このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HMR(Home Meal Replacement)タイプのオメガ3バランス食のランダム化臨床試験

2020年9月21日 更新者:Yonghwan Kim、Chungbuk National University Hospital

脂質代謝異常症やサルコペニアなどの慢性代謝異常症に対するHMR(Home Meal Replacement)型メディフードの効果を確認する臨床試験

HMR(家庭用食事代替)タイプのオメガ3バランスの取れた食事が、脂質と慢性炎症の減少を通じて慢性代謝性疾患に関連する臨床検査値を改善し、筋肉の損失を防ぐことができるかどうかを調査します.

調査の概要

詳細な説明

韓国は単身世帯の増加によりポストエイジング社会に突入しており、平均寿命が延びるにつれて、慢性代謝性疾患にさらされる人口が増加しているため、身体的、精神的、社会的健康を求める生活のための基本的な食事ソリューションが必要です。 . 大韓民国健康保険公社の調査結果(2010年)によると、慢性代謝性疾患の医療費は15兆2,338億ウォンと推計され、慢性疾患の成人の54.3%、50代68.7%、60代83.7%である。 、70代以上が91.3%。 この傾向はますます強まり、社会的負担が増大しています。 当社の研究者は、これらの慢性疾患を予防するために摂取すると特定の健康上の利点を提供する機能性脂質に注目しました。 オメガ3は体内で合成できない必須脂肪酸で、人体の細胞の構造を維持し、新陳代謝をスムーズにします。 また、血小板の凝集を抑制し、中性レベルを下げることで冠動脈や心血管疾患のリスクを低下させ、炎症緩和効果があると報告されています。 オメガ 6 は、摂取量が増えると、炎症の増加、蕁麻疹、喘息、心血管疾患の副作用を引き起こすことが報告されています。 これに関連して、オメガ 3 とオメガ 6 の推奨比率は 1:4 以内であると報告されています。

農業法人グリーングラス株式会社は、サルコペニアや慢性代謝性疾患の予防を目的として、オメガ3とオメガ6の比率が1:4以下の食事を開発しました。

テスト グループに割り当てられた被験者は、合計 4 週間の HMR メディフードを受け取り、合計 2 週間のウォッシュ アウト期間の後、次の 4 週間は通常の食事を摂取します。 一方、対照群に割り当てられた被験者は、最初の 4 週間は通常の食事を摂取し、2 週間のウォッシュアウト期間の後、次の 4 週間は HMR メディフードを摂取することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju、Chungcheongbuk-do、大韓民国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI(体格指数):25~40kg/m2
  • 胴囲:男性90cm以上、女性85cm以上
  • sBP(収縮期血圧): 100-180mmHg
  • dBP (拡張期血圧): 70-110mmHg
  • アルコール消費量:男性で 1 週間あたり 14 杯以下、女性で 7 杯以下

除外基準:

  • 降圧薬の継続投与
  • 糖尿病、脂質異常症、心血管疾患の既往歴、またはこれらの疾患に関連する薬剤の継続投与
  • 乳製品または他の食品に対するアレルギー
  • 喫煙者
  • 治験期間中に減量を目指す者
  • スクリーニング血液検査で異常(AST(アスパラギン酸トランスアミナーゼ)、ALT(アラニントランスアミナーゼ)>100IU/L、TG(トリグリセリド)>400mg/dL、総コレステロール>300mg/dL、LDL(低密度リポタンパク)-コレステロール>190 mg、WBC>10000/μL または <1500/μL、hsCRP>5 mg/L)
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
すべての被験者は、HMR(家庭用食事代替)タイプのオメガ3バランス食を4週間摂取します。
オメガ3とオメガ6の比率が1:4以下のダイエットが農業法人グリーングラス株式会社によって開発されました。 IPET(食品、農業、林業における技術の計画と評価の研究所)の当局の数人の大学教授で構成される専門家委員会も、この食事の開発に参加しました.
NO_INTERVENTION:対照群
4 週間介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質
時間枠:4週間
LDL(低密度リポ蛋白)-コレステロールとHDL(高密度リポ蛋白)-コレステロール
4週間
中性脂肪
時間枠:4週間
脂質
4週間
筋肉量
時間枠:4週間
SLM(ソフトリーンマス)
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WBC(白血球)数
時間枠:4週間
炎症
4週間
hsCRP(高感度C反応性タンパク質)
時間枠:4週間
炎症
4週間
オメガ3脂肪酸とオメガ6脂肪酸のバランス
時間枠:4週間
オメガ3脂肪酸とオメガ6脂肪酸の比率
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jae Hyun Ahn、Chungbuk National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月19日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月21日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する