评估将 PTSD 与世贸中心工作人员哮喘发病率增加联系起来的炎症和行为途径
评估综合干预对患有创伤后应激障碍和哮喘的世贸中心工作人员的有效性
研究概览
详细说明
意义:问题的重要性:多项研究表明,世贸中心救援和恢复工作人员、当地居民和路人的哮喘患病率很高。 研究小组使用来自全国健康访谈调查 (NHIS) 的数据发现,世贸中心工作人员患哮喘病的风险是普通美国 (US) 人口的两倍。 来自 WTCHP 的数据显示,自 2001 年 9 月 11 日起 9 年后,世贸中心工作人员的哮喘累积发病率为 28%。 这些研究表明,哮喘是世贸中心救援和恢复工作人员中最普遍的呼吸系统疾病。
患有哮喘病的世贸中心工作人员包括既往有哮喘病史的个人和刺激物诱发哮喘的新病例。 许多先前患有哮喘的工人在世贸中心相关暴露后出现症状恶化(世贸中心加重哮喘)。 其他工人在世贸中心暴露期间或之后无潜伏期出现新的哮喘症状,并被诊断为刺激物诱发的哮喘。 在接触世贸中心场所后的几年里,世贸中心工作人员中报告了多例新发哮喘病例;对这些案例进行定性更加困难。 尽管存在这种潜在的异质性,但这些疾病在临床实践中经常被归类为世贸中心相关哮喘,并进行类似的管理。
研究发现世贸中心工作人员和暴露的社区成员的哮喘发病率负担沉重,有报告称 34% 的暴露个体的症状控制不佳,35% 的暴露个体的症状控制非常差。 据报道,患有哮喘病的世贸中心工作人员急诊科 (ED) 就诊和住院的风险增加,生活质量较差,这对健康有重大影响。
项目的科学前提:创伤后应激障碍与世贸中心工作人员的哮喘发病率增加有关:在世贸中心工作人员中,心理症状的发生率很高;据报道,PTSD 是最常见的 (~30%) 心理健康状况。 研究还发现,患有哮喘的世贸中心工作人员的 PTSD 共病率很高 (25-35%)。 心理健康状况,尤其是创伤后应激障碍,与哮喘发病率增加有关。 研究小组发现,患有创伤后应激障碍的世贸中心工作人员哮喘控制较差,医疗保健使用增加,生活质量较差。
.同样,一项针对世贸中心工作人员的研究表明,PTSD 症状的严重程度预示着哮喘的新发作和恶化。 来自普通人群研究的数据也表明,PTSD 与较高的哮喘发病率有关。 总之,研究记录了世贸中心工作人员和其他暴露人群的哮喘和 PTSD 之间的高度重叠,并证明 PTSD 是增加哮喘发病率的主要原因。 然而,解释这种关系的潜在机制仍然未知。
PTSD 可能对哮喘 SMB 产生负面影响:哮喘自我管理包括几种复杂的行为,例如坚持控制药物、适当的吸入器技术、使用行动计划、避免过敏原和避免接触烟草,这些对于充分控制疾病至关重要。 特别是对控制药物的依从性是严重影响哮喘患者预后的一个因素。 在一般人群中进行的研究和世贸中心工作人员的初步数据表明,只有约 50% 的哮喘患者坚持控制疗法或其他 SMB。
心理健康状况与慢性病 SMB 的依从性低有关。 尤其是 PTSD,与多种慢性病的低治疗依从性密切相关。 由于吸烟是哮喘自我管理的重要组成部分,因此特别值得关注的是,世贸中心患有 PTSD 的工作人员中吸烟率较高。 因此,对 SMB 的低依从性可能在一定程度上介导了 PTSD 与哮喘发病率增加之间的关联。 然而,关于 PTSD 与哮喘 SMB 在一般人群或世贸中心工作人员之间关系的数据有限。
尽管世贸中心工作人员的哮喘和创伤后应激障碍之间存在密切联系,但目前还没有旨在管理这两种情况的干预措施。 在研究的观察部分,研究人员发现证据表明 PTSD 与更严重的哮喘发病率有关,并且患有 PTSD 的世贸中心工作人员对症状的感知没有增加。 作为这项研究的一部分,研究人员将测试使用认知加工疗法 (CPT) 和哮喘自我管理支持的综合策略,以改善世贸中心患有 PTSD 和哮喘的工作人员的结果。 CPT 基于 PTSD 的社会认知理论,该理论侧重于试图重新获得对生活的掌控感和控制感的人如何理解和应对创伤事件。 自我管理支持部分将基于研究人员开发的材料,这些材料是针对老年哮喘患者的 SAMBA 试验的一部分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 SCID 或 PCL-5 诊断为 PTSD
- 基于 ACQ 评分≥1.5 的哮喘控制不佳
- 完成观察性研究 12 个月的访问
排除标准:
- 主动自杀意念
- COPD 或其他慢性呼吸道疾病的共存
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知加工疗法和有针对性的哮喘教育
干预组——认知处理疗法和针对性哮喘教育
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集成 CPT。
CPT 基于 PTSD 的社会认知理论,该理论侧重于试图重新获得对生活的掌控感和控制感的人如何理解和应对创伤事件。
将整合到干预中的哮喘成分包括关于哮喘的心理教育、哮喘自我护理的障碍、哮喘药物教育、吸入器技术和哮喘自我管理行为。
其他名称:
哮喘自我管理的手册化 10 疗程计划
其他名称:
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有源比较器:心理治疗和一般哮喘教育
对照组 - 心理治疗和一般哮喘教育
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研究干预人员将对参与者进行广泛的支持性心理治疗,为 PTSD 和哮喘普通教育提供情感支持。
类似时间的 10 节课程
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间:24周
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表是一个包含 20 项的自我报告措施,用于评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
PCL-5 有多种用途,包括监测治疗期间和治疗后的症状变化、筛查个体的 PTSD 以及进行 PTSD 临时诊断。
从 0-80 的完整范围,分数越高表示症状越多。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制问卷 (ACQ)
大体时间:24周
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ACQ 评估有关哮喘控制的哮喘信念。
ACQ 是一个 7 项的工具,从 0-6 满刻度,分数越高表示减值越多。
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24周
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哮喘生活质量问卷 (AQLQ)
大体时间:24周
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AQLQ 评估关于哮喘生活质量的哮喘信念。
AQLQ 是一个 32 项的工具,从 1-7 满分,分数越高表示健康结果越好
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24周
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药物依从性报告量表 (MARS)
大体时间:24周
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MARS 评估关于哮喘药物依从性的哮喘信念。
MARS 是一个 10 项的工具,从 0-10 的完整范围,较高的分数表示较高的服药依从性的可能性。
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24周
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疾病认知问卷 (IPQ)
大体时间:24周
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IPQ 评估哮喘患者对疾病的看法。
IPQ 是一个包含 80 个项目的工具,总分从 0 到 10,分数越高表明对疾病影响的认知度越高。
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24周
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药物信念问卷 (BMQ)
大体时间:24周
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BMQ 评估对药物的信念。
BMQ 有两个组成部分:对过度使用的信念(分数范围为 3-15)和药物的感知风险(分数范围为 5-25),总分 8-40,分数越高表示对量表概念的信念越强。
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24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Juan P Wisnivesky, MD, DrPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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