Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воспалительных и поведенческих путей, связывающих посттравматическое стрессовое расстройство с повышенной заболеваемостью астмой у работников ЦМТ

24 августа 2022 г. обновлено: Juan P Wisnivesky, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Оценка эффективности комплексного вмешательства для работников WTC с посттравматическим стрессовым расстройством и астмой

Астма и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) являются наиболее распространенными состояниями среди спасателей Всемирного торгового центра (ВТЦ). В этом исследовании исследовательская группа оценит взаимодействие биологических и поведенческих механизмов, объясняющих взаимосвязь посттравматического стрессового расстройства с увеличением заболеваемости астмой, а также адаптирует и испытает новое вмешательство для улучшения результатов работников ЦМТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Значение: Важность проблемы. Многочисленные исследования показали высокую распространенность астмы среди спасателей и спасателей ВТЦ, местных жителей и прохожих. Используя данные Национального опроса о состоянии здоровья (NHIS), исследовательская группа обнаружила, что у работников ЦМТ в два раза выше риск астмы по сравнению с населением США в целом. Данные WTCHP показывают, что совокупная заболеваемость астмой через 9 лет после 11 сентября 2001 г. среди работников WTC составила 28%. Эти исследования показывают, что астма является наиболее распространенным респираторным заболеванием среди спасателей и спасателей ВТЦ.

Работники ЦМТ, страдающие астмой, включают лиц с предшествующим анамнезом заболевания и новыми случаями астмы, вызванной раздражителями. У многих рабочих с ранее существовавшей астмой развилось ухудшение симптомов после воздействия, связанного с ВТЦ (обострение астмы, вызванное ВТЦ). У других рабочих появились новые симптомы астмы без задержки во время или после воздействия WTC, и им был поставлен диагноз астмы, вызванной раздражителем. Сообщалось о множестве новых случаев астмы среди работников ЦМТ в течение нескольких лет после пребывания на территории ЦМТ; характеристика этих случаев была более сложной. Несмотря на эту потенциальную гетерогенность, эти состояния часто группируются в клинической практике как астма, связанная с WTC, и лечатся одинаково.

Исследования выявили значительное бремя заболеваемости астмой у работников ЦМТ и подвергшихся воздействию членов сообщества, при этом сообщалось о плохо контролируемых симптомах у 34% и очень плохо контролируемых симптомах у 35% подвергшихся воздействию людей. Сообщалось о повышенном риске обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций, а также о низком качестве жизни у работников ЦМТ с астмой, что свидетельствует о серьезном влиянии на здоровье.

Научная предпосылка проекта: посттравматическое стрессовое расстройство связано с повышенной заболеваемостью астмой среди работников ЦМТ: распространенность психологических симптомов среди населения, подвергшегося воздействию ЦМТ, высока; с посттравматическим стрессовым расстройством, зарегистрированным как наиболее распространенное (~ 30%) состояние психического здоровья. Исследования также выявили высокий уровень (25-35%) сопутствующих заболеваний посттравматического стресса у работников ЦМТ, страдающих астмой. Психические состояния и, в частности, посттравматическое стрессовое расстройство связаны с повышенной заболеваемостью астмой. Исследовательская группа обнаружила, что работники WTC с посттравматическим стрессовым расстройством хуже контролируют астму, чаще обращаются за медицинской помощью и имеют более низкое качество жизни.

. Точно так же исследование работников WTC показало, что тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства предсказывала новое начало и ухудшение течения астмы. Данные исследований среди населения в целом также показали, что посттравматическое стрессовое расстройство связано с более высокой заболеваемостью астмой. Таким образом, исследования зафиксировали высокий уровень совпадения между астмой и посттравматическим стрессовым расстройством у работников ЦМТ и других подверженных воздействию групп населения, а также задокументировали, что посттравматическое стрессовое расстройство вносит основной вклад в увеличение заболеваемости астмой. Однако основные механизмы, объясняющие эту взаимосвязь, остаются неизвестными.

ПТСР может отрицательно повлиять на СМБ при астме. Самоконтроль при астме включает в себя несколько сложных моделей поведения, таких как соблюдение режима приема лекарств, адекватная техника ингаляции, использование планов действий, избегание аллергенов и воздержание от воздействия табака, которые имеют решающее значение для адекватного контроля заболевания. Приверженность к контролирующим лекарствам, в частности, является фактором, который сильно влияет на результаты лечения астматиков. Исследования, проведенные среди населения в целом, и предварительные данные работников ЦМТ показали, что только около 50% пациентов с астмой придерживаются контролирующей терапии или других СМБ.

Состояния психического здоровья связаны с низкой приверженностью к хроническому заболеванию СМБ. ПТСР, в частности, тесно связано с низкой приверженностью лечению при множественных хронических заболеваниях. Поскольку курение является важной частью самоконтроля астмы, особое беспокойство вызывает тот факт, что среди работников ЦМТ с посттравматическим стрессовым расстройством отмечается более высокий уровень курения. Таким образом, низкая приверженность SMB может частично опосредовать связь между посттравматическим стрессовым расстройством и повышенной заболеваемостью астмой. Тем не менее, имеются ограниченные данные о взаимосвязи между посттравматическим стрессовым расстройством и астмой SMB в общей популяции или среди работников WTC, в частности.

Несмотря на сильную связь между астмой и посттравматическим стрессовым расстройством у работников ЦМТ, не существует вмешательств, направленных на лечение обоих состояний. Во время наблюдательного компонента исследования исследователи обнаружили доказательства того, что посттравматическое стрессовое расстройство было связано с ухудшением заболеваемости астмой, а у работников WTC с посттравматическим стрессовым расстройством не было повышенного восприятия симптомов. В рамках этого исследования исследователи протестируют интегрированную стратегию с использованием когнитивно-процессинговой терапии (CPT) и поддержки самоконтроля астмы для улучшения результатов работников WTC с посттравматическим стрессовым расстройством и астмой. CPT основана на социальной когнитивной теории посттравматического стрессового расстройства, которая фокусируется на том, как травматическое событие истолковывается и с ним справляется человек, который пытается восстановить чувство мастерства и контроля над своей жизнью. Компонент поддержки самоконтроля будет основан на материалах, разработанных исследователями в рамках исследования SAMBA для пожилых пациентов с астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз посттравматического стрессового расстройства на основании SCID или PCL-5
  • Плохо контролируемая астма на основании оценки ACQ ≥1,5.
  • Завершение обсервационного исследования 12-месячный визит

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли
  • Сосуществование ХОБЛ или других хронических респираторных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-процессинговая терапия и целенаправленное обучение астме
Группа вмешательства - Терапия когнитивной обработки и целевое обучение астме
Интегрированный КПТ. CPT основана на социальной когнитивной теории посттравматического стрессового расстройства, которая фокусируется на том, как травматическое событие истолковывается и с ним справляется человек, который пытается восстановить чувство мастерства и контроля над своей жизнью. Компоненты астмы, которые будут интегрированы в вмешательство, включают психологическое просвещение по вопросам астмы, барьеры на пути к самопомощи при астме, обучение лекарствам от астмы, технику ингаляции и поведение при самоконтроле астмы.
Другие имена:
  • СРТ
Управляемая 10-ти сессионная программа самоконтроля астмы
Другие имена:
  • Обучение астме
Активный компаратор: Психотерапия и общее обучение астме
Контрольная группа - Психотерапия и общее обучение астме
Исследователь-интервентор проведет общую поддерживающую психотерапию с участниками, чтобы оказать эмоциональную поддержку как при посттравматическом стрессовом расстройстве, так и для общего обучения астме.
Программа из 10 сеансов аналогичного времени
Другие имена:
  • Обучение астме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 24 недели
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. PCL-5 имеет множество целей, включая мониторинг изменений симптомов во время и после лечения, скрининг людей на посттравматическое стрессовое расстройство и постановку предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства. Полный диапазон от 0 до 80, более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета контроля астмы (ACQ)
Временное ограничение: 24 недели
ACQ оценивает представления астматиков о контроле над астмой. ACQ представляет собой инструмент из 7 пунктов, полная шкала от 0 до 6, более высокий балл указывает на большее ухудшение.
24 недели
Опросник качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: 24 недели
AQLQ оценивает представления астматиков о качестве жизни при астме. AQLQ представляет собой инструмент из 32 пунктов, полная шкала от 1 до 7, более высокий балл указывает на лучшие результаты для здоровья.
24 недели
Шкала отчета о соблюдении режима лечения (MARS)
Временное ограничение: 24 недели
MARS оценивает убеждения астматиков в отношении приверженности лечению астмы. MARS представляет собой инструмент из 10 пунктов, полный диапазон от 0 до 10, более высокий балл указывает на более высокую вероятность приверженности лечению.
24 недели
Опросник восприятия болезни (IPQ)
Временное ограничение: 24 недели
IPQ оценивает представления астматиков о восприятии болезни. IPQ представляет собой инструмент из 80 пунктов, общая шкала от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более высокое восприятие воздействия на болезнь.
24 недели
Опросник мнений о лекарствах (BMQ)
Временное ограничение: 24 недели
BMQ оценивает убеждения о лекарствах. BMQ состоит из двух компонентов: убеждения о чрезмерном употреблении (диапазон баллов от 3 до 15) и предполагаемый риск лекарств (диапазон баллов от 5 до 25), общая шкала 8–40, более высокий балл указывает на более сильные убеждения в концепциях шкалы.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Juan P Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться