운동과 편두통을 조절하는 시간적, 환경적, 유전적 요인
편두통이 가장 흔한 만성 통증은 미국 성인 1억 명에게 영향을 미치며 연간 5600억 달러에서 6350억 달러의 비용이 듭니다. 편두통 환자의 편두통 부하를 줄이기 위한 효과적이고 저비용의 비약물학적 전략이 필요합니다(국제두통학회 분류 국제두통장애분류[ICHD]-3에 근거). ] 3개월 이상 동안 한 달에 15일 이상, 그리고 한 달에 8일 이상 편두통[조짐이 있거나 없는] 두통이 있음). 이것은 일반적인 편두통 약물이 실어증, 운동 실조, 졸음 및 현기증을 포함한 중추 신경계 부작용을 유발하기 때문에 관심 영역을 나타냅니다. 환자의 79%는 약물보다 부작용이 적은 새로운 치료 전략을 시도하는 데 관심이 있습니다.
운동은 편두통 부담을 줄이기 위한 비약물적 개입인 것으로 나타났습니다. 그러나 환경(즉, 시간, 자연에 대한 노출) 및 유전적 요인(즉, 일주기 및 편두통 관련 유전자의 다형성)이 운동의 칭찬 효과에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 편두통 빈도(65%), 일주기 리듬(70%) 및 운동 중 유산소력(66%)에 대해 독립적으로 확립된 유전적 구성 요소가 있습니다. 따라서, 중심 가설은 최적의 환경이 편두통 관련 유전자 다형성의 유전적 유전성에 의해 영향을 받는 편두통 부하의 운동 유발 감소를 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자가 보고된 만성 편두통 환자인 기꺼이 참여하는 참가자는 정보에 입각한 동의서를 작성하고 연구 적격성을 결정하기 위해 건강 위험 설문지를 작성합니다.
1단계: 만성 편두통 환자는 MEQ(아침/저녁 설문지)를 사용하여 스크리닝하여 일치하지 않는 크로노타입 집단(확실한 아침, 아침 및 저녁, 확실한 저녁)을 모집합니다. 그 결과 참가자는 기준선 편두통 부하 평가를 완료하고 아침(09:00 이전)에 통합된 중간 강도 운동(60-70% 예상 심박수 최대, 주당 2회, 30분/세션)의 4주에 배정됩니다. ) 또는 오후(17:00 이후) 무작위 교차 디자인. 강도는 참가자에게 제공되는 심박수 모니터와 휴대전화에 다운로드할 수 있는 애플리케이션을 통해 추적됩니다. 참가자는 연구가 완료되면 심박수 모니터를 유지할 수 있습니다. 가능한 운동의 예가 참가자에게 제공되며 연구팀 구성원은 운동이 어떻게 진행되고 있는지 확인하기 위해 1-2주마다 확인합니다. 편두통 장애 평가(Migraine Disability Assessment, MIDAS) 및 간단한 버전의 두통 영향 테스트(HIT-6)를 사용하여 각 조건 후 훈련 전후에 편두통 부담을 평가합니다. 참가자의 절반은 하루 중 자신의 크로노타입과 일치하는 시간(즉, 아침형 사람은 아침에 운동), 나머지 절반은 하루 중 동기화되지 않은 시간(예: 아침형 사람은 저녁에 운동한다.) 1개월 휴약 기간이 있으며 참가자는 다른 시간에 교육을 완료합니다. 크로노타입 및 편두통에 특정한 유전자의 표현형 분석을 위해 협측 면봉을 채취합니다(승인된 기관 생물안전 위원회 프로토콜에 따라 프로토콜에 따름).
2단계는 또한 만성 ICHD-3 편두통 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 위에서 설명한 대로 기준 편두통 부하 평가를 완료합니다. Phase I에서 크로노타입의 효과가 발견되면 참가자는 자신의 크로노타입에 맞춰 운동 트레이닝을 완료하게 됩니다. 참가자는 무작위 교차 설계로 자연 또는 실내 환경에서 4주 동안 중간 강도의 유산소 운동(예상 심박수 최대 60-70%, 주당 2회, 세션당 30분)에 무작위로 배정됩니다. 강도는 참가자에게 제공되는 심박수 모니터와 휴대전화에 다운로드할 수 있는 애플리케이션을 통해 추적됩니다. 참가자는 연구가 완료되면 심박수 모니터를 유지할 수 있습니다. 가능한 운동의 예가 참가자에게 제공되며 연구팀 구성원은 운동이 어떻게 진행되고 있는지 확인하기 위해 1-2주마다 확인합니다. 최근 조사에서는 사막 환경에서 수행된 활동이 심혈관 측정뿐만 아니라 편안함, 차분함 및 인지된 스트레스에 대한 인식과 관련하여 녹색 풍경에서와 동일한 이점을 제공한다는 증거를 제공했습니다. 참가자 중 절반은 선택한 자연 환경(야외 공원 또는 산책로)에서 한 달 동안 운동하고 나머지 절반은 실내에서 운동을 완료합니다(참가자는 피트니스 시설을 이용할 필요가 없지만 다음과 같은 경우 사용할 수 있음) 이미 회원입니다). 1개월 휴약 기간이 있으며 참가자는 다른 환경에서 운동 훈련을 완료합니다. 월간 편두통 부하의 변화는 환경 간에 결정됩니다. 크로노타입과 편두통에 특정한 유전자의 표현형 분석을 위해 협측 면봉을 얻을 것입니다.
구강 면봉 샘플은 DNA를 분리하는 데 사용됩니다. 분리된 DNA는 중합효소 연쇄 반응을 사용하여 라스베이거스 네바다 대학교(UNLV) Genomics Core Facility에서 유전자형을 분석한 후 폐기합니다. 유전자형은 참여자의 편두통 부하 반응에 연결되고 종합적으로 보고됩니다.
수사관들은 참가자들과 정기적인 연락을 유지할 계획입니다. 각 운동 시합이 끝나면 참가자는 관련 csv 파일을 다운로드하고 전자 메일로 보내 UNLV의 디지털 저장을 위해 수신, 비식별화 및 참가자 식별 번호로 레이블을 지정합니다. 이에 대한 응답으로 참가자는 운동 세션에 대해 질문을 받습니다("운동 세션이 진행되고 있다고 생각하십니까?"와 같은 개방형 질문 포함). 파일은 운동 강도(예상 심박수 범위의 60-70%)를 결정하고 조사자가 피드백을 제공할 수 있도록 하며 참가자가 개입을 얼마나 잘 준수하는지 판단할 수 있도록 연구팀 구성원이 수신하는 즉시 파일을 검토합니다. . 조사자는 Polar Flow 애플리케이션(무료로 사용 가능)을 사용하며, 참가자가 원하는 경우 연구 종료 시 삭제할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- University of Nevada, Las Vegas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 만성 편두통으로 분류되어야 합니다: 국제두통학회 분류 ICHD-3에 근거; 3개월 이상 동안 한 달에 15일 이상 두통(편두통형 또는 긴장형)을 경험하고, 한 달에 8일 이상 편두통(조짐이 있거나 없는)이 있습니다.
- 참가자는 또한 불일치 크로노타입으로 분류되어야 합니다. 그리고 확실한 저녁과 저녁 유형.
제외 기준:
- 만성 편두통으로 분류되지 않음.
- 일치하지 않는 크로노타입으로 분류되지 않습니다.
- 낮은 건강 위험으로 분류되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로노타입
월간 편두통 부하가 크로노타입과 동기화된 운동에 의해 영향을 받는지 여부 결정
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아침/저녁 설문지를 사용하여 참가자를 선별했습니다.
명확한 아침/아침 또는 저녁/확실한 저녁으로 분류되는 크로노타입.
참가자는 무작위 크로스오버 디자인에서 1개월 동안 크로노타입과 동기화되거나 동기화되지 않은 운동(예상 심박수 최대 60-70%, 주당 2회, 세션당 30분)을 합니다.
1개월 휴약 기간이 있으며 참가자는 한 달 동안 대체 크로노타입에서 교육을 완료합니다.
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실험적: 녹색 운동
월간 편두통 부하가 자연 환경에서의 운동에 의해 영향을 받는지 여부 결정
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참가자는 무작위 교차 설계로 자연 또는 실내 환경에서 4주 동안 중간 강도의 유산소 운동(예상 심박수 최대 60-70%, 주당 2회, 세션당 30분)에 무작위로 배정됩니다.
1개월 휴약 기간이 있으며 참가자는 한 달 동안 대체 환경에서 교육을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 부하 차이(MIDAS에서 평가) 크로노타입과 동기화하여 운동할 때와 동기화하지 않을 때
기간: 삼 개월
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편두통 장애 평가(MIDAS)는 참여자들에게 편두통으로 인해 활동이 영향을 받은 일수를 기억하도록 요청하는 5가지 질문 평가입니다: 1) 직장 또는 결석 일수, 2) 직장 또는 학교 생산성에 영향을 미친 일수, 3 ) 집안일을 완료하지 않은 날, 4) 가사 생산성이 절반 이상 영향을 받은 날, 5) 가족, 사회 또는 여가 활동을 놓친 날.
평가는 chronotype과 동기화된 운동 완료 전과 1개월 후, chronotype과 동기화되지 않은 운동 완료 전후로 완료됩니다.
1개월 휴약 기간은 이 운동의 달을 분리합니다.
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삼 개월
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편두통 부하 차이(HIT-6로 평가) 크로노타입과 동기화하여 운동할 때와 동기화하지 않을 때
기간: 삼 개월
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두통 영향 테스트(HIT-6)는 참가자에게 편두통으로 인해 활동이 어떻게 영향을 받았는지 리커트 유형 척도(전혀 없음, 드물게, 가끔, 매우 자주, 항상)로 평가하도록 요청하는 6개 질문 평가입니다: 1) 얼마나 자주 두통 통증이 심한지, 2) 두통이 일상적인 활동을 제한하는 빈도, 3) 두통 때문에 눕고 싶은 빈도, 4) 두통으로 인해 너무 자주 피곤함을 느끼는 빈도, 5) 짜증이 나거나 짜증이 나는 빈도 두통으로 인해, 6) 업무나 일상 활동에 집중하는 데 두통이 얼마나 자주 제한되는지.
평가는 chronotype과 동기화된 운동 완료 전과 1개월 후, chronotype과 동기화되지 않은 운동 완료 전후로 완료됩니다.
1개월 휴약 기간은 이 운동의 달을 분리합니다.
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삼 개월
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자연에서 운동할 때와 실내에서 운동할 때 편두통 부하 차이(MIDAS 평가)
기간: 삼 개월
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편두통 장애 평가(MIDAS)는 참여자들에게 편두통으로 인해 활동이 영향을 받은 일수를 기억하도록 요청하는 5가지 질문 평가입니다: 1) 직장 또는 결석 일수, 2) 직장 또는 학교 생산성에 영향을 미친 일수, 3 ) 집안일을 완료하지 않은 날, 4) 가사 생산성이 절반 이상 영향을 받은 날, 5) 가족, 사회 또는 여가 활동을 놓친 날.
평가는 자연환경에서 운동이 끝나기 1개월 전과 후에, 실내에서 운동이 끝나기 전과 후에 완료됩니다.
1개월 휴약 기간은 이 운동의 달을 분리합니다.
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삼 개월
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자연에서 운동할 때와 실내에서 운동할 때 편두통 부하 차이(HIT-6로 평가)
기간: 삼 개월
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두통 영향 테스트(HIT-6)는 참가자에게 편두통으로 인해 활동이 어떻게 영향을 받았는지 리커트 유형 척도(전혀 없음, 드물게, 가끔, 매우 자주, 항상)로 평가하도록 요청하는 6개 질문 평가입니다: 1) 얼마나 자주 두통 통증이 심한지, 2) 두통이 일상적인 활동을 제한하는 빈도, 3) 두통 때문에 눕고 싶은 빈도, 4) 두통으로 인해 너무 자주 피곤함을 느끼는 빈도, 5) 짜증이 나거나 짜증이 나는 빈도 두통으로 인해, 6) 업무나 일상 활동에 집중하는 데 두통이 얼마나 자주 제한되는지.
평가는 자연환경에서 운동이 끝나기 1개월 전과 후에, 실내에서 운동이 끝나기 전과 후에 완료됩니다.
1개월 휴약 기간은 이 운동의 달을 분리합니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James W Navalta, PhD, University of Nevada, Las Vegas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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