Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioid-megsemmisítő tasak hatása a szokásos gondozással szemben a fel nem használt gyógyszerek kibocsátás utáni ártalmatlanítására

2020. szeptember 11. frissítette: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

A gyógyszer biztonságos ártalmatlanítására irányuló program végrehajtása a perioperatív osztályon: válasz az opioidválságra

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az opioiddobozok/tasakok hatékony módszer-e a fel nem használt opioid gyógyszerek műtét utáni megsemmisítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházakban és az egynapos sebészeti központokban műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalmainak kezelésére rendszeresen opioidokat adnak ki. Országosan nőtt az opioidokkal való visszaélések és túladagolások száma, 2014-ben Ohio az első helyen állt a kábítószer-túladagolás miatti halálesetek tekintetében, és Cuyahoga megye vezette az államot 666 túladagolás miatti halálesettel 2016-ban (ref) Egészségügyi szolgáltatóként a mi felelősségünk, hogy reagáljunk erre a járványra. Ennek megoldására az egyik intézkedés a fel nem használt, vényköteles opioidok számának csökkentése, amelyek a betegek birtokában maradnak, amikor már nincs rájuk szükségük. (ref) Ezzel maximalizálja a biztonságot azáltal, hogy csökkenti a fel nem használt opioidok elérhetőségét. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az opioidokat deaktiváló terméket a tervezett módon használják-e, miután már nincs szükség orális opioid gyógyszeres kezelésre. Ennek a tanulmánynak a terve egy minőségi kezdeményezésű projekt, amely randomizált kontrolltervet alkalmaz. A helyszín egy Cuyahoga megyei külvárosi kórház sebészeti központja. A lakosság minden olyan felnőtt sebészeti beteg, akiknek a műtét után opioidokat írnak fel, és akiket aznap hazaengednek. A szokásos ellátáson túlmenően, a beteg elbocsátása előtt egy gyógyszerdobozt is kap a használati utasítással. A beteget az elbocsátás után 30-45 nappal hívják. Az adatokat egy esetjelentési űrlapon gyűjtik össze, amely tartalmazza a megsemmisítésre vonatkozó információkat és a betegek egészségügyi dokumentációjából nyert információkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

313

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Felnőttek (18 év felett)
  • A műtét napján haza kell menni
  • Kapott opioid receptet
  • Készen áll telefonszámot megadni és telefonhívást fogadni a műtét után 30 nappal

Kizárási kritériumok

  • Közepes vagy súlyos kognitív hanyatlás, amely gondozói támogatást igényel
  • Nem tud angolul beszélni vagy megérteni (az utasítások csak angol nyelven érhetők el)
  • Viselkedés-egészségügyi diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Opioid-megsemmisítő tasak
egy opioid-megsemmisítő tasak a fel nem használt opioid gyógyszerek inaktiválására és megsemmisítésére a műtét utáni első 30 napon belül
Gyógyszerdoboz
Más nevek:
  • Medsaway tasak
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
a szokásos gyógyszermegsemmisítés több lehetőséget is tartalmaz a páciens igényei szerint; például a vécé öblítése, a helyi gyógyszerésznek, a rendőrségnek stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fel nem használt opioid gyógyszerek megsemmisítésének aránya
Időkeret: 30 nappal a műtét után
azon betegek aránya, akik beszámoltak a fel nem használt orális opioid gyógyszerek megsemmisítéséről a csoportok között
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a csoporthoz való hozzárendelés után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a csoporthoz való hozzárendelés után (szokásos gondozás versus kiselejtezési tasakcsoport)
30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a fájdalomszint beállítását követően a műtét utáni fájdalom legrosszabb napján
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a fájdalomszint beállítását követően a műtét utáni fájdalom legrosszabb napján
30 nappal a műtét után
A selejtezési tasak használatának esélye a műtét előtti opioidhasználathoz való igazítás után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A selejtezési tasak használatának esélye a műtét előtti opioidhasználathoz való igazítás után
30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a versenyhez való igazítás után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a versenyhez való igazítás után
30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a nemhez való igazítás után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a nemhez való igazítás után
30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a sebészeti beavatkozás típusához való igazítás után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a sebészeti beavatkozás típusához való igazítás után
30 nappal a műtét után
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a biztosítási típushoz való igazítás után
Időkeret: 30 nap
Az ártalmatlanítási tasak használatának esélye a biztosítási típushoz való igazítás után
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-801

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerreceptek

Klinikai vizsgálatok a Ártalmatlanító tasak

3
Iratkozz fel