Efecto de una bolsa de desecho de opioides frente a la atención habitual en el desecho de medicamentos no utilizados después del alta
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic
Implementación de un Programa de Disposición Segura de Medicamentos en una Unidad Perioperatoria: Una Respuesta a la Crisis de los Opioides
El propósito del estudio es determinar si las bolsas/bolsas para desechar opioides son un método eficaz para desechar los medicamentos opioides no utilizados después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los opioides se administran regularmente para controlar el dolor posoperatorio en pacientes que se someten a cirugía en hospitales y centros de cirugía ambulatoria.
Ha habido un aumento en la cantidad de sobredosis y uso indebido de opioides a nivel nacional, con Ohio clasificado en primer lugar en la nación por muertes por sobredosis de drogas en 2014 y el condado de Cuyahoga liderando el estado con 666 muertes por sobredosis en 2016 (ref) Como proveedores de atención médica, es nuestra responsabilidad de responder a esta epidemia.
Una medida para abordar esto es reducir la cantidad de opioides recetados sin usar que permanecen en posesión de los pacientes cuando ya no los necesitan.
(ref) Si lo hace, maximizará la seguridad al disminuir la disponibilidad de opioides no utilizados.
El propósito de este estudio es determinar si un producto que desactiva los opioides se usará según lo diseñado después de que ya no se necesiten los opioides orales.
El diseño de este estudio es un proyecto de iniciativa de calidad que utiliza un diseño de control aleatorio.
El escenario es un centro de cirugía en un hospital suburbano en el condado de Cuyahoga.
La población son todos los pacientes del centro de cirugía de adultos a los que se les prescribe opioides en el postoperatorio y que son dados de alta el mismo día.
Además de la atención habitual, se entregará al paciente una bolsa para desechar medicamentos con instrucciones de uso antes del alta.
El paciente será llamado 30-45 días después del alta.
Los datos se recopilarán en un formulario de informe de casos que incluirá información sobre la disposición y la información obtenida de la historia clínica del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
313
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos (>18 años)
- Programado para irse a casa el día de la cirugía
- Recibió una receta de opioides
- Dispuesto a proporcionar un número de teléfono y recibir una llamada telefónica 30 días después de la cirugía
Criterio de exclusión
- Deterioro cognitivo moderado a severo que requiere apoyo del cuidador
- No puede hablar o entender inglés (las instrucciones solo están disponibles en inglés)
- Diagnóstico de salud conductual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bolsa de eliminación de opioides
una bolsa para desechar opioides para inactivar y desechar los medicamentos opioides no utilizados dentro de los primeros 30 días posteriores a la cirugía
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Bolsa para desechar medicamentos
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
el desecho habitual de medicamentos incluye múltiples opciones según lo desee el paciente; por ejemplo, tirar por el inodoro, dar al farmacéutico local, dar al departamento de policía, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eliminación de medicamentos opioides no utilizados
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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tasa de desecho de medicamentos opioides orales no utilizados notificados por los pacientes entre los grupos
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30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidades de uso de la bolsa de eliminación después de ajustar por asignación de grupo
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por asignación de grupo (atención habitual versus grupo de bolsa de desecho)
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30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa desechable después de ajustar el nivel de dolor en el peor día de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa desechable después de ajustar el nivel de dolor en el peor día de dolor posoperatorio
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30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de bolsas desechables después de ajustar por el uso preoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de bolsas desechables después de ajustar por el uso preoperatorio de opioides
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30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por raza
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por raza
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30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por género
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por género
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30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por tipo de procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de desecho después de ajustar por tipo de procedimiento quirúrgico
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30 días después de la operación
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Probabilidades de uso de la bolsa de eliminación después de ajustar por tipo de seguro
Periodo de tiempo: 30 dias
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Probabilidades de uso de la bolsa de eliminación después de ajustar por tipo de seguro
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .