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Auswirkung eines Opioid-Entsorgungsbeutels im Vergleich zur üblichen Sorgfalt auf die Entsorgung nicht verwendeter Medikamente nach der Entlassung

11. September 2020 aktualisiert von: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic

Implementierung eines Programms zur sicheren Entsorgung von Medikamenten in einer perioperativen Einheit: Eine Reaktion auf die Opioidkrise

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Opioid-Entsorgungsbeutel/-beutel eine wirksame Methode zur postoperativen Entsorgung nicht verwendeter Opioid-Medikamente sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioide werden regelmäßig abgegeben, um postoperative Schmerzen bei Patienten zu lindern, die sich in Krankenhäusern und am selben Tag chirurgischen Zentren einer Operation unterziehen. Die Zahl des Opioidmissbrauchs und der Überdosierung ist landesweit gestiegen, wobei Ohio 2014 landesweit den ersten Platz bei Todesfällen durch Drogenüberdosierung einnahm und Cuyahoga County den Bundesstaat mit 666 Todesfällen durch Überdosierung im Jahr 2016 anführte unsere Verantwortung, auf diese Epidemie zu reagieren. Eine Maßnahme, um dem entgegenzuwirken, besteht darin, die Anzahl der nicht verwendeten verschreibungspflichtigen Opioide zu reduzieren, die im Besitz der Patienten verbleiben, wenn sie sie nicht mehr benötigen. (ref) Dadurch wird die Sicherheit maximiert, indem die Verfügbarkeit nicht verwendeter Opioide verringert wird. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Produkt, das Opioide deaktiviert, wie vorgesehen verwendet wird, nachdem eine orale Opioidmedikation nicht mehr benötigt wird. Das Design dieser Studie ist ein Qualitätsinitiativenprojekt mit einem randomisierten Kontrolldesign. Schauplatz ist ein Operationszentrum in einem Vorortkrankenhaus im Landkreis Cuyahoga. Die Population umfasst alle erwachsenen Patienten des Operationszentrums, denen postoperativ Opioide verschrieben werden und die am selben Tag entlassen werden. Zusätzlich zur üblichen Versorgung erhält der Patient vor der Entlassung einen Medikamenten-Entsorgungsbeutel mit Gebrauchsanweisung. Der Patient wird 30-45 Tage nach der Entlassung angerufen. Die Daten werden in einem Fallberichtsformular erfasst, das Informationen zur Entsorgung und Informationen aus der Krankenakte des Patienten enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

313

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • Geplant, am Tag der Operation nach Hause zu gehen
  • Rezept für Opioide erhalten
  • Bereit, eine Telefonnummer anzugeben und 30 Tage nach der Operation einen Anruf zu erhalten

Ausschlusskriterien

  • Moderater bis schwerer kognitiver Rückgang, der Unterstützung durch eine Pflegekraft erfordert
  • Kann kein Englisch sprechen oder verstehen (Anweisungen nur auf Englisch verfügbar)
  • Verhaltensdiagnostik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Opioid-Entsorgungsbeutel
einen Opioid-Entsorgungsbeutel zur Inaktivierung und Entsorgung nicht verwendeter Opioid-Medikamente innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
Entsorgungsbeutel für Medikamente
Andere Namen:
  • Medsaway-Beutel
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Die übliche Medikamentenentsorgung umfasst mehrere Optionen, je nach Wunsch des Patienten; B. Toilettenspülung, Abgabe an örtlichen Apotheker, Abgabe an Polizeidienststelle usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entsorgungsrate von nicht verwendeten Opioid-Medikamenten
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Rate der Patienten berichtete, dass ungenutzte orale Opioid-Medikamente zwischen den Gruppen entsorgt wurden
30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungswahrscheinlichkeit von Entsorgungsbeuteln nach Anpassung an die Gruppenzuordnung
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Nutzungswahrscheinlichkeit von Entsorgungsbeuteln nach Anpassung an die Gruppenzuordnung (übliche Pflege versus Entsorgungsbeutelgruppe)
30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Einwegbeuteln nach Anpassung des Schmerzniveaus am schlimmsten Tag der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Einwegbeuteln nach Anpassung des Schmerzniveaus am schlimmsten Tag der postoperativen Schmerzen
30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Einwegbeuteln nach Anpassung an die präoperative Opioidverwendung
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Einwegbeuteln nach Anpassung an die präoperative Opioidverwendung
30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Entsorgungsbeuteln nach Anpassung an das Rennen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Entsorgungsbeuteln nach Anpassung an das Rennen
30 Tage postoperativ
Nutzungswahrscheinlichkeit von Einwegbeuteln nach Anpassung an das Geschlecht
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Nutzungswahrscheinlichkeit von Einwegbeuteln nach Anpassung an das Geschlecht
30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Entsorgungsbeuteln nach Anpassung an die Art des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Entsorgungsbeuteln nach Anpassung an die Art des chirurgischen Eingriffs
30 Tage postoperativ
Nutzungswahrscheinlichkeit von Entsorgungsbeuteln nach Berücksichtigung des Versicherungstyps
Zeitfenster: 30 Tage
Nutzungswahrscheinlichkeit von Entsorgungsbeuteln nach Berücksichtigung des Versicherungstyps
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arzneimittelrezepte

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