностью пациентов с сепсисом, а также предоставить новые показатели для точной оценки прогноза сепсиса. обеспечить новые цели для клинической разработки препаратов для лечения сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сепсисом и здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сепсисом и возрастными рамками 18-80 лет.

Критерий исключения:

  • Несептические больные с гипергомоцистеинемией, вызванной различными причинами. ②После начала заболевания использовались другие препараты для лечения дефицита фолиевой кислоты и гипергомоцистеинемии. ③Женщины во время беременности и кормления грудью. ④ Подозревали или имели историю злоупотребления алкоголем или наркотиками. ⑤Пациенты, участвующие в клинических испытаниях других препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа сепсиса
У пациентов этой группы диагностирован сепсис с определением сепсиса 3.0.
Другой: Нет.
Это обсервационное исследование без вмешательства.
Контрольная группа
Добровольцы, набранные в эту группу, здоровы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: один месяц
корреляция с уровнем Hcy и 28-дневной смертностью
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aztec04030910

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться