Auswirkungen von Präbiotika auf Kognition und Gesundheit (EPOCH-2)
9. September 2020 aktualisiert von: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Die Auswirkungen von Präbiotika auf Verhaltens- und biologische Marker von Kognition und Stress
Diese Forschungsintervention zielt darauf ab, die Auswirkungen des Konsums von Präbiotika auf Veränderungen im Verhalten und in biologischen Maßstäben für Kognition und Stress bei Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Evidenzbasierte Ernährungsstrategien bieten Verhaltensmittel, die der körperlichen und kognitiven Funktion zugute kommen.
In Bezug auf die vorgeschlagene Arbeit wurde kürzlich gezeigt, dass die Nahrungsaufnahme das Potenzial hat, die Zusammensetzung der Darmmikrobiota sowie die Gehirnfunktion direkt zu beeinflussen.
Insbesondere der Verzehr von Präbiotika oder von Darmbakterien verstoffwechselten Ballaststoffen kann ebenfalls eine Rolle spielen.
Diese Lebensmittel sind auf dem Markt leicht erhältlich, ihre Auswirkungen auf die körperliche und kognitive Funktion sind jedoch nicht klar.
Dementsprechend zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, die Auswirkungen des Konsums präbiotischer Getränke auf Veränderungen im Verhalten und in biologischen Maßstäben für Kognition und Stress bei Erwachsenen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Zwischen 25 und 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
- BMI ≥18,5 kg/m2
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard, um die kognitive Aufgabe zu erfüllen.
- Möglichkeit, eine Stuhlprobe innerhalb von 15 Minuten nach dem Stuhlgang abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Tabakkonsum
- Milchallergie oder Unverträglichkeit
- Frühere Diagnose von Stoffwechsel- und Magen-Darm-Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, chronische Verstopfung, Durchfall, Morbus Crohn, Zöliakie, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Divertikulose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Hepatitis, HIV, Krebs usw .)
- Frühere Diagnose einer kognitiven oder körperlichen Behinderung, einschließlich ADHS, schwerem Asthma, Epilepsie, chronischer Nierenerkrankung
- Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Antiangst- oder ADS/ADHS-Medikamenten
- Verwendung von Medikamenten, die die normale Darmfunktion und den Stoffwechsel verändern (z. B. kürzliche Verwendung von Antibiotika, Abführmitteln, Einläufen, Antidiarrhoika, Narkotika, Antispasmodika, Diuretika, Antikonvulsiva).
- Frühere malabsorptive bariatrische Operation (d. h. Magenbypass, Schlauchmagen) oder restriktiver bariatrischer Chirurgie (d.h. verstellbares Magenband)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
4-5-wöchiger Zeitraum, in dem der Teilnehmer ein Kontrollgetränk konsumiert
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8 Unzen Studiengetränk täglich
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Präbiotikum
4-5-wöchiger Zeitraum, in dem der Teilnehmer das Interventionsgetränk konsumiert
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8 Unzen Studiengetränk, ergänzt mit 5 Gramm Fructooligosaccharid und 5 Gramm Galactooligosaccharid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische Stressmarker
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Veränderungen des Cortisols im 24-Stunden-Urin, Entzündungsmarker (z.
IL-6, CRP).
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4-5 Wochen
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Verhaltensmarker für Stress
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Änderung der gemeldeten Fragebogenantworten, die spezifisch für Depressionen, Stress und Angstzustände sind, unter Verwendung des Fragebogens zu Depression, Angst und Stress (DASS).
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4-5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der gastrointestinalen Mikrobiota
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Auswirkungen auf die Häufigkeit von Bakteriengattungen.
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4-5 Wochen
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Beta-Diversität der gastrointestinalen Mikrobiota
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Auswirkungen auf Beta-Diversity-Maßnahmen
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4-5 Wochen
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Alpha-Diversität der gastrointestinalen Mikrobiota
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Auswirkungen auf Maßnahmen zur Alpha-Diversität
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4-5 Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Computeraufgaben werden verwendet, um das Arbeitsgedächtnis, die Interferenzkontrolle, die kognitive Flexibilität und die Funktion des Hippocampus/das relationale Gedächtnis zu bewerten
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4-5 Wochen
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Schlafen
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) wird ebenso wie die Aktigraphie zur Bewertung des Schlafs verwendet.
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4-5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hannah Holscher, PhD, RD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16840
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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