- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04553640
Éducation virtuelle des patients à partir de cas réels (ViPER)
Éducation virtuelle des patients à partir de cas réels (ViPER) pour améliorer le diagnostic des étourdissements et des accidents vasculaires cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les erreurs de diagnostic et les dommages liés aux erreurs de diagnostic qui en résultent représentent un problème majeur de santé publique. La plupart des erreurs de diagnostic résultent d'échecs dans le raisonnement diagnostique au chevet du patient. Les lacunes dans l'expertise (liées en fin de compte à des connaissances erronées, à une formation inadéquate ou à un manque de rétroaction) expliquent bon nombre de ces échecs. Les systèmes actuels de formation médicale, de formation en résidence et d'exigences en matière d'autorisation d'exercer se sont révélés insuffisants pour prévenir les préjudices causés par les erreurs de diagnostic. La National Academy of Medicine recommande d'utiliser une formation par simulation avec une exposition précoce à une variété de cas typiques/atypiques pour améliorer les performances de diagnostic. Une revue systématique a trouvé de fortes associations positives entre la formation par simulation et l'amélioration des résultats des connaissances, des compétences et des comportements. La formation au diagnostic au chevet du patient pourrait être considérablement améliorée grâce à des programmes de patients virtuels (VP) spécifiques aux symptômes qui exposent les apprenants à des cas réels dans un cadre de pratique délibérée - une pratique motivée, ciblée et systématique. Cette approche permet de présenter séquentiellement la combinaison appropriée de cas et de difficultés aux apprenants, améliorant potentiellement les compétences cliniques.
Les présentations cliniques avec des symptômes non spécifiques et des diagnostics avec de larges différentiels sont particulièrement sujettes aux erreurs de diagnostic ; les étourdissements peuvent être la quintessence de cette énigme. Les étourdissements sont un symptôme courant, coûteux et associé à un accident vasculaire cérébral manqué. Les étourdissements isolés sont le contexte clinique le plus courant d'AVC manqué. L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité majeure à long terme aux États-Unis et une énorme source de charge de morbidité mondiale. Elle est classée au quatrième rang des erreurs de diagnostic les plus courantes parmi celles signalées par les médecins. En fait, les analyses des réclamations fermées axées sur les affections neurologiques ont révélé que l'AVC était le diagnostic erroné le plus courant, et plus de 20 % se sont produits aux urgences. Une analyse des dossiers hospitaliers a indiqué que les décès dus à des événements cérébrovasculaires résultent d'une erreur de diagnostic beaucoup plus fréquemment que ceux dus à un infarctus du myocarde. L'urgence est un site à haut risque d'erreurs de diagnostic et l'utilisation aveugle de la neuroimagerie pour le diagnostic des étourdissements n'est ni précise ni rentable. La stratification des risques à l'aide de symptômes et de signes au chevet du patient offre la possibilité de fournir des réductions rentables des dommages liés à un diagnostic erroné. Il existe des preuves suggérant que les prestataires sont actuellement mal équipés et entretiennent des idées fausses sur la meilleure approche pour les patients étourdis. Par conséquent, les enquêteurs ont choisi les étourdissements comme "symptôme modèle" pour l'étude.
Même à Johns Hopkins Medicine, où le diagnostic des étourdissements a été largement étudié, cela reste un problème. Le groupe du Center for Diagnostic Excellence a récemment montré que (a) <5 % des tableaux de vertiges contiennent une documentation correcte des techniques d'examen standard au chevet du patient ; (b) 40 % des patients quittent l'urgence avec un diagnostic de symptômes uniquement (dont au moins la moitié auraient pu être correctement diagnostiqués et traités) ; et (c) 39 % reçoivent une TDM (dont plus de 90 % sont inappropriées). Les résidents en médecine d'urgence expriment massivement le besoin d'une meilleure formation au diagnostic des étourdissements.
Les chercheurs ont récemment démontré que moins de 10 heures de formation à la pratique délibérée basée sur la simulation à l'aide d'un programme ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) axé sur les étourdissements rendaient les internes en médecine interne deux fois plus précis que les collègues résidents seniors sur les cas VP. Les enquêteurs cherchent maintenant à faire de même pour les résidents en médecine d'urgence et à démontrer l'impact dans le monde réel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les internes en médecine interne (PGY 1) et les résidents (PGY 2 et 3) de l'hôpital Johns Hopkins (JHH) et du centre médical Johns Hopkins Bayview (JHBMC) seront invités à participer volontairement.
- Hospitalistes JHBMC et JHH, adjoints au médecin, infirmières praticiennes, résidents en médecine d'urgence.
Critère d'exclusion:
- Internes et résidents non associés aux programmes de résidence en médecine interne ou en médecine d'urgence de JHH et JHBMC.
- Hospitalistes, adjoints au médecin, infirmières praticiennes non associées à JHBMC ou JHH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A/Programme d'intervention
Cas de patients virtuels (VP) et commentaires disponibles grâce à la résolution de cas de VP et à l'auto-rapport des participants sur le diagnostic de patients étourdis au service des urgences.
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Cas de patients virtuels et commentaires
Autres noms:
Articles en ligne sur les étourdissements et l'expérience clinique des services d'urgence
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Comparateur actif: Groupe B/Programme de contrôle
Articles en ligne sur les étourdissements ET les rotations cliniques régulières aux urgences
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Cas de patients virtuels et commentaires
Autres noms:
Articles en ligne sur les étourdissements et l'expérience clinique des services d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic déterminée par le pourcentage de la proportion de cas de patients virtuels corrects par rapport au nombre total de cas de patients virtuels
Délai: 6 mois
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Précision du diagnostic sur des cas de patients virtuels dans une étude pré-test-post-test, puis les participants seront exposés à un 2e post-test après un délai - évalué avec la phase 1
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus de diagnostic évalué avec la qualité des notes du DSE pour les patients étourdis telle qu'évaluée par une rubrique (intervention vs groupe témoin)
Délai: 6 mois
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Les notes du DSE (dossier de santé électronique) pour les patients étourdis du service d'urgence seront évaluées pour l'intervention par rapport au groupe témoin par deux évaluateurs en aveugle à l'aide d'une rubrique - évaluée avec la phase 2
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6 mois
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Utilisation diagnostique telle que déterminée par le pourcentage d'utilisation de la neuroimagerie au service des urgences
Délai: 6 mois
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Nombre/pourcentage de tomodensitogrammes/IRM commandés pour les patients étourdis au service des urgences (groupe d'intervention par rapport au groupe témoin) – évalué avec la phase 2.
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6 mois
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Confiance en soi déterminée par une enquête d'auto-évaluation en ligne
Délai: 6 mois
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au début et à la fin de l'étude, les enquêteurs utiliseront une enquête d'auto-évaluation en ligne avec une plage de scores de 1 à 5 (1=extrêmement incompétent, 2=plutôt incompétent, 3=ni incompétent ni compétent, 4=plutôt compétent, et 5 = extrêmement compétent) pour évaluer la confiance des apprenants dans l'évaluation des patients étourdis et les forces et faiblesses perçues dans l'approche diagnostique, l'histoire et l'examen
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6 mois
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Satisfaction déterminée par un score d'auto-évaluation
Délai: 6 mois
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Le score de l'enquête d'auto-évaluation ira de 1 à 5 (1=extrêmement insatisfait, 2=plutôt insatisfait, 3=ni satisfait ni insatisfait, 4=plutôt satisfait et 5=extrêmement satisfait) ; Les données sur l'utilisabilité du logiciel et la satisfaction des participants seront rassemblées pour ce système de notation.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00167998
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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