Effect van een opioïde-verwijderingszakje versus gebruikelijke zorg op de verwijdering van ongebruikte medicatie na ontslag
11 september 2020 bijgewerkt door: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic
Implementatie van een programma voor veilige verwijdering van medicatie in een perioperatieve afdeling: een reactie op de opioïdencrisis
Het doel van de studie is om te bepalen of opioïde wegwerpzakken/zakjes een effectieve methode zijn om ongebruikte opioïde medicatie postoperatief weg te gooien
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Opioïden worden regelmatig verstrekt om postoperatieve pijn te behandelen bij patiënten die een operatie ondergaan in ziekenhuizen en operatiecentra die dezelfde dag worden uitgevoerd.
Er is een stijging van het aantal opioïdenmisbruik en overdoses op nationaal niveau, met Ohio op de eerste plaats in de natie voor sterfgevallen door een overdosis in 2014 en Cuyahoga County leidt de staat met 666 sterfgevallen door een overdosis in 2016 (ref). onze verantwoordelijkheid om op deze epidemie te reageren.
Een maatregel om dit aan te pakken, is het verminderen van het aantal ongebruikte voorgeschreven opioïden dat in het bezit van patiënten blijft wanneer ze deze niet langer nodig hebben.
(ref) Hierdoor wordt de veiligheid gemaximaliseerd door de beschikbaarheid van ongebruikte opioïden te verminderen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een product dat opioïden deactiveert, zal worden gebruikt zoals bedoeld nadat orale opioïde medicatie niet langer nodig is.
Het ontwerp van deze studie is een kwaliteitsinitiatiefproject waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerd controleontwerp.
De setting is een operatiecentrum in een ziekenhuis in de voorsteden in Cuyahoga County.
De populatie bestaat uit alle volwassen patiënten van het operatiecentrum die postoperatief opioïden krijgen voorgeschreven en die dezelfde dag worden ontslagen.
Naast de gebruikelijke zorg krijgt de patiënt voorafgaand aan het ontslag een afvalzak voor medicijnen met instructies voor het gebruik.
De patiënt wordt 30-45 dagen na ontslag gebeld.
De gegevens worden verzameld op een casusrapportformulier dat informatie bevat over verwijdering en informatie verkregen uit het medisch dossier van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
313
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassenen (>18 jaar)
- Gepland om naar huis te gaan op de dag van de operatie
- Recept gekregen voor opioïden
- Bereid om een telefoonnummer op te geven en een telefoontje te ontvangen 30 dagen na de operatie
Uitsluitingscriteria
- Matige tot ernstige cognitieve achteruitgang die ondersteuning van de verzorger vereist
- Kan geen Engels spreken of verstaan (instructies alleen beschikbaar in het Engels)
- Diagnose van gedragsgezondheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opioïde wegwerpzakje
een opioïde wegwerpzakje om ongebruikte opioïde medicatie te inactiveren en weg te gooien binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Medicijnafvoerzak
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke verwijdering van medicatie omvat meerdere opties zoals gewenst door de patiënt; bijvoorbeeld het toilet doorspoelen, aan de plaatselijke apotheker geven, aan de politie geven enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van verwijdering van ongebruikte opioïde medicatie
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
aantal door patiënten gerapporteerde ongebruikte orale opioïdenmedicatie tussen groepen
|
30 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op wegwerpzakje na aanpassing voor groepsopdracht
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na aanpassing voor groepstoewijzing (gebruikelijke zorg versus wegwerpzakjesgroep)
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kans op gebruik van wegwerpzakje na correctie voor pijnniveau op de ergste dag van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Kans op gebruik van wegwerpzakje na correctie voor pijnniveau op de ergste dag van postoperatieve pijn
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na correctie voor preoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na correctie voor preoperatief opioïdengebruik
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kans op wegwerpzakje na aanpassing voor race
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Kans op wegwerpzakje na aanpassing voor race
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na correctie voor geslacht
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na correctie voor geslacht
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kans op gebruik van wegwerpzak na aanpassing voor type chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Kans op gebruik van wegwerpzak na aanpassing voor type chirurgische ingreep
|
30 dagen postoperatief
|
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na aanpassing voor verzekeringstype
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Kans op gebruik van wegwerpzakjes na aanpassing voor verzekeringstype
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juli 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .