Opioidien hävityspussin vaikutus tavanomaiseen hoitoon käyttämättömän lääkkeen kotiutuksen jälkeiseen hävittämiseen
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Antoinette Zito, The Cleveland Clinic
Lääkkeiden turvallista hävittämistä koskevan ohjelman toteuttaminen perioperatiivisessa yksikössä: vastaus opioidikriisiin
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko opioidipussit/pussit tehokas tapa hävittää käyttämättömät opioidilääkkeet leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioideja jaetaan säännöllisesti leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen sairaaloissa ja saman päivän leikkauskeskuksissa.
Opioidien väärinkäytösten ja yliannostusten määrä on lisääntynyt kansallisesti. Ohio sijoittui huumeiden yliannostuskuolemien osalta maan ensimmäiselle sijalle vuonna 2014 ja Cuyahoga County johtaa osavaltiota 666 yliannostuskuolemalla vuonna 2016 (viite) Terveydenhuollon tarjoajina se on meidän velvollisuutemme vastata tähän epidemiaan.
Yksi keino tämän ratkaisemiseksi on vähentää käyttämättömien reseptiopioidien määrää, jotka jäävät potilaiden haltuun, kun he eivät enää tarvitse niitä.
(viite) Tämä maksimoi turvallisuuden vähentämällä käyttämättömien opioidien saatavuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, käytetäänkö opioideja deaktivoivaa tuotetta suunnitellulla tavalla sen jälkeen, kun oraalista opioidilääkitystä ei enää tarvita.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on laatualoiteprojekti, jossa käytetään satunnaistettua kontrollisuunnittelua.
Tapahtumapaikkana on leikkauskeskus esikaupunkisairaalassa Cuyahogan piirikunnassa.
Väestö on kaikki aikuiset leikkauskeskuksen potilaat, joille on määrätty opioideja leikkauksen jälkeen ja jotka kotiutetaan samana päivänä.
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaalle annetaan ennen kotiutusta lääkkeiden hävityspussi, jossa on käyttöohjeet.
Potilaalle soitetaan 30-45 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tiedot kerätään tapausraporttilomakkeelle, joka sisältää tiedot hävittämisestä ja tiedot, jotka on saatu potilaan sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
313
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Suunniteltu kotiin lähtö leikkauspäivänä
- Sain opioidireseptin
- Haluan antaa puhelinnumeron ja vastaanottaa puhelun 30 päivää leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii hoitajan tukea
- En pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia (ohjeet saatavilla vain englanniksi)
- Käyttäytymisen terveysdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opioidien hävityspussi
opioidien hävityspussi käyttämättömien opioidilääkkeiden inaktivoimiseksi ja hävittämiseksi ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Lääkkeiden hävityspussi
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
tavallinen lääkkeiden hävittäminen sisältää useita vaihtoehtoja potilaan toivomusten mukaan; esimerkiksi wc:n huuhtelu, paikalliselle apteekkiin antaminen, poliisilaitokselle antaminen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttämättömien opioidilääkkeiden hävitysaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
potilaiden osuus käyttämättömien oraalisten opioidilääkkeiden hävittämisestä ryhmien välillä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hävityspussin käytön todennäköisyys ryhmämäärityksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hävityspussin käyttökertoimet ryhmämäärityksen mukauttamisen jälkeen (tavallinen hoito vs. hävityspussiryhmä)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hävityspussin käytön todennäköisyys kivun tason säätämisen jälkeen pahimpana postoperatiivisen kivun päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hävityspussin käytön todennäköisyys kivun tason säätämisen jälkeen pahimpana postoperatiivisen kivun päivänä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Todennäköisyys hävittää pussin käyttö sen jälkeen, kun se on mukautettu leikkausta edeltävään opioidien käyttöön
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Todennäköisyys hävittää pussin käyttö sen jälkeen, kun se on mukautettu leikkausta edeltävään opioidien käyttöön
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Todennäköisyys hävittää pussin käyttö kilpailuun säätämisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Todennäköisyys hävittää pussin käyttö kilpailuun säätämisen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hävityspussin käyttömahdollisuudet sukupuolen mukauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hävityspussin käyttömahdollisuudet sukupuolen mukauttamisen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hävityspussin käyttömahdollisuudet kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaisen säätämisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hävityspussin käyttömahdollisuudet kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaisen säätämisen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hävityspussin käytön todennäköisyys vakuutustyypin mukauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hävityspussin käytön todennäköisyys vakuutustyypin mukauttamisen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zito Antoinette, MSN, Cleveland Clinic Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .