Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en opioidbortskaffelsespose versus sædvanlig pleje på bortskaffelse efter udskrivelse af ubrugt medicin

11. september 2020 opdateret af: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Implementering af et program for sikker bortskaffelse af medicin i en perioperativ enhed: et svar på opioidkrisen

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om opioidaffaldsposer/-poser er en effektiv metode til at bortskaffe ubrugt opioidmedicin postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioider dispenseres regelmæssigt for at håndtere postoperative smerter hos patienter, der skal opereres på hospitaler og samme dag operationscentre. Der har været en stigning i antallet af opioidmisbrug og overdoser nationalt, med Ohio rangeret som førstepladsen i landet for overdosisdødsfald i 2014 og Cuyahoga County førende i staten med 666 overdosisdødsfald i 2016(ref) Som sundhedsudbydere er det vores ansvar for at reagere på denne epidemi. En foranstaltning til at løse dette er at reducere antallet af ubrugte receptpligtige opioider, der forbliver i patienternes besiddelse, når de ikke længere har brug for dem. (ref) At gøre det vil maksimere sikkerheden ved at mindske tilgængeligheden af ​​ubrugte opioider. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et produkt, der deaktiverer opioider, vil blive brugt som designet, efter at oral opioidmedicin ikke længere er nødvendig. Designet af denne undersøgelse er et kvalitetsinitiativprojekt, der anvender et randomiseret kontroldesign. Indstillingen er et operationscenter på et forstadshospital i Cuyahoga County. Populationen er alle voksne operationscenterpatienter, der får ordineret opioider postoperativt, og som udskrives samme dag. Udover sædvanlig pleje vil patienten inden udskrivelsen få en medicinaffaldspose med instruktioner om, hvordan den skal bruges. Patienten vil blive tilkaldt 30-45 dage efter udskrivelsen. Dataene vil blive indsamlet på en sagsrapport, der vil indeholde oplysninger om bortskaffelse og oplysninger indhentet fra patientens journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne (>18 år)
  • Planlagt at tage hjem på operationsdagen
  • Fik en recept på opioider
  • Er villig til at oplyse et telefonnummer og modtage et telefonopkald 30 dage efter operationen

Eksklusionskriterier

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse, der kræver støtte fra omsorgspersoner
  • Ikke i stand til at tale eller forstå engelsk (vejledning kun tilgængelig på engelsk)
  • Adfærdssundhedsdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Opioid bortskaffelsespose
en opioidaffaldspose til at inaktivere og bortskaffe ubrugt opioidmedicin inden for de første 30 dage efter operationen
Medicinaffaldspose
Andre navne:
  • Medsaway pose
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
sædvanlig medicinbortskaffelse omfatter flere muligheder efter ønske af patienten; for eksempel at skylle ned i toilettet, give til den lokale apoteker, give til politiet osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bortskaffelseshastighed for ubrugt opioidmedicin
Tidsramme: 30 dage postoperativt
frekvens af patientrapporterede ubrugte orale opioidmedicinske bortskaffelser mellem grupper
30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for gruppeopgave
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Muligheder for brug af bortskaffelsesposer efter justering for gruppetildeling (sædvanlig pleje versus bortskaffelsesposegruppe)
30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for smerteniveau på den værste dag med postoperativ smerte
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for smerteniveau på den værste dag med postoperativ smerte
30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for præoperativ opioidbrug
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for præoperativ opioidbrug
30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for race
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for race
30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for køn
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for køn
30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for kirurgisk proceduretype
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for kirurgisk proceduretype
30 dage postoperativt
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for forsikringstype
Tidsramme: 30 dage
Muligheder for bortskaffelse af posen efter justering for forsikringstype
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelordinationer

Kliniske forsøg med Bortskaffelsespose

3
Abonner