Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten ja käyttäytymispolkujen arviointi, jotka yhdistävät PTSD:n lisääntyneeseen astmasairauteen WTC:n työntekijöillä

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Juan P Wisnivesky, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Integroidun toimenpiteen tehokkuuden arviointi WTC-työntekijöille, joilla on PTSD ja astma

Astma ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat yleisimmät sairaudet World Trade Centerin (WTC) pelastus- ja palautustyöntekijöillä. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä arvioi biologisten ja käyttäytymismekanismien vuorovaikutusta, jotka selittävät PTSD:n ja astmasairauden lisääntymisen välisen yhteyden, sekä mukauttaa ja pilottitestaa uutta toimenpidettä WTC-työntekijöiden tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: Ongelman tärkeys: Useat tutkimukset ovat osoittaneet astman suuren esiintyvyyden WTC:n pelastus- ja pelastustyöntekijöillä, paikallisilla asukkailla ja ohikulkijoilla. National Health Interview Surveyn (NHIS) tietojen perusteella tutkimusryhmä havaitsi, että WTC:n työntekijöillä on kaksinkertainen astmariski verrattuna Yhdysvaltojen yleiseen väestöön. WTCHP:n tiedot osoittavat 28 %:n kumulatiivisen astman ilmaantuvuuden 9 vuotta syyskuun 11. päivän 2001 jälkeen WTC:n työntekijöiden keskuudessa. Nämä tutkimukset osoittavat, että astma on yleisin hengityssairaus WTC:n pelastus- ja pelastustyöntekijöiden keskuudessa.

WTC:n astmaa sairastavien työntekijöiden joukossa on henkilöitä, joilla on aiemmin ollut sairaus ja uusia ärsyttävien astman tapauksia. Monille työntekijöille, joilla oli aiemmin astma, kehittyi pahenevia oireita WTC-altistuksen jälkeen (WTC:n paheneva astma). Muille työntekijöille kehittyi uusia astmaoireita ilman latenssia WTC-altistuksen aikana tai sen jälkeen, ja heille diagnosoitiin ärsyttävän aineen aiheuttama astma. WTC-työntekijöiden joukossa on raportoitu useita uusia astmatapauksia WTC-alueelle altistumisen jälkeen; näiden tapausten luonnehtiminen on ollut vaikeampaa. Tästä mahdollisesta heterogeenisyydestä huolimatta nämä sairaudet ryhmitellään kliinisessä käytännössä usein WTC:hen liittyväksi astmaksi ja niitä hoidetaan samalla tavalla.

Tutkimuksissa havaittiin huomattava astmasairaustaakka WTC:n työntekijöillä ja altistuneilla yhteisön jäsenillä, ja 34 prosentilla altistuneista henkilöistä raportoitiin huonosti hallinnassa olevista oireista ja erittäin huonosti hallittuista oireista. Päivystyspoliklinikalla (ED) käyntien ja sairaalahoitojen lisääntyneen riskin sekä astmaa sairastavien WTC-työntekijöiden huonosta elämänlaadusta on raportoitu, millä on suuri vaikutus terveyteen.

Projektin tieteellinen lähtökohta: PTSD liittyy lisääntyneeseen astmasairauteen WTC:n työntekijöillä: Psykologisten oireiden esiintyvyys WTC:lle altistuneissa populaatioissa on korkea; PTSD:n raportoitu olevan yleisin (noin 30 %) mielenterveystila. Tutkimuksissa on myös havaittu korkea (25-35 %) PTSD-yhteissairauksia WTC-työntekijöillä, joilla on astma. Mielenterveysongelmat ja erityisesti PTSD on yhdistetty astmasairastuvuuden lisääntymiseen. Tutkimusryhmä havaitsi, että WTC-työntekijöillä, joilla oli PTSD, astman hallinta oli huonompi, terveydenhuollon käyttö lisääntyi ja elämänlaatu heikkeni.

. Samoin WTC:n työntekijöiden tutkimus osoitti, että PTSD-oireiden vakavuus ennusti astman uutta puhkeamista ja pahenemista. Yleisellä väestöllä tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet, että PTSD liittyy korkeampaan astmasairauteen. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimukset ovat dokumentoineet suuren päällekkäisyyden astman ja PTSD:n välillä WTC-työntekijöillä ja muilla altistuneilla väestöryhmillä ja ovat dokumentoineet, että PTSD on merkittävä tekijä astmasairauteen lisääntymisessä. Tämän suhteen taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin tuntemattomia.

PTSD voi vaikuttaa negatiivisesti astmaan SMB: Astman itsehoito kattaa useita monimutkaisia ​​käyttäytymismalleja, kuten lääkkeiden noudattamisen, riittävän inhalaattoritekniikan, toimintasuunnitelmien käytön, allergeenien välttämisen ja tupakan altistumisen välttämisen, jotka ovat kriittisiä riittävän taudinhallinnan kannalta. Etenkin säätelylääkkeiden noudattaminen on tekijä, joka vaikuttaa voimakkaasti astmaattisten tuloksiin. Yleisellä väestöllä tehdyt tutkimukset ja alustavat tiedot WTC:n työntekijöiltä osoittivat, että vain ~50 % astmapotilaista noudattaa kontrollerihoitoa tai muuta SMB-hoitoa.

Mielenterveysongelmiin liittyy alhainen sitoutuminen krooniseen sairauteen SMB. Erityisesti PTSD on yhdistetty vahvasti alhaiseen hoitoon sitoutumiseen useissa kroonisissa sairauksissa. Koska tupakointi on tärkeä osa astman itsehoitoa, on erityisen huolestuttavaa, että WTC:n työntekijöiden, joilla on PTSD, tupakointi on lisääntynyt. Näin ollen alhainen sitoutuminen SMB:hen voi osittain välittää PTSD:n ja astman lisääntyneen sairastuvuuden välistä yhteyttä. PTSD:n ja astman SMB:n välisestä suhteesta väestössä tai erityisesti WTC-työntekijöiden keskuudessa on kuitenkin vain vähän tietoa.

Huolimatta vahvasta yhteydestä astman ja PTSD:n välillä WTC-työntekijöillä, molempien sairauksien hoitamiseen ei ole toimenpiteitä. Tutkimuksen havainnointikomponentin aikana tutkijat löysivät todisteita siitä, että PTSD oli yhteydessä pahempaan astmasairauteen, ja WTC:n työntekijöillä, joilla oli PTSD, ei havaittu lisääntyneitä oireita. Osana tätä tutkimusta tutkijat testaavat integroitua strategiaa, jossa käytetään kognitiivista prosessointiterapiaa (CPT) ja astman itsehallinnon tukea parantaakseen PTSD- ja astmaa sairastavien WTC-työntekijöiden tuloksia. CPT perustuu PTSD:n sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, joka keskittyy siihen, kuinka traumaattinen tapahtuma tulkitsee ja selviää siitä henkilössä, joka yrittää saada takaisin mestaruuden ja kontrollin tunteen elämässään. Itsehoidon tukikomponentti perustuu materiaaliin, jonka tutkijat ovat kehittäneet osana SAMBA-tutkimusta iäkkäille astmapotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu PTSD SCID:n tai PCL-5:n perusteella
  • Huonosti hallittu astma ACQ-pisteiden ≥1,5 perusteella
  • Havaintotutkimuksen 12 kuukauden vierailun päättyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurha-ajatus
  • Keuhkoahtaumataudin tai muiden kroonisten hengitystiesairauksien samanaikainen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen prosessointiterapia ja kohdennettu astmakasvatus
Interventioryhmä - Kognitiivinen prosessointiterapia ja kohdennettu astmakasvatus
Integroitu CPT. CPT perustuu PTSD:n sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, joka keskittyy siihen, kuinka traumaattinen tapahtuma tulkitsee ja selviää siitä henkilössä, joka yrittää saada takaisin mestaruuden ja kontrollin tunteen elämässään. Interventioon integroitavia astmakomponentteja ovat astmaa koskeva psykokoulutus, astman itsehoidon esteet, astmalääkityskoulutus, inhalaattoritekniikka ja astman itsehoitokäyttäytymiset.
Muut nimet:
  • CPT
Manuaalinen 10 istunnon astman itsehallinnan ohjelma
Muut nimet:
  • Astma koulutus
Active Comparator: Psykoterapia ja yleinen astmakasvatus
Kontrolliryhmä - Psykoterapia ja yleinen astmakasvatus
Tutkimusinterventionisti suorittaa yleistä tukevaa psykoterapiaa osallistujien kanssa tarjotakseen emotionaalista tukea sekä PTSD:ssä että yleisessä astman kasvatuksessa.
10 istunnon ohjelma samanaikaista
Muut nimet:
  • Astma koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, kuten oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen, yksilöiden seulonta PTSD:n varalta ja väliaikainen PTSD-diagnoosi. Koko alue 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmanhallintakysely (ACQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
ACQ arvioi astman uskomuksia astman hallinnasta. ACQ on 7-kohdan instrumentti, täysi asteikko 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän heikentymistä.
24 viikkoa
Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
AQLQ arvioi astman uskomuksia astman elämänlaadusta. AQLQ on 32 kohdan instrumentti, täysi asteikko 1-7, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia
24 viikkoa
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
MARS arvioi astman uskomuksia astmalääkityksen noudattamisesta. MARS on 10 kohteen instrumentti, koko alue 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa todennäköisyyttä lääkityksen noudattamiselle.
24 viikkoa
Sairaushavaintokysely (IPQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
IPQ arvioi astman uskomuksia sairauden havaitsemisesta. IPQ on 80 kohdan instrumentti, kokonaisasteikko 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen sairauden vaikutuksista.
24 viikkoa
Uskomuksia lääkekyselystä (BMQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
BMQ arvioi uskomuksia lääkkeistä. BMQ:ssa on kaksi osatekijää: uskomukset liikakäytöstä (pistemäärät vaihtelevat 3-15) ja koettu lääkkeiden riski (pisteet vaihtelevat 5-25), kokonaisasteikko 8-40, korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmasta uskomuksesta asteikon käsitteisiin.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan P Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa