Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пакета для утилизации опиоидов по сравнению с обычным уходом на утилизацию неиспользованных лекарств после выписки

11 сентября 2020 г. обновлено: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Внедрение программы безопасной утилизации лекарств в периоперационном отделении: ответ на опиоидный кризис

Цель исследования - определить, являются ли пакеты/мешочки для утилизации опиоидов эффективным методом утилизации неиспользованных опиоидных препаратов после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опиоиды регулярно назначаются для снятия послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию в больницах и центрах хирургии того же дня. В стране наблюдается рост числа злоупотреблений опиоидами и передозировок: Огайо занимает первое место в стране по количеству смертей от передозировки наркотиков в 2014 году, а округ Кайахога лидирует в штате с 666 случаями смерти от передозировки в 2016 году (ссылка). наша обязанность реагировать на эту эпидемию. Одной из мер по решению этой проблемы является сокращение количества неиспользованных отпускаемых по рецепту опиоидов, которые остаются у пациентов, когда они им больше не нужны. (ссылка) Это позволит максимизировать безопасность за счет уменьшения доступности неиспользованных опиоидов. Цель этого исследования — определить, будет ли продукт, дезактивирующий опиоиды, использоваться в соответствии с его назначением после того, как пероральные опиоидные препараты больше не понадобятся. Дизайн этого исследования представляет собой проект инициативы по обеспечению качества с использованием рандомизированного дизайна контроля. Действие происходит в хирургическом центре пригородной больницы в округе Кайахога. Популяция — это все взрослые пациенты хирургического центра, которым после операции прописаны опиоиды и которые выписаны в тот же день. В дополнение к обычному уходу перед выпиской пациенту будет выдан пакет для утилизации лекарств с инструкциями по использованию. Пациент будет вызван через 30-45 дней после выписки. Данные будут собраны в форму отчета о случае, которая будет включать информацию об утилизации и информацию, полученную из медицинской карты пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

313

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Взрослые (>18 лет)
  • Планируется вернуться домой в день операции
  • Получил рецепт на опиоиды
  • Готов предоставить номер телефона и получить телефонный звонок через 30 дней после операции

Критерий исключения

  • Снижение когнитивных функций от умеренного до тяжелого, требующее поддержки опекуна
  • Не может говорить или понимать по-английски (инструкции доступны только на английском языке)
  • Диагностика поведенческого здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пакет для утилизации опиоидов
мешок для утилизации опиоидов для инактивации и утилизации неиспользованных опиоидных препаратов в течение первых 30 дней после операции
Мешочек для утилизации лекарств
Другие имена:
  • Мешочек Медсауэй
NO_INTERVENTION: Обычный уход
обычная утилизация лекарств включает несколько вариантов по желанию пациента; например, смыть унитаз, передать местному фармацевту, передать в отделение полиции и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость утилизации неиспользованных опиоидных препаратов
Временное ограничение: 30 дней после операции
доля пациентов, сообщивших об утилизации неиспользованных пероральных опиоидных препаратов, между группами
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на групповое назначение
Временное ограничение: 30 дней после операции
Вероятность использования мешков для утилизации после поправки на групповое распределение (обычный уход в сравнении с группой мешков для утилизации)
30 дней после операции
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на уровень боли в худший день послеоперационной боли
Временное ограничение: 30 дней после операции
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на уровень боли в худший день послеоперационной боли
30 дней после операции
Вероятность использования мешков для утилизации после поправки на предоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 30 дней после операции
Вероятность использования мешков для утилизации после поправки на предоперационное использование опиоидов
30 дней после операции
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на расу
Временное ограничение: 30 дней после операции
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на расу
30 дней после операции
Вероятность использования пакетов для утилизации после поправки на пол
Временное ограничение: 30 дней после операции
Вероятность использования пакетов для утилизации после поправки на пол
30 дней после операции
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на тип хирургической процедуры
Временное ограничение: 30 дней после операции
Вероятность использования мешка для утилизации после поправки на тип хирургической процедуры
30 дней после операции
Вероятность использования пакета для утилизации после поправки на тип страховки
Временное ограничение: 30 дней
Вероятность использования пакета для утилизации после поправки на тип страховки
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться