Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en opioidavhendingspose versus vanlig pleie på avhending av ubrukt medisin etter utskrivning

11. september 2020 oppdatert av: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Implementering av et program for sikker avhending av medisiner i en perioperativ enhet: en respons på opioidkrisen

Formålet med studien er å finne ut om opioidavfallsposer/poser er en effektiv metode for å kaste ubrukte opioidmedisiner postoperativt

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opioider dispenseres regelmessig for å håndtere postoperative smerter hos pasienter som skal opereres på sykehus og samme dagkirurgiske sentre. Det har vært en økning i antall opioidmisbruk og overdoser nasjonalt, med Ohio rangert først i landet for overdosedødsfall i 2014 og Cuyahoga County som ledet staten med 666 overdosedødsfall i 2016(ref) Som helsepersonell er det vårt ansvar for å reagere på denne epidemien. Et tiltak for å løse dette er å redusere antallet ubrukte reseptbelagte opioider som forblir i pasientenes besittelse når de ikke lenger trenger dem. (ref) Å gjøre det vil maksimere sikkerheten ved å redusere tilgjengeligheten av ubrukte opioider. Hensikten med denne studien er å finne ut om et produkt som deaktiverer opioider vil bli brukt som designet etter at oral opioidmedisin ikke lenger er nødvendig. Designet av denne studien er et kvalitetsinitiativprosjekt som bruker et randomisert kontrolldesign. Innstillingen er et operasjonssenter i et forstadssykehus i Cuyahoga County. Populasjonen er alle voksne operasjonssenterpasienter som får foreskrevet opioider postoperativt som skrives ut samme dag. I tillegg til vanlig pleie vil pasienten få en avfallspose med bruksanvisning før utskrivning. Pasienten vil bli oppringt 30-45 dager etter utskrivning. Dataene vil bli samlet inn på et saksskjema som vil inneholde informasjon om avhending og opplysninger hentet fra pasientens journal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne (>18 år)
  • Planlagt å reise hjem på operasjonsdagen
  • Fikk resept på opioider
  • Villig til å oppgi telefonnummer og motta telefon 30 dager etter operasjonen

Eksklusjonskriterier

  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt som krever omsorgsstøtte
  • Kan ikke snakke eller forstå engelsk (instruksjoner kun tilgjengelig på engelsk)
  • Adferdshelsediagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Opioidavfallspose
en opioidavfallspose for å inaktivere og kaste ubrukte opioidmedisiner innen de første 30 dagene etter operasjonen
Medisinavhendingspose
Andre navn:
  • Medsaway-pose
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
vanlig medisinavhending inkluderer flere alternativer som ønsket av pasienten; for eksempel spyling i toalettet, gi til lokal apotek, gi til politi osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for avhending av ubrukte opioidmedisiner
Tidsramme: 30 dager postoperativt
frekvensen av pasientrapporterte ubrukte orale opioidmedisiner som kastes mellom grupper
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjanser for bruk av poseposen etter justering for gruppeoppgave
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasseringsposer etter justering for gruppetildeling (vanlig pleie versus kasseringsposegruppe)
30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av posen etter justering for smertenivå på den verste dagen med postoperativ smerte
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av posen etter justering for smertenivå på den verste dagen med postoperativ smerte
30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter justering for preoperativ opioidbruk
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter justering for preoperativ opioidbruk
30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter justering for rase
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter justering for rase
30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter kjønnsjustering
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter kjønnsjustering
30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av poseposen etter justering for kirurgisk prosedyretype
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av poseposen etter justering for kirurgisk prosedyretype
30 dager postoperativt
Sjanser for bruk av kasser etter justering for forsikringstype
Tidsramme: 30 dager
Sjanser for bruk av kasser etter justering for forsikringstype
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddelresepter

Kliniske studier på Avfallspose

3
Abonnere