HMR(가정간편식)형 오메가-3 균형식의 무작위 임상시험
HMR(가정간편식)형 메디푸드가 지질대사장애 및 근육감소증을 포함한 만성대사장애에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상시험
연구 개요
상세 설명
한국은 1인가구의 증가와 함께 초고령사회로 진입하고 있으며, 평균수명의 증가에 따라 만성대사질환에 노출되는 인구의 증가로 신체적, 정신적, 사회적 웰빙을 추구하는 삶을 위한 기본적인 식습관이 요구되고 있습니다. . 대한건강보험공단 조사(2010)에 따르면 만성대사질환으로 인한 의료비는 15조 2,338억원으로 추산되었으며, 성인의 54.3%가 만성질환을 앓았고, 50대가 68.7%, 60대가 83.7%를 차지했다. , 91.3%가 70대 이상입니다. 이러한 경향은 지속적으로 증가하여 사회적 부담이 가중되고 있습니다. 우리 연구원들은 이러한 만성 질환을 예방하기 위해 섭취했을 때 특정 건강상의 이점을 제공하는 기능성 지질에 중점을 두었습니다. 오메가3는 체내에서 합성할 수 없는 필수지방산으로 인체의 세포 구조를 유지하고 원활한 신진대사를 돕는다. 또한 혈소판의 응집을 억제하고 중성도를 낮춰 관상동맥이나 심혈관계 질환의 위험을 낮추며 염증 완화 효과가 있는 것으로 보고됐다. 오메가6는 섭취량을 늘리면 염증이 증가하고 두드러기, 천식, 심혈관계 질환 부작용을 일으키는 것으로 보고됐다. 이런 맥락에서 오메가3와 오메가6의 권장 비율은 1:4 이내로 보고되고 있다.
오메가-3와 오메가-6의 비율이 1:4 이하인 식단은 근감소증과 만성 대사 질환을 예방하기 위해 농업 기업인 그린그래스(주)에서 개발했습니다.
실험군에 배정된 피실험자들은 총 4주간 HMR 메디푸드를 제공받고, 총 2주간의 휴약기간을 거친 후 다음 4주 동안 규칙적인 식사를 한다. 반면 대조군에 배정된 대상자는 처음 4주 동안은 규칙적인 식사를 하고 2주간의 휴약 기간을 거친 후 다음 4주 동안 HMR 메디푸드를 섭취할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chungcheongbuk-do
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Cheongju, Chungcheongbuk-do, 대한민국, 28644
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
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연락하다:
- Yonghwan Kim, MD
- 전화번호: +82-43-269-6060
- 이메일: airsantajin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI(체질량 지수): 25-40kg/m2
- 허리 둘레: 남성 90cm 이상, 여성 85cm 이상
- sBP(수축기 혈압): 100-180mmHg
- dBP(확장기 혈압): 70-110mmHg
- 알코올 섭취량: 남성의 경우 주당 14잔 이하, 여성의 경우 7잔 이하
제외 기준:
- 항고혈압제의 지속적인 투여
- 당뇨병, 이상지질혈증, 심뇌혈관 질환 또는 상기 질환과 관련된 약물을 지속적으로 투여한 과거력
- 유제품 또는 기타 식품에 대한 알레르기
- 흡연자
- 임상시험 기간 중 체중감량을 하고자 하는 자
- 선별 혈액검사에서 이상(AST(Aspartate transaminase), ALT(Alanine transaminase)>100 IU/L, TG(triglyceride)>400 mg/dL, 총콜레스테롤>300 mg/dL, LDL(Low-density lipoprotein)- 콜레스테롤>190 mg, WBC>10000/μL 또는 <1500/μL, hsCRP>5 mg/L)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
모든 피험자는 4주 동안 HMR(가정간편식)형 오메가-3 균형식을 섭취하게 된다.
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오메가-3 대 오메가-6 비율이 1:4 미만인 식단은 농업 기업인 Green Grass Co., Ltd.에서 개발했습니다.
IPET(식품, 농업 및 임업 기술 계획 평가 연구소)의 여러 대학 교수로 구성된 전문가 위원회도 이 식단 개발에 참여했습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
4주간 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질
기간: 4 주
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LDL(저밀도지단백)-콜레스테롤과 HDL(고밀도지단백)-콜레스테롤
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4 주
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트리글리세리드
기간: 4 주
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지질
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4 주
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근육량
기간: 4 주
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SLM(소프트 린 매스)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WBC(백혈구) 수
기간: 4 주
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염증
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4 주
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hsCRP(고감도 C 반응성 단백질)
기간: 4 주
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염증
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4 주
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오메가-3 지방산과 오메가-6 지방산의 균형
기간: 4 주
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오메가-3 지방산 대 오메가-6 지방산 비율
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jae Hyun Ahn, Chungbuk National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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