사용하지 않은 약물의 퇴원 후 폐기에 대한 오피오이드 폐기 파우치 대 일반 관리의 효과
2020년 9월 11일 업데이트: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic
수술실 내 안전한 약물 폐기를 위한 프로그램 시행: 오피오이드 위기에 대한 대응
이 연구의 목적은 오피오이드 폐기 백/파우치가 수술 후 사용하지 않은 오피오이드 약물을 폐기하는 효과적인 방법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드는 병원 및 당일 수술 센터에서 수술을 받는 환자의 수술 후 통증을 관리하기 위해 정기적으로 조제됩니다.
전국적으로 오피오이드 오용 및 과다복용 건수가 증가했으며, 오하이오는 2014년 약물 과다복용 사망으로 전국 1위를 기록했고, 쿠야호가 카운티는 2016년 666명의 과다복용 사망으로 주를 이끌었습니다(ref). 이 전염병에 대응하는 우리의 책임.
이를 해결하기 위한 한 가지 조치는 환자가 더 이상 필요하지 않을 때 소유하고 있는 미사용 처방 오피오이드의 수를 줄이는 것입니다.
(참조) 그렇게 하면 미사용 오피오이드의 가용성이 감소하여 안전성이 극대화됩니다.
이 연구의 목적은 경구용 오피오이드 약물이 더 이상 필요하지 않게 된 후 오피오이드를 비활성화하는 제품이 설계된 대로 사용될 것인지를 결정하는 것입니다.
이 연구의 설계는 무작위 제어 설계를 사용하는 품질 이니셔티브 프로젝트입니다.
설정은 Cuyahoga 카운티 교외 병원의 수술 센터입니다.
모집단은 수술 후 아편유사제를 처방받은 성인 수술 센터 환자 중 당일 퇴원하는 모든 환자입니다.
일상적인 관리 외에도 퇴원 전에 사용 방법에 대한 지침이 포함된 약물 폐기 백을 환자에게 제공합니다.
환자는 퇴원 후 30-45일에 호출됩니다.
데이터는 폐기에 대한 정보와 환자의 의료 기록에서 얻은 정보를 포함하는 사례 보고서 양식으로 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 성인(>18세)
- 수술 당일 귀가 예정
- 오피오이드 처방을 받았다.
- 전화번호를 제공하고 수술 후 30일 후에 전화를 받을 의향이 있음
제외 기준
- 간병인의 지원이 필요한 중등도에서 중증의 인지 저하
- 영어로 말하거나 이해할 수 없음(지침은 영어로만 제공됨)
- 행동 건강 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 오피오이드 처리 파우치
수술 후 처음 30일 이내에 사용하지 않은 오피오이드 약물을 비활성화하고 폐기하기 위한 오피오이드 폐기 파우치
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약물 처리 주머니
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반적인 약물 폐기에는 환자가 원하는 여러 옵션이 포함됩니다. 예를 들어 변기 물 내리기, 지역 약사에게 주기, 경찰서에 주기 등.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미사용 오피오이드 약물 폐기율
기간: 수술 후 30일
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그룹 간 미사용 경구 오피오이드 약물 처리를 보고한 환자 비율
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 배정 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 수술 후 30일
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그룹 배정 조정 후 폐기 파우치 사용 확률(일반 관리 대 폐기 파우치 그룹)
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수술 후 30일
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수술 후 통증이 가장 심했던 날에 통증 정도를 조절 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 통증이 가장 심했던 날에 통증 정도를 조절 후 폐기 파우치 사용 확률
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수술 후 30일
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수술 전 오피오이드 사용 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 수술 후 30일
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수술 전 오피오이드 사용 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
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수술 후 30일
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레이스 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 수술 후 30일
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레이스 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
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수술 후 30일
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성별 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 수술 후 30일
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성별 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
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수술 후 30일
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수술 유형에 맞게 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 수술 후 30일
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수술 유형에 맞게 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
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수술 후 30일
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보험 종류 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
기간: 30 일
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보험 종류 조정 후 폐기 파우치 사용 확률
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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