- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553640
실제 사례를 통한 가상 환자 교육 (ViPER)
현기증 및 뇌졸중의 응급실 진단 개선을 위한 실제 사례(ViPER)의 가상 환자 교육
연구 개요
상세 설명
진단 오류 및 그로 인한 오진 관련 피해는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 대부분의 진단 오류는 병상 옆에서 진단 추론의 실패로 인해 발생합니다. 전문 지식의 격차(궁극적으로 잘못된 지식, 부적절한 교육 또는 피드백 부족과 관련됨)가 이러한 실패의 원인이 됩니다. 현재의 의학 교육, 레지던트 훈련 및 면허 요건 시스템은 진단 오류로 인한 피해를 방지하기에는 불충분한 것으로 입증되었습니다. National Academy of Medicine은 진단 성능을 향상시키기 위해 다양한 전형적인/비정형 사례에 조기에 노출된 시뮬레이션 교육을 사용할 것을 권장합니다. 체계적인 검토에서 시뮬레이션 교육과 지식, 기술 및 행동의 개선된 결과 사이에 강력한 긍정적 연관성이 있음을 발견했습니다. 침상 진단 교육은 동기 부여되고 목적이 있으며 체계적인 연습인 의도적인 연습 프레임워크에서 학습자를 실제 사례에 노출시키는 증상별 가상 환자(VP) 커리큘럼을 통해 극적으로 향상될 수 있습니다. 이 접근 방식을 통해 사례와 어려움의 적절한 조합을 학습자에게 순차적으로 제시하여 잠재적으로 임상 기술을 향상시킬 수 있습니다.
비특이적 증상이 있는 임상 프리젠테이션과 넓은 차이가 있는 진단은 특히 진단 오류가 발생하기 쉽습니다. 현기증이 이 수수께끼의 전형일 수 있습니다. 현기증은 일반적이고 비용이 많이 드는 증상이며 놓친 뇌졸중과 관련이 있습니다. 고립된 현기증은 놓친 뇌졸중의 가장 흔한 임상적 맥락입니다. 뇌졸중은 미국에서 주요 장기 장애의 주요 원인이자 세계적인 질병 부담의 막대한 원인입니다. 의사가 보고한 오류 중 네 번째로 가장 흔한 진단 오류로 나열됩니다. 사실, 신경학적 상태에 초점을 맞춘 폐쇄 청구 분석에서 뇌졸중이 가장 흔한 오진으로 밝혀졌으며 20% 이상이 ED에서 발생했습니다. 병원 기록 분석에 따르면 뇌혈관 사건으로 인한 사망은 심근경색으로 인한 사망보다 진단 오류로 인해 훨씬 더 자주 발생합니다. 응급실은 진단 오류의 위험이 높은 부위이며 어지럼증 진단을 위한 신경 영상의 무분별한 사용은 정확하지도 않고 비용 효율적이지 않습니다. 병상에서 증상과 징후를 사용하는 위험 계층화는 오진 관련 피해를 비용 효율적으로 줄일 수 있는 잠재력을 제공합니다. 제공자가 현재 장비가 부족하고 현기증 환자에 대한 최선의 접근 방식에 대한 오해를 품고 있음을 시사하는 증거가 있습니다. 따라서 연구자들은 연구를 위한 "모델 증상"으로 현기증을 선택했습니다.
어지럼증 진단이 광범위하게 연구되고 있는 존스홉킨스 의대에서도 이는 여전히 문제로 남아 있다. Center for Diagnostic Excellence 그룹은 최근 (a) 현기증 차트의 5% 미만이 표준 병상 검사 기술에 대한 올바른 문서를 가지고 있음을 보여주었습니다. (b) 환자의 40%는 증상만으로 진단을 받고 응급실을 떠납니다(적어도 절반은 정확하게 진단 및 치료를 받을 수 있었습니다). (c) 39%가 CT를 받았습니다(이 중 90% 이상이 부적절함). 응급의학과 레지던트들은 어지럼증 진단에 대한 보다 나은 교육의 필요성을 압도적으로 표현합니다.
조사관은 최근 어지러움에 초점을 맞춘 ViPER(실제 사례의 가상 환자 교육) 커리큘럼을 사용한 시뮬레이션 기반 의도적 연습 훈련의 10시간 미만이 내과 인턴을 VP 사례에 대해 상급 레지던트 동료보다 2배 더 정확하게 만들었다는 것을 입증했습니다. 조사관은 이제 응급 의학 레지던트에게 동일한 작업을 수행하고 실제 영향을 입증하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Hospital(JHH) 및 Johns Hopkins Bayview Medical Center(JHBMC)의 모든 내과 인턴(PGY 1) 및 레지던트(PGY 2 및 3)는 자발적으로 참여하도록 초대됩니다.
- JHBMC 및 JHH 병원 전문의, 의사 보조원, 개업 간호사, 응급 의학 레지던트.
제외 기준:
- JHH 및 JHBMC의 내과 또는 응급 의학 레지던트 프로그램과 관련이 없는 인턴 및 레지던트.
- JHBMC 또는 JHH와 관련이 없는 병원 전문의, 의사 보조원, 개업 간호사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A/개입 커리큘럼
가상 환자(VP) 사례 및 VP 사례 해결을 통한 피드백 및 응급실 어지러움 환자 진단에 대한 참가자의 자기 보고.
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가상 환자 사례 및 피드백
다른 이름들:
현기증 및 응급실 임상 경험에 관한 온라인 기사
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활성 비교기: 그룹 B/컨트롤 커리큘럼
현기증 및 정기 응급실 임상 순환에 관한 온라인 기사
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가상 환자 사례 및 피드백
다른 이름들:
현기증 및 응급실 임상 경험에 관한 온라인 기사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 가상 환자 사례 수에서 올바른 가상 환자 사례의 비율로 결정되는 진단 정확도
기간: 6 개월
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사전-사후 연구에서 가상 환자 사례에 대한 진단 정확도 및 참가자는 시간 지연 후 2차 사후 테스트에 노출됨 - 1단계 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루브릭(개입 대 대조군)에 의해 평가된 어지럼증 환자에 대한 EHR 노트의 품질로 평가된 진단 프로세스
기간: 6 개월
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ED 어지럼증 환자에 대한 EHR(전자 건강 기록) 메모는 루브릭을 사용하여 두 명의 맹검 평가자가 개입 대 대조군에 대해 평가할 것입니다 - 2단계로 평가
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6 개월
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ED에서 신경 영상 이용률에 의해 결정된 진단 이용률
기간: 6 개월
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ED(중재 그룹 대 대조군)에서 현기증 환자에 대해 지시된 CT/MRI 스캔의 수/백분율 - 2상으로 평가됨.
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6 개월
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온라인 자가 평가 설문조사에 의해 결정되는 자신감
기간: 6 개월
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연구의 시작과 끝에서 조사관은 1~5점(1=매우 무능함, 2=약간 무능함, 3=보통도 아니고 유능함, 4=약간 유능함, 및 5 = 매우 유능함) 어지럼증 환자 평가에 대한 학습자의 자신감과 진단 접근법, 병력 및 검사에서 인지된 강점 및 약점을 측정하기 위해
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6 개월
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자체 평가 점수로 결정되는 만족도
기간: 6 개월
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자체 평가 설문 점수의 범위는 1에서 5까지입니다(1=매우 불만족, 2=약간 불만족, 3=만족도 불만족도 아님, 4=약간 만족, 5=매우 만족). 참가자의 소프트웨어 사용성 및 만족도 데이터는 이 채점 시스템을 위해 수집됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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