- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04553640
Virtuell patientutbildning från verkliga fall (ViPER)
Virtuell patientutbildning från verkliga fall (ViPER) för att förbättra ED-diagnostik av yrsel och stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnostiska fel och resulterande feldiagnostiseringsrelaterade skador utgör ett stort folkhälsoproblem. De flesta diagnostiska fel beror på misslyckanden i diagnostiska resonemang vid sängkanten. Sakkunskapsluckor (i slutändan kopplade till felaktig kunskap, otillräcklig utbildning eller brist på feedback) förklarar många av dessa misslyckanden. De nuvarande systemen för medicinsk utbildning, uppehållsutbildning och licenskrav har visat sig vara otillräckliga för att förhindra skador från diagnostiska fel. National Academy of Medicine rekommenderar att du använder simuleringsträning med tidig exponering för en mängd olika typiska/atypiska fall för att förbättra diagnostisk prestanda. En systematisk översikt fann starka positiva samband mellan simuleringsträning och förbättrade resultat av kunskap, färdigheter och beteenden. Träning i diagnostik vid sängkanten skulle kunna förbättras dramatiskt genom symtomspecifika kursplaner för virtuella patienter (VP) som exponerar eleverna för verkliga fall i en avsiktlig praktikram - praktik som är motiverad, målmedveten och systematisk. Detta tillvägagångssätt gör att lämplig blandning av fall och svårigheter kan presenteras för eleverna sekventiellt, vilket potentiellt förbättrar de kliniska färdigheterna.
Kliniska presentationer med ospecifika symtom och diagnoser med stora skillnader är särskilt utsatta för diagnostiska fel; yrsel kan vara symbolen för denna gåta. Yrsel är ett symptom som är vanligt, kostsamt och förknippat med missad stroke. Isolerad yrsel är det vanligaste kliniska sammanhanget för missad stroke. Stroke är en ledande orsak till allvarliga långvariga funktionshinder i USA och en enorm källa till global sjukdomsbörda. Det är listat som det fjärde vanligaste diagnostiska felet bland de som rapporterats av läkare. Faktum är att slutna anspråksanalyser fokuserade på neurologiska tillstånd fann stroke som den vanligaste feldiagnosen, och mer än 20 % inträffade i ED. Analyser av sjukhusjournaler visade att dödsfall på grund av cerebrovaskulära händelser beror på diagnostiska fel mycket oftare än de på grund av hjärtinfarkt. ED är en högriskplats för diagnostiska fel och urskillningslös användning av neuroimaging för diagnos av yrsel är varken korrekt eller kostnadseffektiv. Riskstratifiering med symtom och tecken vid sängkanten erbjuder potential att ge kostnadseffektiva minskningar av feldiagnosrelaterade skador. Det finns bevis som tyder på att vårdgivare för närvarande är dåligt utrustade och hyser missuppfattningar om det bästa tillvägagångssättet för yrselpatienter. Därför valde utredarna yrsel som "modellsymptom" för studien.
Även vid Johns Hopkins Medicine, där diagnosen yrsel har studerats omfattande, är detta fortfarande ett problem. Center for Diagnostic Excellence-gruppen visade nyligen att (a) <5 % av yrseldiagrammen har korrekt dokumentation av standardtekniker för undersökning vid sängkanten; (b) 40 % av patienterna lämnar akutmottagningen med en diagnos endast symtom (av vilka åtminstone hälften kunde ha blivit korrekt diagnostiserade och behandlade); och (c) 39 % får en CT (varav >90 % är olämpliga). Akutmedicinare uttrycker överväldigande behovet av bättre utbildning i yrseldiagnostik.
Utredarna visade nyligen att <10 timmars simuleringsbaserad avsiktlig övningsträning med hjälp av en yrselfokuserad ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) läroplan gjorde internmedicinare dubbelt så exakta som seniorboende kollegor i VP-fall. Utredarna försöker nu göra samma sak för akutmedicinska invånare och visa verkliga effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla internmedicinska praktikanter (PGY 1) och boende (PGY 2 och 3) vid Johns Hopkins Hospital (JHH) och Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) kommer att bjudas in att delta frivilligt.
- JHBMC och JHH sjukhusläkare, läkare assistenter, sjuksköterskor, akutmedicinare.
Exklusions kriterier:
- Praktikanter och invånare som inte är associerade med internmedicin eller akutmedicin residency-programmen vid JHH och JHBMC.
- Sjukhusläkare, läkarassistenter, sjuksköterskor som inte är associerade med JHBMC eller JHH.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A/Intervention Läroplan
Virtuella patientfall (VP) och återkoppling tillgänglig genom att lösa VP-ärenden och deltagares självrapportering om diagnos av yrselpatienter på akutmottagningen.
|
Virtuella patientfall och feedback
Andra namn:
Onlineartiklar om yrsel och akutmottagningens kliniska erfarenhet
|
|
Aktiv komparator: Grupp B/Kontrollplan
Onlineartiklar om yrsel OCH regelbundna kliniska rotationer på akutmottagningen
|
Virtuella patientfall och feedback
Andra namn:
Onlineartiklar om yrsel och akutmottagningens kliniska erfarenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet som bestäms av andelen korrekta virtuella patientfall från det totala antalet virtuella patientfall
Tidsram: 6 månader
|
Diagnostisk noggrannhet på virtuella patientfall i en pretest-posttest-studie och sedan kommer deltagarna att exponeras för ett andra posttest efter en tidsfördröjning - utvärderad med fas 1
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk process utvärderad med kvaliteten på EPJ-anteckningar för yrselpatienter enligt en rubrik (intervention kontra kontrollgrupp)
Tidsram: 6 månader
|
EPJ-anteckningar (elektroniska hälsojournaler) för patienter som är yr med ED kommer att bedömas för intervention kontra kontrollgrupp av två blinda bedömare med hjälp av en rubrik - utvärderad med fas 2
|
6 månader
|
|
Diagnostisk användning som bestäms av procentandel av neuroimaging användning i ED
Tidsram: 6 månader
|
Antal/procent CT/MRI beställda för yrselpatienter i ED (intervention kontra kontrollgrupp) - utvärderad med fas 2.
|
6 månader
|
|
Självförtroende som fastställts av självutvärderingsundersökning online
Tidsram: 6 månader
|
i början och slutet av studien kommer utredarna att använda en självutvärderingsundersökning online med ett poängintervall på 1 till 5 (1=extremt inkompetent, 2=något inkompetent, 3=varken inkompetent eller kompetent, 4=något kompetent, och 5=extremt kompetent) för att mäta elevernas förtroende för att utvärdera yrselpatienter och upplevda styrkor och svagheter i diagnostiskt tillvägagångssätt, historia och undersökning
|
6 månader
|
|
Tillfredsställelse bestäms av en självbedömningspoäng
Tidsram: 6 månader
|
Självbedömningsundersökningens poäng kommer att variera från 1 till 5 (1=extremt missnöjd, 2=något missnöjd, 3=varken nöjd eller missnöjd, 4=något nöjd och 5=extremt nöjd); Data om programvarans användbarhet och tillfredsställelse från deltagare kommer att sammanställas för detta poängsystem.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00167998
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .