Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ torebki do usuwania opioidów w porównaniu ze zwykłą opieką na usuwanie niewykorzystanych leków po wypisaniu ze szpitala

11 września 2020 zaktualizowane przez: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Wdrożenie programu bezpiecznego utylizacji leków na oddziale okołooperacyjnym: odpowiedź na kryzys opioidowy

Celem badania jest ustalenie, czy worki/woreczki do usuwania opioidów są skuteczną metodą pozbywania się niewykorzystanych leków opioidowych po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidy są regularnie wydawane w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w szpitalach i ośrodkach chirurgii jednego dnia. Nastąpił wzrost liczby nadużywania i przedawkowania opioidów w całym kraju, przy czym Ohio zajęło pierwsze miejsce w kraju pod względem zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków w 2014 r., a hrabstwo Cuyahoga prowadzi stan z 666 zgonami spowodowanymi przedawkowaniem w 2016 r. (ref.) naszą odpowiedzialność za reagowanie na tę epidemię. Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu jest zmniejszenie liczby niewykorzystanych opioidów na receptę, które pozostają w posiadaniu pacjentów, gdy już ich nie potrzebują. (ref) Takie postępowanie zmaksymalizuje bezpieczeństwo poprzez zmniejszenie dostępności niewykorzystanych opioidów. Celem tego badania jest ustalenie, czy produkt, który dezaktywuje opioidy, będzie stosowany zgodnie z przeznaczeniem po tym, jak doustne leki opioidowe nie będą już potrzebne. Projekt tego badania jest projektem inicjatywy jakości, wykorzystującym randomizowany projekt kontroli. Akcja rozgrywa się w ośrodku chirurgicznym w podmiejskim szpitalu w hrabstwie Cuyahoga. Populacja to wszyscy dorośli pacjenci ośrodków chirurgicznych, którym po operacji przepisano opioidy i którzy zostali wypisani tego samego dnia. Oprócz zwykłej opieki pacjentowi przed wypisem zostanie przekazany worek na leki z instrukcją użycia. Pacjent zostanie wezwany 30-45 dni po wypisaniu ze szpitala. Dane będą zbierane na formularzu opisu przypadku, który będzie zawierał informacje o utylizacji oraz informacje uzyskane z dokumentacji medycznej pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli (>18 lat)
  • Planowany powrót do domu w dniu operacji
  • Otrzymał receptę na opioidy
  • Chęć podania numeru telefonu i odebrania telefonu 30 dni po zabiegu

Kryteria wyłączenia

  • Umiarkowany do ciężkiego spadek funkcji poznawczych wymagający wsparcia opiekuna
  • Nie mówi ani nie rozumie języka angielskiego (instrukcje dostępne tylko w języku angielskim)
  • Diagnoza zdrowia behawioralnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Torebka do usuwania opioidów
woreczek do usuwania opioidów do inaktywacji i usuwania niezużytych leków opioidowych w ciągu pierwszych 30 dni po operacji
Torba do usuwania leków
Inne nazwy:
  • Torba Medsaway
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
zwykłe usuwanie leków obejmuje wiele opcji zgodnie z życzeniem pacjenta; na przykład spłukiwanie toalety, oddanie do apteki, przekazanie policji itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik usuwania niewykorzystanych leków opioidowych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
odsetek zgłaszanych przez pacjentów przypadków usuwania niewykorzystanych doustnych leków opioidowych między grupami
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szanse na użycie torebki jednorazowej po dostosowaniu do przydziału do grupy
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Szanse na użycie jednorazowych torebek po dostosowaniu do przydziału do grupy (zwykła opieka kontra grupa jednorazowych torebek)
30 dni po operacji
Szanse na użycie worka jednorazowego po dostosowaniu do poziomu bólu w najgorszym dniu bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Szanse na użycie worka jednorazowego po dostosowaniu do poziomu bólu w najgorszym dniu bólu pooperacyjnego
30 dni po operacji
Szanse na użycie worka do usuwania po dostosowaniu do przedoperacyjnego stosowania opioidów
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Szanse na użycie worka do usuwania po dostosowaniu do przedoperacyjnego stosowania opioidów
30 dni po operacji
Szanse na użycie woreczka jednorazowego użytku po dostosowaniu do wyścigu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Szanse na użycie woreczka jednorazowego użytku po dostosowaniu do wyścigu
30 dni po operacji
Szanse na użycie woreczka jednorazowego użytku po uwzględnieniu płci
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Szanse na użycie woreczka jednorazowego użytku po uwzględnieniu płci
30 dni po operacji
Szanse na użycie worka jednorazowego po dostosowaniu do rodzaju zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Szanse na użycie worka jednorazowego po dostosowaniu do rodzaju zabiegu chirurgicznego
30 dni po operacji
Szanse na użycie woreczka do utylizacji po uwzględnieniu rodzaju ubezpieczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Szanse na użycie woreczka do utylizacji po uwzględnieniu rodzaju ubezpieczenia
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recepty na leki

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Torebka do utylizacji

3
Subskrybuj