프리바이오틱스가 인지 및 건강에 미치는 영향 (EPOCH-2)
2020년 9월 9일 업데이트: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
인지 및 스트레스의 행동 및 생물학적 마커에 대한 프리바이오틱스의 효과
이 연구 개입은 성인의 인지 및 스트레스에 대한 행동 및 생물학적 측정의 변화에 대한 프리바이오틱 소비의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
증거 기반 식이 전략은 신체 및 인지 기능에 도움이 되는 행동 수단을 제공합니다.
제안된 작업과 관련하여, 식이 섭취는 최근 장내 미생물 구성과 뇌 기능에 직접적인 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.
특히, 장내 세균에 의해 대사되는 프리바이오틱스 또는 섬유질의 섭취도 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이러한 식품은 시장에서 쉽게 구할 수 있지만 신체 및 인지 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
따라서 제안된 연구는 프리바이오틱 음료 소비가 성인의 인지 및 스트레스에 대한 행동 및 생물학적 측정의 변화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 동의 시점 기준 만 25~45세
- BMI ≥18.5kg/m2
- 인지 작업을 완료하기 위해 최소 20/20 표준을 기반으로 정상 또는 정상으로 교정된 시력.
- 배변 후 15분 이내에 대변 검체를 떨어뜨릴 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유
- 담배 사용
- 유제품 알레르기 또는 편협
- 대사 및 소화기 질환(심혈관 질환 및 제1형 또는 제2형 당뇨병, 만성 변비, 설사, 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 게실증, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 간염, HIV, 암 등)의 사전 진단 .)
- ADHD, 중증 천식, 간질, 만성 신장 질환을 포함한 인지 또는 신체 장애의 사전 진단
- 항정신병약, 항우울제, 항불안제 또는 ADD/ADHD 약물 사용
- 정상적인 장 기능과 대사를 변경하는 약물 사용(예: 최근 항생제 사용, 완하제, 관장제, 지사제, 마취제, 진경제, 이뇨제, 항경련제).
- 이전의 흡수 장애 비만 수술(예: 위우회술, 위소매절제술) 또는 제한적 비만 수술(예: 조정 가능한 위 밴드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자가 대조군 음료를 섭취하는 4~5주 기간
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매일 연구 음료 8온스
다른 이름들:
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실험적: 프리바이오틱스
참가자가 개입 음료를 섭취하는 4-5주 기간
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프락토올리고당 5g과 갈락토올리고당 5g이 보충된 연구 음료 8온스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 생물학적 지표
기간: 4-5주
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24시간 소변 코티솔, 염증 표지자(예:
IL-6, CRP).
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4-5주
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스트레스의 행동 마커
기간: 4-5주
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우울증, 불안 및 스트레스(DASS) 설문지를 사용하여 우울증, 스트레스 및 불안에 대해 보고된 설문 응답의 변화.
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4-5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 미생물총 조성
기간: 4-5주
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박테리아 속의 풍부도에 미치는 영향.
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4-5주
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위장관 미생물군 베타-다양성
기간: 4-5주
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베타 다양성 측정에 미치는 영향
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4-5주
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위장관 미생물총 알파 다양성
기간: 4-5주
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알파 다양성 측정에 미치는 영향
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4-5주
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인지 기능
기간: 4-5주
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컴퓨터 작업은 작업 기억, 간섭 제어, 인지 유연성 및 해마 기능/관계 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
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4-5주
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잠
기간: 4-5주
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PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index)는 액티그래피와 마찬가지로 수면을 평가하는 데에도 사용됩니다.
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4-5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah Holscher, PhD, RD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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