HMR(Home Meal Replacement)タイプのオメガ3バランス食のランダム化臨床試験
脂質代謝異常症やサルコペニアなどの慢性代謝異常症に対するHMR(Home Meal Replacement)型メディフードの効果を確認する臨床試験
調査の概要
詳細な説明
韓国は単身世帯の増加によりポストエイジング社会に突入しており、平均寿命が延びるにつれて、慢性代謝性疾患にさらされる人口が増加しているため、身体的、精神的、社会的健康を求める生活のための基本的な食事ソリューションが必要です。 . 大韓民国健康保険公社の調査結果(2010年)によると、慢性代謝性疾患の医療費は15兆2,338億ウォンと推計され、慢性疾患の成人の54.3%、50代68.7%、60代83.7%である。 、70代以上が91.3%。 この傾向はますます強まり、社会的負担が増大しています。 当社の研究者は、これらの慢性疾患を予防するために摂取すると特定の健康上の利点を提供する機能性脂質に注目しました。 オメガ3は体内で合成できない必須脂肪酸で、人体の細胞の構造を維持し、新陳代謝をスムーズにします。 また、血小板の凝集を抑制し、中性レベルを下げることで冠動脈や心血管疾患のリスクを低下させ、炎症緩和効果があると報告されています。 オメガ 6 は、摂取量が増えると、炎症の増加、蕁麻疹、喘息、心血管疾患の副作用を引き起こすことが報告されています。 これに関連して、オメガ 3 とオメガ 6 の推奨比率は 1:4 以内であると報告されています。
農業法人グリーングラス株式会社は、サルコペニアや慢性代謝性疾患の予防を目的として、オメガ3とオメガ6の比率が1:4以下の食事を開発しました。
テスト グループに割り当てられた被験者は、合計 4 週間の HMR メディフードを受け取り、合計 2 週間のウォッシュ アウト期間の後、次の 4 週間は通常の食事を摂取します。 一方、対照群に割り当てられた被験者は、最初の 4 週間は通常の食事を摂取し、2 週間のウォッシュアウト期間の後、次の 4 週間は HMR メディフードを摂取することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yonghwan Kim, MD
- 電話番号:82-43-269-6060
- メール:airsantajin@gmail.com
研究場所
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Chungcheongbuk-do
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Cheongju、Chungcheongbuk-do、大韓民国、28644
- 募集
- Chungbuk National University Hospital
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コンタクト:
- Yonghwan Kim, MD
- 電話番号:+82-43-269-6060
- メール:airsantajin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI(体格指数):25~40kg/m2
- 胴囲:男性90cm以上、女性85cm以上
- sBP(収縮期血圧): 100-180mmHg
- dBP (拡張期血圧): 70-110mmHg
- アルコール消費量:男性で 1 週間あたり 14 杯以下、女性で 7 杯以下
除外基準:
- 降圧薬の継続投与
- 糖尿病、脂質異常症、心血管疾患の既往歴、またはこれらの疾患に関連する薬剤の継続投与
- 乳製品または他の食品に対するアレルギー
- 喫煙者
- 治験期間中に減量を目指す者
- スクリーニング血液検査で異常(AST(アスパラギン酸トランスアミナーゼ)、ALT(アラニントランスアミナーゼ)>100IU/L、TG(トリグリセリド)>400mg/dL、総コレステロール>300mg/dL、LDL(低密度リポタンパク)-コレステロール>190 mg、WBC>10000/μL または <1500/μL、hsCRP>5 mg/L)
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
すべての被験者は、HMR(家庭用食事代替)タイプのオメガ3バランス食を4週間摂取します。
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オメガ3とオメガ6の比率が1:4以下のダイエットが農業法人グリーングラス株式会社によって開発されました。
IPET(食品、農業、林業における技術の計画と評価の研究所)の当局の数人の大学教授で構成される専門家委員会も、この食事の開発に参加しました.
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NO_INTERVENTION:対照群
4 週間介入なし。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質
時間枠:4週間
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LDL(低密度リポ蛋白)-コレステロールとHDL(高密度リポ蛋白)-コレステロール
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4週間
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中性脂肪
時間枠:4週間
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脂質
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4週間
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筋肉量
時間枠:4週間
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SLM(ソフトリーンマス)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WBC(白血球)数
時間枠:4週間
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炎症
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4週間
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hsCRP(高感度C反応性タンパク質)
時間枠:4週間
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炎症
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4週間
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オメガ3脂肪酸とオメガ6脂肪酸のバランス
時間枠:4週間
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オメガ3脂肪酸とオメガ6脂肪酸の比率
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jae Hyun Ahn、Chungbuk National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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