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WTC 근로자의 천식 이환율 증가와 PTSD를 연결하는 염증 및 행동 경로 평가

2022년 8월 24일 업데이트: Juan P Wisnivesky, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

PTSD 및 천식이 있는 WTC 근로자를 위한 통합 개입의 효과 평가

천식 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 세계 무역 센터(WTC) 구조 및 복구 작업자에게 가장 흔한 상태입니다. 이 연구에서 연구팀은 천식 이환율 증가와 PTSD의 관계를 설명하는 생물학적 및 행동적 메커니즘의 상호작용을 평가하고 WTC 근로자의 결과를 개선하기 위한 새로운 개입을 적응 및 파일럿 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

의의: 문제의 중요성: 여러 연구에서 WTC 구조 및 복구 작업자, 지역 주민 및 통행인에서 천식 유병률이 높은 것으로 나타났습니다. NHIS(National Health Interview Survey)의 데이터를 사용하여 연구팀은 WTC 근로자가 일반 미국(US) 인구에 비해 천식 위험이 두 배 높다는 사실을 발견했습니다. WTCHP의 데이터에 따르면 WTC 근로자들 사이에서 2001년 9월 11일 이후 9년 동안 누적 천식 발생률은 28%였습니다. 이 연구는 천식이 WTC 구조 및 복구 작업자들 사이에서 가장 널리 퍼진 호흡기 질환임을 보여줍니다.

천식을 앓고 있는 WTC 직원에는 질병의 이전 병력이 있는 개인과 자극성 천식의 새로운 사례가 포함됩니다. 기존 천식이 있는 많은 작업자는 WTC 관련 노출 후 증상이 악화되었습니다(WTC 악화된 천식). 다른 작업자는 WTC 노출 중 또는 후에 잠복기 없이 새로운 천식 증상이 나타나 자극성 천식으로 진단되었습니다. WTC 현장에 노출된 후 몇 년 동안 WTC 직원들 사이에서 새롭게 발병한 천식의 여러 사례가 보고되었습니다. 이러한 사례의 특성화는 더욱 어려워졌습니다. 이러한 잠재적 이질성에도 불구하고 이러한 상태는 임상 실습에서 WTC 관련 천식으로 자주 그룹화되고 유사하게 관리됩니다.

연구에 따르면 WTC 직원과 노출된 지역 사회 구성원에서 천식 이환율의 상당한 부담이 있는 것으로 나타났으며, 노출된 개인의 34%에서 잘 조절되지 않는 증상과 35%에서 매우 잘 조절되지 않는 증상이 보고되었습니다. 응급실(ED) 방문 및 입원 위험 증가와 천식이 있는 WTC 근로자의 삶의 질 저하가 보고되어 건강에 큰 영향을 미칩니다.

프로젝트의 과학적 전제: PTSD는 WTC 근로자의 천식 이환율 증가와 관련이 있습니다. WTC에 노출된 인구의 심리적 증상 유병률이 높습니다. PTSD가 가장 흔한(~30%) 정신 건강 상태로 보고되었습니다. 연구에 따르면 천식을 앓고 있는 WTC 근로자의 PTSD 동반이환 비율(25-35%)이 높은 것으로 나타났습니다. 특히 정신 건강 상태와 PTSD는 천식 이환율 증가와 관련이 있습니다. 연구 팀은 PTSD가 있는 WTC 근로자가 천식 조절이 더 나 빠지고 의료 사용이 증가하며 삶의 질이 좋지 않다는 것을 발견했습니다.

. 유사하게, WTC 근로자에 ​​대한 연구는 PTSD 증상의 중증도가 천식의 새로운 발병 및 악화를 예측한다고 밝혔습니다. 일반 인구를 대상으로 한 연구 데이터에서도 PTSD가 높은 천식 이환율과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 요약하면, 연구는 WTC 근로자 및 기타 노출 인구에서 천식과 PTSD 사이의 높은 수준의 중복을 문서화했으며 PTSD가 천식 이환율 증가의 주요 원인임을 문서화했습니다. 그러나 이 관계를 설명하는 기본 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.

PTSD는 SMB 천식에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다: 천식 자가 관리에는 적절한 질병 통제에 중요한 컨트롤러 약물 준수, 적절한 흡입기 기술, 행동 계획 사용, 알레르겐 회피 및 담배 노출 피하기와 같은 몇 가지 복잡한 행동이 포함됩니다. 특히 조절제에 대한 순응도는 천식 환자의 결과에 큰 영향을 미치는 요인입니다. 일반 대중을 대상으로 실시한 연구와 WTC 근로자의 예비 데이터에 따르면 천식 환자의 약 50%만이 조절 요법이나 기타 SMB를 고수하는 것으로 나타났습니다.

정신 건강 상태는 만성 질환 SMB에 대한 낮은 순응도와 관련이 있습니다. 특히 PTSD는 여러 만성 질환의 낮은 치료 순응도와 밀접한 관련이 있습니다. 흡연은 천식 자가 관리의 중요한 부분이므로 PTSD가 있는 WTC 직원들 사이에서 더 높은 흡연율이 보고된 것은 특별한 우려 사항입니다. 따라서 SMB에 대한 낮은 순응도는 부분적으로 PTSD와 천식 이환율 증가 사이의 연관성을 중재할 수 있습니다. 그러나 일반 인구 또는 특히 WTC 근로자 사이에서 PTSD와 천식 SMB 사이의 관계에 관한 데이터는 제한적입니다.

WTC 근로자의 천식과 PTSD 사이의 강한 연관성에도 불구하고 두 조건을 모두 관리하기 위한 개입은 없습니다. 연구의 관찰 구성 요소 동안 연구원은 PTSD가 천식 이환율 악화와 관련이 있고 PTSD가 있는 WTC 직원이 증상에 대한 인식이 증가하지 않았다는 증거를 발견했습니다. 이 연구의 일환으로 연구자들은 인지 처리 요법(CPT)과 천식 자가 관리 지원을 사용하여 PTSD 및 천식이 있는 WTC 직원의 결과를 개선하기 위한 통합 전략을 테스트할 것입니다. CPT는 자신의 삶에서 지배력과 통제력을 회복하려는 사람이 외상성 사건을 어떻게 해석하고 대처하는지에 초점을 맞춘 PTSD의 사회적 인지 이론을 기반으로 합니다. 자가 관리 지원 구성 요소는 연구원들이 천식을 앓고 있는 노인 환자를 대상으로 한 SAMBA 시험의 일환으로 개발한 재료를 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SCID 또는 PCL-5에 기반한 PTSD로 진단됨
  • ACQ 점수 ≥1.5를 기준으로 잘 조절되지 않는 천식
  • 관찰 연구 12개월 방문 완료

제외 기준:

  • 적극적인 자살 생각
  • COPD 또는 기타 만성 호흡기 질환의 공존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지처리치료와 표적천식교육
중재 그룹 - 인지 처리 치료 및 표적 천식 교육
통합 CPT. CPT는 자신의 삶에서 지배력과 통제력을 회복하려는 사람이 외상성 사건을 어떻게 해석하고 대처하는지에 초점을 맞춘 PTSD의 사회적 인지 이론을 기반으로 합니다. 중재에 통합될 천식 요소에는 천식에 대한 심리 교육, 천식 자가 관리에 대한 장벽, 천식 투약 교육, 흡입기 기술 및 천식 자가 관리 행동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CPT
천식 자가 관리의 수동 10세션 프로그램
다른 이름들:
  • 천식 교육
활성 비교기: 심리 치료 및 일반 천식 교육
대조군 - 심리치료 및 일반 천식 교육
연구 중재자는 PTSD 및 천식에 대한 일반 교육 모두에 대한 정서적 지원을 제공하기 위해 참가자와 함께 일반화된 지원 정신 요법을 수행할 것입니다.
비슷한 시간의 10개 세션 프로그램
다른 이름들:
  • 천식 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 24주
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자체 보고 측정입니다. PCL-5는 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링, PTSD에 대한 개인 선별, 임시 PTSD 진단 등 다양한 목적을 가지고 있습니다. 0-80의 전체 범위, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 24주
ACQ는 천식 조절에 대한 천식 신념을 평가합니다. ACQ는 0-6의 풀 스케일로 구성된 7개 항목 도구이며 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
24주
천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 24주
AQLQ는 천식 삶의 질에 대한 천식 신념을 평가합니다. AQLQ는 32개 항목으로 구성된 도구로 1-7의 풀 스케일이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
24주
약물 순응도 보고 척도(MARS)
기간: 24주
MARS는 천식 약물 순응도에 대한 천식 신념을 평가합니다. MARS는 10개 항목으로 구성된 도구이며 전체 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
24주
질병 인식 설문지(IPQ)
기간: 24주
IPQ는 질병 인식에 대한 천식 신념을 평가합니다. IPQ는 80개 항목으로 구성된 도구이며 총 척도는 0-10이며 점수가 높을수록 질병에 대한 영향에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
24주
의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음
기간: 24주
BMQ는 약물에 대한 신념을 평가합니다. BMQ에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 남용에 대한 믿음(점수 범위는 3-15점) 및 약물의 인지된 위험(점수 범위는 5-25점), 총 척도 8-40, 점수가 높을수록 척도 개념에 대한 믿음이 더 강함을 나타냅니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan P Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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