Satunnaistettu kliininen tutkimus HMR:stä (Kotiaterian korvaaminen) - Omega-3-tasapainoinen ruokavalio
Kliininen tutkimus HMR-tyypin (Kotiaterian korvaavan) Medifoodin vaikutusten tunnistamiseksi kroonisiin aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien rasva-aineenvaihduntahäiriöt ja sarkopenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Korea astuu ikääntymisen jälkeiseen yhteiskuntaan, jossa yhden hengen kotitalouksien määrä lisääntyy, ja keskimääräisen eliniän pidentyessä kroonisille aineenvaihduntataudeille altistuvan väestön kasvu vaatii elämän perusravintoratkaisuja fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia tavoittelevaan . Korean Health Insurance Corporationin (2010) tekemän tutkimuksen tuloksena kroonisten aineenvaihduntasairauksien sairaanhoitokuluiksi arvioitiin 15 233,8 miljardia wonia, joista 54,3 %:lla aikuisista on kroonisia sairauksia, 68,7 % on 50-vuotiaita ja 83,7 % 60-vuotiaita. , ja 91,3 % 70-vuotiaita tai vanhempia. Tämä suuntaus kasvaa edelleen, mikä lisää sosiaalista taakkaa. Tutkijamme keskittyivät toiminnallisiin lipideihin, jotka tarjoavat erityisiä terveyshyötyjä nautittuna näiden kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi. Omega 3 on välttämätön rasvahappo, jota ei voida syntetisoida elimistössä, ylläpitää solujen rakennetta ihmiskehossa ja auttaa tasaamaan aineenvaihduntaa. Se myös estää verihiutaleiden aggregaatiota ja alentaa sepelvaltimo- tai sydän- ja verisuonisairauksien riskiä alentamalla neutraaliuden tasoa. Sillä on raportoitu olevan tulehdusta lieventävä vaikutus. Omega 6:n on raportoitu aiheuttavan lisääntynyttä tulehdusta ja ultikariaa, astmaa ja sydän- ja verisuonisairauksien sivuvaikutuksia, kun saantia lisätään. Tässä yhteydessä omega 3:n ja omega 6:n suositeltu suhde on raportoitu olevan 1:4.
Agricultural entity Green Grass Co., Ltd. on kehittänyt ruokavalion, jonka omega-3:n ja omega-6:n suhde on alle 1:4 sarkopenian ja kroonisten aineenvaihduntasairauksien ehkäisyyn.
Koeryhmään sijoitetut koehenkilöt saavat yhteensä 4 viikkoa HMR-mediiteriruokaa ja syövät säännöllistä ruokavaliota seuraavat neljä viikkoa yhteensä kahden viikon pesujakson jälkeen. Toisaalta kontrolliryhmään nimetyt koehenkilöt voisivat syödä säännöllistä ruokavaliota ensimmäisten neljän viikon ajan ja ottaa HMR-lääkeruokaa seuraavat neljä viikkoa kahden viikon pesujakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chungcheongbuk-do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-do, Korean tasavalta, 28644
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonghwan Kim, MD
- Puhelinnumero: +82-43-269-6060
- Sähköposti: airsantajin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI (kehon massaindeksi): 25-40 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta: ≥90 cm miehillä ja ≥85 cm naisilla
- sBP (systolinen verenpaine): 100-180 mmHg
- dBP (diastolinen verenpaine): 70-110 mmHg
- Alkoholin kulutus: ≤14 lasillista/viikko miehillä ja ≤7 lasillista naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva verenpainelääkkeiden antaminen
- Aiempi lääketieteellinen diabetes, dyslipidemia, sydän-aivoverisuonitauti tai jatkuva lääkkeiden käyttö, jotka liittyvät edellä mainittuihin sairauksiin
- Allergia maitotuotteille tai muille elintarvikkeille
- Tupakoitsijat
- Koehenkilöt, jotka aikovat laihtua kliinisen tutkimuksen aikana
- Epänormaali seulontaverikokeessa (AST (aspartaattitransaminaasi), ALT (alaniinitransaminaasi) > 100 IU/L, TG (triglyseridi) > 400 mg/dl, kokonaiskolesteroli > 300 mg/dl, LDL (pientiheyksinen lipoproteiini)- kolesteroli> 190 mg, valkosolut> 10 000/µl tai < 1500/µl, hsCRP> 5 mg/l)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Kaikki koehenkilöt nauttivat HMR-tyyppistä omega-3-tasapainoista ruokavaliota (Home ateriakorvaus) 4 viikon ajan.
|
Agricultural entity Green Grass Co., Ltd. on kehittänyt ruokavalion, jonka omega-3:n ja omega-6:n suhde on alle 1:4.
Tämän ruokavalion kehittämiseen osallistui myös IPETin (Institute of Planning and Evaluation for Technology in Food, Agriculture and Forestry) viranomaisissa useista yliopistoprofessoreista koostuva asiantuntijakomitea.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei interventiota 4 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
LDL (Low-density lipoprotein)-kolesteroli ja HDL (High-density lipoprotein)-kolesteroli
|
4 viikkoa
|
|
triglyseridi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lipidit
|
4 viikkoa
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SLM (pehmeä laiha massa)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBC (valkosolujen) määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tulehdus
|
4 viikkoa
|
|
hsCRP (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tulehdus
|
4 viikkoa
|
|
Tasapaino omega-3-rasvahappojen ja omega-6-rasvahappojen välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Omega-3-rasvahappojen ja omega-6-rasvahappojen suhde
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jae Hyun Ahn, Chungbuk National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBNUH202006021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .