Влияние пребиотиков на познание и здоровье (EPOCH-2)
9 сентября 2020 г. обновлено: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Влияние пребиотиков на поведенческие и биологические маркеры познания и стресса
Это исследовательское вмешательство направлено на изучение влияния потребления пребиотиков на изменения поведенческих и биологических показателей познания и стресса у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диетические стратегии, основанные на фактических данных, обеспечивают поведенческие средства, улучшающие физическую и когнитивную функцию.
Что касается предлагаемой работы, недавно было показано, что потребление пищи может напрямую влиять на состав микробиоты кишечника, а также на функцию мозга.
В частности, определенную роль может играть потребление пребиотиков или клетчатки, метаболизируемой кишечными бактериями.
Эти продукты легко доступны на рынке, однако их влияние на физические и когнитивные функции неясно.
Соответственно, предлагаемое исследование направлено на изучение влияния потребления пребиотических напитков на изменения поведенческих и биологических показателей познания и стресса у взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- Возраст от 25 до 45 лет на момент согласия
- ИМТ ≥18,5 кг/м2
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение на основе минимального стандарта 20/20 для выполнения когнитивной задачи.
- Возможность сдачи образца кала в течение 15 минут после дефекации
Критерий исключения:
- Текущая беременность или лактация
- Употребление табака
- Молочная аллергия или непереносимость
- Предварительная диагностика метаболических и желудочно-кишечных заболеваний (сердечно-сосудистые заболевания и диабет 1 или 2 типа, хронический запор, диарея, болезнь Крона, глютеновая болезнь, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, дивертикулез, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, ВИЧ, рак и т. д.) .)
- Предшествующий диагноз когнитивной или физической инвалидности, включая СДВГ, тяжелую астму, эпилепсию, хроническую болезнь почек.
- Использование любых антипсихотических, антидепрессантных, успокоительных или лекарств от СДВ/СДВГ
- Использование лекарств, нарушающих нормальную функцию кишечника и обмен веществ (например, недавнее применение антибиотиков, слабительных, клизм, противодиарейных средств, наркотиков, спазмолитиков, диуретиков, противосудорожных средств).
- Предшествующая мальабсорбционная бариатрическая хирургия (т. желудочное шунтирование, рукавная гастрэктомия) или рестриктивная бариатрическая хирургия (т.е. регулируемый желудочный бандаж)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
4-5-недельный период, в течение которого участник будет употреблять контрольный напиток
|
8 унций исследуемого напитка ежедневно
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пребиотик
4-5-недельный период, в течение которого участник будет употреблять интервенционный напиток
|
8 унций исследуемого напитка с добавлением 5 граммов фруктоолигосахаридов и 5 граммов галактоолигосахаридов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические маркеры стресса
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Изменения уровня кортизола в моче в течение 24 часов, маркеров воспаления (например,
Ил-6, ПКР).
|
4-5 недель
|
|
Поведенческие маркеры стресса
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Изменение зарегистрированных ответов на опросник, характерных для депрессии, стресса и тревоги, с использованием опросника депрессии, тревоги и стресса (DASS).
|
4-5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Влияние на численность родов бактерий.
|
4-5 недель
|
|
Бета-разнообразие микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Влияние на меры бета-разнообразия
|
4-5 недель
|
|
Альфа-разнообразие микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Влияние на меры альфа-разнообразия
|
4-5 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Компьютерные задачи будут использоваться для оценки рабочей памяти, контроля помех, когнитивной гибкости и функции гиппокампа/реляционной памяти.
|
4-5 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: 4-5 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) также будет использоваться для оценки сна, как и актиграфия.
|
4-5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hannah Holscher, PhD, RD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молоко без лактозы 1%
-
Alcon ResearchЗавершенныйРефракционные ошибки | АметропияСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный