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阿片类药物处理袋与常规护理对未使用药物出院后处理的影响

2020年9月11日 更新者:Antoinette Zito、The Cleveland Clinic

在围手术期实施安全药物处置计划:应对阿片类药物危机

该研究的目的是确定阿片类药物处理袋/袋是否是处理术后未使用的阿片类药物的有效方法

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

定期分配阿片类药物以控制在医院和当天手术中心接受手术的患者的术后疼痛。 在全国范围内,阿片类药物滥用和过量服用的人数有所增加,俄亥俄州在 2014 年因药物过量死亡人数居全国首位,凯霍加县在 2016 年以 666 人过量死亡人数居全州之首(参考)作为医疗保健提供者,它是我们应对这一流行病的责任。 解决这个问题的一项措施是减少患者不再需要时仍由患者持有的未使用处方阿片类药物的数量。 (ref) 这样做将通过减少未使用的阿片类药物的可用性来最大限度地提高安全性。 本研究的目的是确定在不再需要口服阿片类药物后,是否会按设计使用可使阿片类药物失活的产品。 本研究的设计是一个使用随机对照设计的质量倡议项目。 场景是凯霍加县一家郊区医院的手术中心。 人群是所有成人手术中心患者,这些患者在术后当天出院并接受阿片类药物处方。 除常规护理外,出院前还将向患者提供一个带有使用说明的药物处理袋。 患者将在出院后 30-45 天被呼叫。 数据将收集在病例报告表上,其中包括有关处置的信息和从患者医疗记录中获得的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

313

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 成人(>18 岁)
  • 计划在手术当天回家
  • 收到阿片类药物的处方
  • 愿意提供电话号码并在手术后30天接听电话

排除标准

  • 需要护理人员支持的中度至重度认知能力下降
  • 不会说或听不懂英语(说明仅提供英文版)
  • 行为健康诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:阿片类药物处理袋
阿片类药物处理袋,用于在手术后的前 30 天内灭活和处理未使用的阿片类药物
药物处理袋
其他名称:
  • Medsaway 小袋
NO_INTERVENTION:日常护理
常规药物处置包括患者所需的多种选择;例如,冲马桶、给当地药剂师、给警察局等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未使用的阿片类药物的处置率
大体时间:术后30天
组间患者报告未使用的口服阿片类药物处置率
术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调整组分配后处理袋的使用几率
大体时间:术后30天
调整组分配后使用处理袋的几率(常规护理与处理袋组)
术后30天
在术后疼痛最严重的一天调整疼痛程度后使用一次性袋的几率
大体时间:术后30天
在术后疼痛最严重的一天调整疼痛程度后使用一次性袋的几率
术后30天
调整术前阿片类药物使用后处置袋的使用几率
大体时间:术后30天
调整术前阿片类药物使用后处置袋的使用几率
术后30天
调整比赛后使用垃圾袋的几率
大体时间:术后30天
调整比赛后使用垃圾袋的几率
术后30天
调整性别后处理袋的使用几率
大体时间:术后30天
调整性别后处理袋的使用几率
术后30天
调整手术程序类型后使用处置袋的几率
大体时间:术后30天
调整手术程序类型后使用处置袋的几率
术后30天
调整保险类型后处理袋的使用几率
大体时间:30天
调整保险类型后处理袋的使用几率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zito Antoinette, MSN、Cleveland Clinic Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月15日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月27日

研究注册日期

首次提交

2020年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月11日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月11日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-801

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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处理袋的临床试验

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