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Homocystein bei Patienten mit Sepsis

10. September 2020 aktualisiert von: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Die Wirkung von Homocystein auf die Prognose von Patienten mit Sepsis – eine Beobachtungsstudie

Nach Stimulation durch Lipopolysaccharid (LPS) war der Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsel der Makrophagen signifikant hochreguliert, die Expression des Schlüsselenzyms 5,10-Methylentetrahydrofolat-Reduktase nahm zu. In-vitro-Experimente fanden heraus, dass die LPS-Stimulation die Expression von MTHFR-mRNA und -Protein in Makrophagen erhöhen kann, was darauf hindeutet, dass die aerobe Glykolyse einen Zytokinsturm durch den Ein-Kohlenstoff-Metabolismus auslösen kann. Homocystein (Homocystein, Hcy) ist ein wichtiges Zwischenprodukt des Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsels. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Hcy positiv mit dem Gehalt an entzündungsfördernden Faktoren korreliert und den Zytokinsturm signifikant verstärkt. Die Beziehung zwischen Hcy und entzündungsfördernden Faktoren im Serum bei Patienten mit Sepsis und die Wirkung von Hcy auf die Prognose von Patienten mit Sepsis sind jedoch noch unklar. Basierend auf den bisherigen Arbeiten beabsichtigt unsere Forschungsgruppe, monozentrische, prospektive klinische Beobachtungsforschung durchzuführen, um die Beziehung zwischen Homocystein und der Sterblichkeit von Patienten mit Sepsis zu beobachten und neue Indikatoren für die genaue Beurteilung der Prognose einer Sepsis bereitzustellen bieten neue Ziele für die klinische Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung von Sepsis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit Sepsis und Freiwillige, die gesund sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Sepsis und die Altersgrenzen zwischen 18-80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht septische Patienten mit Hyperhomocysteinämie aus verschiedenen Gründen. ②Nach dem Einsetzen wurden andere Arzneimittel zur Behandlung von Folatmangel und Hyperhomocysteinämie verwendet. ③Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit. ④ Verdacht oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch. ⑤Patienten, die an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-Gruppe
Bei den Patienten dieser Gruppe wird eine Sepsis mit der Sepsis-3.0-Definition diagnostiziert.
Sonstiges: Nein.
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Kontrollgruppe
Die rekrutierten Freiwilligen in dieser Gruppe sind gesund.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Monat
die Korrelation mit dem Hcy-Niveau und der 28-Tage-Sterblichkeit
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aztec04030910

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Nein.

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