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Effet d'une pochette d'élimination des opioïdes par rapport aux soins habituels sur l'élimination après le congé des médicaments non utilisés

11 septembre 2020 mis à jour par: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Mise en place d'un programme d'élimination sécuritaire des médicaments dans une unité périopératoire : une réponse à la crise des opioïdes

Le but de l'étude est de déterminer si les sacs/sachets d'élimination des opioïdes sont une méthode efficace pour éliminer les médicaments opioïdes inutilisés après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les opioïdes sont délivrés régulièrement pour gérer la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale dans les hôpitaux et les centres de chirurgie d'un jour. Il y a eu une augmentation du nombre d'abus d'opioïdes et de surdoses à l'échelle nationale, l'Ohio se classant au premier rang du pays pour les décès par surdose de drogue en 2014 et le comté de Cuyahoga en tête de l'État avec 666 décès par surdose en 2016 (réf). notre responsabilité de répondre à cette épidémie. Une mesure pour y remédier consiste à réduire le nombre d'opioïdes sur ordonnance non utilisés qui restent en possession des patients lorsqu'ils n'en ont plus besoin. (réf) Cela maximisera la sécurité en diminuant la disponibilité des opioïdes inutilisés. Le but de cette étude est de déterminer si un produit qui désactive les opioïdes sera utilisé comme prévu après que les médicaments opioïdes oraux ne seront plus nécessaires. La conception de cette étude est un projet d'initiative de qualité utilisant une conception de contrôle randomisée. Le cadre est un centre de chirurgie dans un hôpital de banlieue du comté de Cuyahoga. La population est constituée de tous les patients des centres de chirurgie pour adultes auxquels des opioïdes ont été prescrits en postopératoire et qui sortent le jour même. En plus des soins habituels, un sac d'élimination des médicaments avec des instructions d'utilisation sera remis au patient avant sa sortie. Le patient sera appelé 30 à 45 jours après sa sortie. Les données seront recueillies sur un formulaire de rapport de cas qui comprendra des informations sur l'élimination et des informations obtenues à partir du dossier médical du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

313

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Adultes (>18 ans)
  • Prévu de rentrer à la maison le jour de la chirurgie
  • A reçu une ordonnance pour des opioïdes
  • Disposé à fournir un numéro de téléphone et à recevoir un appel téléphonique 30 jours après la chirurgie

Critère d'exclusion

  • Déclin cognitif modéré à sévère nécessitant le soutien d'un soignant
  • Incapable de parler ou de comprendre l'anglais (les instructions ne sont disponibles qu'en anglais)
  • Diagnostic de santé comportementale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Pochette d'élimination des opioïdes
une pochette d'élimination des opioïdes pour inactiver et éliminer les médicaments opioïdes inutilisés dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Pochette pour l'élimination des médicaments
Autres noms:
  • Pochette Medsaway
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
l'élimination habituelle des médicaments comprend plusieurs options selon les souhaits du patient ; par exemple, tirer la chasse d'eau, donner au pharmacien local, donner au service de police, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'élimination des médicaments opioïdes inutilisés
Délai: 30 jours après l'opération
taux de patients ayant signalé l'élimination de médicaments opioïdes oraux inutilisés entre les groupes
30 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chances d'utilisation de la poche jetable après ajustement pour l'affectation de groupe
Délai: 30 jours après l'opération
Probabilité d'utilisation des sachets jetables après ajustement pour l'affectation des groupes (soins habituels par rapport au groupe des sachets jetables)
30 jours après l'opération
Probabilité d'utilisation de la poche jetable après ajustement en fonction du niveau de douleur le pire jour de douleur postopératoire
Délai: 30 jours après l'opération
Probabilité d'utilisation de la poche jetable après ajustement en fonction du niveau de douleur le pire jour de douleur postopératoire
30 jours après l'opération
Probabilité d'utilisation d'une poche jetable après ajustement pour l'utilisation préopératoire d'opioïdes
Délai: 30 jours après l'opération
Probabilité d'utilisation d'une poche jetable après ajustement pour l'utilisation préopératoire d'opioïdes
30 jours après l'opération
Chances d'utilisation de la pochette jetable après ajustement pour la course
Délai: 30 jours après l'opération
Chances d'utilisation de la pochette jetable après ajustement pour la course
30 jours après l'opération
Probabilités d'utilisation de la poche jetable après ajustement en fonction du sexe
Délai: 30 jours après l'opération
Probabilités d'utilisation de la poche jetable après ajustement en fonction du sexe
30 jours après l'opération
Chances d'utilisation de la poche jetable après ajustement pour le type d'intervention chirurgicale
Délai: 30 jours après l'opération
Chances d'utilisation de la poche jetable après ajustement pour le type d'intervention chirurgicale
30 jours après l'opération
Chances d'utilisation de la pochette jetable après ajustement pour le type d'assurance
Délai: 30 jours
Chances d'utilisation de la pochette jetable après ajustement pour le type d'assurance
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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