Efeito de uma bolsa de descarte de opioides versus cuidados habituais no descarte pós-alta de medicamentos não utilizados
11 de setembro de 2020 atualizado por: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic
Implementação de um Programa de Descarte Seguro de Medicamentos em Unidade Perioperatória: Uma Resposta à Crise dos Opioides
O objetivo do estudo é determinar se os sacos/bolsas de descarte de opioides são um método eficaz para descartar medicamentos opioides não utilizados no pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os opioides são dispensados regularmente para controlar a dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia em hospitais e centros de cirurgia no mesmo dia.
Houve um aumento no número de uso indevido e overdose de opioides em todo o país, com Ohio classificado em primeiro lugar no país em mortes por overdose de drogas em 2014 e Cuyahoga County liderando o estado com 666 mortes por overdose em 2016 (ref) Como prestadores de cuidados de saúde, é nossa responsabilidade de responder a esta epidemia.
Uma medida para resolver isso é reduzir o número de opioides prescritos não utilizados que permanecem na posse dos pacientes quando eles não precisam mais deles.
(ref) Isso maximizará a segurança ao diminuir a disponibilidade de opioides não utilizados.
O objetivo deste estudo é determinar se um produto que desativa os opioides será usado conforme projetado depois que a medicação oral com opioides não for mais necessária.
O design deste estudo é um projeto de iniciativa de qualidade usando um design de controle aleatório.
O cenário é um centro cirúrgico em um hospital suburbano no condado de Cuyahoga.
A população é composta por todos os pacientes adultos do centro cirúrgico que recebem prescrição de opioides no pós-operatório e recebem alta no mesmo dia.
Além dos cuidados habituais, antes da alta, será entregue ao paciente uma bolsinha para descarte de medicamentos com instruções de uso.
O paciente será chamado 30-45 dias após a alta.
Os dados serão coletados em um formulário de relato de caso que incluirá informações sobre o descarte e informações obtidas do prontuário do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
313
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos (>18 anos)
- Programado para ir para casa no dia da cirurgia
- Recebeu uma receita para opioides
- Disposto a fornecer um número de telefone e receber uma ligação 30 dias após a cirurgia
Critério de exclusão
- Declínio cognitivo moderado a grave que requer apoio do cuidador
- Incapaz de falar ou entender inglês (instruções disponíveis apenas em inglês)
- Diagnóstico de saúde comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bolsa para descarte de opioides
uma bolsa de descarte de opioides para inativar e descartar medicamentos opioides não utilizados nos primeiros 30 dias após a cirurgia
|
Bolsa para descarte de medicamentos
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
o descarte habitual de medicamentos inclui múltiplas opções conforme desejado pelo paciente; por exemplo, dar descarga no vaso sanitário, dar ao farmacêutico local, dar ao departamento de polícia, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de descarte de medicamentos opioides não utilizados
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
taxa de paciente relatou descarte de medicamentos opióides orais não utilizados entre os grupos
|
30 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para atribuição de grupo
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para atribuição de grupo (cuidados habituais versus grupo de bolsas de descarte)
|
30 dias de pós-operatório
|
|
Probabilidade de uso de bolsa de descarte após ajuste para nível de dor no pior dia de dor pós-operatória
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Probabilidade de uso de bolsa de descarte após ajuste para nível de dor no pior dia de dor pós-operatória
|
30 dias de pós-operatório
|
|
Probabilidade de uso de bolsa de descarte após ajuste para uso de opioide pré-operatório
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Probabilidade de uso de bolsa de descarte após ajuste para uso de opioide pré-operatório
|
30 dias de pós-operatório
|
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para a corrida
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para a corrida
|
30 dias de pós-operatório
|
|
Probabilidade de uso de bolsa de descarte após ajuste para sexo
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Probabilidade de uso de bolsa de descarte após ajuste para sexo
|
30 dias de pós-operatório
|
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para o tipo de procedimento cirúrgico
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para o tipo de procedimento cirúrgico
|
30 dias de pós-operatório
|
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para o tipo de seguro
Prazo: 30 dias
|
Probabilidade de uso da bolsa de descarte após o ajuste para o tipo de seguro
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .