Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sáčku na likvidaci opioidů versus obvyklá péče na likvidaci nepoužitého léku po propuštění

11. září 2020 aktualizováno: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Implementace programu bezpečné likvidace léků na perioperační jednotce: reakce na opioidní krizi

Účelem studie je zjistit, zda jsou sáčky/sáčky na likvidaci opioidů účinnou metodou pro likvidaci nepoužitých opioidních léků po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opioidy se pravidelně vydávají ke zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v nemocnicích a centrech jednodenní chirurgie. V celostátním měřítku vzrostl počet zneužívání opiátů a předávkování, přičemž Ohio se v roce 2014 umístilo na prvním místě v zemi v počtu úmrtí z předávkování drogami a okres Cuyahoga vede stát s 666 úmrtími z předávkování v roce 2016(ref) Jako poskytovatelé zdravotní péče je to naší zodpovědností reagovat na tuto epidemii. Jedním z opatření k řešení tohoto problému je snížení počtu nepoužitých opioidů na předpis, které zůstávají v držení pacientů, když je již nepotřebují. (ref) Tím se maximalizuje bezpečnost snížením dostupnosti nepoužitých opioidů. Účelem této studie je určit, zda produkt, který deaktivuje opioidy, bude používán tak, jak byl navržen, poté, co již nebude potřeba perorální opioidní medikace. Návrh této studie je projekt iniciativy kvality využívající návrh randomizované kontroly. Prostředí je chirurgické centrum v předměstské nemocnici v okrese Cuyahoga. Populace tvoří všichni dospělí pacienti z chirurgického centra, kterým jsou po operaci předepsány opioidy, kteří jsou propuštěni ve stejný den. Kromě běžné péče bude pacientovi před propuštěním předán sáček na likvidaci léků s návodem k použití. Pacient bude zavolán 30-45 dní po propuštění. Údaje budou shromažďovány na formuláři kazuistiky, který bude obsahovat informace o likvidaci a informace získané ze zdravotní dokumentace pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

313

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí (>18 let)
  • Plánovaný návrat domů v den operace
  • Obdržel předpis na opioidy
  • Ochota poskytnout telefonní číslo a přijmout telefonní hovor 30 dní po operaci

Kritéria vyloučení

  • Střední až těžký kognitivní pokles vyžadující podporu pečovatele
  • Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky (pokyny jsou k dispozici pouze v angličtině)
  • Diagnostika zdraví z chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sáček na likvidaci opioidů
sáček na likvidaci opioidů pro inaktivaci a likvidaci nepoužitých opioidních léků během prvních 30 dnů po operaci
Sáček na likvidaci léků
Ostatní jména:
  • Medsaway sáček
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
obvyklá likvidace léků zahrnuje více možností podle přání pacienta; například spláchnutí záchodu, předání místnímu lékárníkovi, předání policejnímu oddělení atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra likvidace nepoužitých opioidních léků
Časové okno: 30 dní po operaci
míra pacientů hlášených nepoužitou likvidací perorálních opioidů mezi skupinami
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost použití sáčku na odpad po úpravě pro skupinové přiřazení
Časové okno: 30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na odpad po úpravě pro skupinové přiřazení (obvyklá péče versus skupina sáčků na odpad)
30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě úrovně bolesti v nejhorší den pooperační bolesti
Časové okno: 30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě úrovně bolesti v nejhorší den pooperační bolesti
30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě pro předoperační použití opioidů
Časové okno: 30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě pro předoperační použití opioidů
30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití vaku na odpad po úpravě pro závod
Časové okno: 30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití vaku na odpad po úpravě pro závod
30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě podle pohlaví
Časové okno: 30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě podle pohlaví
30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na odpad po úpravě pro typ chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na odpad po úpravě pro typ chirurgického zákroku
30 dní po operaci
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě podle typu pojištění
Časové okno: 30 dní
Pravděpodobnost použití sáčku na likvidaci po úpravě podle typu pojištění
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit