- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04553640
Educación virtual del paciente a partir de casos reales (ViPER)
Educación virtual del paciente a partir de casos reales (ViPER) para mejorar el diagnóstico de mareos y accidentes cerebrovasculares en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los errores de diagnóstico y los daños resultantes relacionados con el diagnóstico erróneo representan un importante problema de salud pública. La mayoría de los errores de diagnóstico resultan de fallas en el razonamiento diagnóstico de cabecera. Las brechas en la experiencia (en última instancia, vinculadas a conocimientos defectuosos, capacitación inadecuada o falta de retroalimentación) explican muchas de estas fallas. Los sistemas actuales de educación médica, capacitación de residencia y requisitos de licencia han demostrado ser insuficientes para prevenir daños por errores de diagnóstico. La Academia Nacional de Medicina recomienda usar entrenamiento de simulación con exposición temprana a una variedad de casos típicos/atípicos para mejorar el rendimiento del diagnóstico. Una revisión sistemática encontró fuertes asociaciones positivas entre el entrenamiento con simulación y mejores resultados de conocimiento, habilidades y comportamientos. La capacitación en diagnóstico de cabecera podría mejorarse drásticamente a través de planes de estudios de pacientes virtuales (VP) específicos de síntomas que exponen a los estudiantes a casos del mundo real en un marco de práctica deliberada: práctica motivada, decidida y sistemática. Este enfoque permite presentar secuencialmente a los alumnos la combinación adecuada de casos y dificultades, lo que puede mejorar las habilidades clínicas.
Las presentaciones clínicas con síntomas inespecíficos y diagnósticos con amplias diferencias son especialmente propensas a errores de diagnóstico; el mareo puede ser el epítome de este enigma. El mareo es un síntoma común, costoso y asociado con un accidente cerebrovascular perdido. El mareo aislado es el contexto clínico más común para un accidente cerebrovascular perdido. El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad importante a largo plazo en los Estados Unidos y una enorme fuente de carga de enfermedad global. Está catalogado como el cuarto error de diagnóstico más común entre los informados por los médicos. De hecho, los análisis de reclamos cerrados centrados en afecciones neurológicas encontraron que el accidente cerebrovascular es el diagnóstico erróneo más común, y más del 20% ocurrió en el servicio de urgencias. Un análisis de registros hospitalarios indicó que las muertes debidas a eventos cerebrovasculares se deben a errores de diagnóstico con mucha más frecuencia que las debidas a infarto de miocardio. El servicio de urgencias es un sitio de alto riesgo de errores de diagnóstico y el uso indiscriminado de neuroimágenes para el diagnóstico de mareos no es preciso ni rentable. La estratificación del riesgo utilizando síntomas y signos al lado de la cama ofrece el potencial de proporcionar reducciones rentables en los daños relacionados con diagnósticos erróneos. Hay evidencia que sugiere que los proveedores actualmente están mal equipados y albergan conceptos erróneos sobre el mejor enfoque para los pacientes mareados. Por lo tanto, los investigadores eligieron el mareo como el "síntoma modelo" para el estudio.
Incluso en Johns Hopkins Medicine, donde se ha estudiado ampliamente el diagnóstico de mareos, esto sigue siendo un problema. El grupo del Center for Diagnostic Excellence mostró recientemente que (a) <5% de los gráficos de mareos tienen la documentación correcta de las técnicas estándar de examen de cabecera; (b) el 40 % de los pacientes abandonan el servicio de urgencias con un diagnóstico únicamente de síntomas (al menos la mitad de los cuales podrían haber sido correctamente diagnosticados y tratados); y (c) el 39% recibe una TC (>90% de las cuales son inapropiadas). Los residentes de medicina de emergencia expresan abrumadoramente la necesidad de una mejor capacitación en el diagnóstico de mareos.
Los investigadores demostraron recientemente que menos de 10 horas de capacitación de práctica deliberada basada en simulación utilizando un plan de estudios ViPER (Educación virtual del paciente de casos reales) centrado en el mareo hizo que los internos de medicina interna fueran dos veces más precisos que los colegas residentes senior en casos de VP. Los investigadores ahora buscan hacer lo mismo con los residentes de medicina de emergencia y demostrar el impacto en el mundo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los internos de medicina interna (PGY 1) y los residentes (PGY 2 y 3) del Johns Hopkins Hospital (JHH) y del Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) serán invitados a participar voluntariamente.
- Hospitalistas de JHBMC y JHH, asistentes médicos, enfermeras practicantes, residentes de medicina de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Internos y residentes no asociados con los programas de residencia en medicina interna o medicina de emergencia en JHH y JHBMC.
- Hospitalistas, asistentes médicos, enfermeras practicantes no asociadas con JHBMC o JHH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A/Plan de estudios de intervención
Casos de pacientes virtuales (VP) y comentarios disponibles a través de la resolución de casos de VP y autoinforme de los participantes sobre el diagnóstico de pacientes con mareos en el departamento de emergencias.
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Casos de pacientes virtuales y comentarios
Otros nombres:
Artículos en línea sobre mareos y experiencia clínica en el servicio de urgencias
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Comparador activo: Currículum Grupo B/Control
Artículos en línea sobre mareos Y rotaciones clínicas regulares en el departamento de emergencias
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Casos de pacientes virtuales y comentarios
Otros nombres:
Artículos en línea sobre mareos y experiencia clínica en el servicio de urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica determinada por el porcentaje de proporción de casos de pacientes virtuales correctos del número total de casos de pacientes virtuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Precisión diagnóstica en casos de pacientes virtuales en un estudio de prueba previa y posterior y luego los participantes estarán expuestos a una segunda prueba posterior después de un retraso de tiempo, evaluado con la Fase 1
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proceso de diagnóstico evaluado con la calidad de las notas de EHR para pacientes con mareos evaluados por una rúbrica (intervención versus grupo de control)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dos evaluadores ciegos evaluarán las notas de EHR (registro electrónico de salud) para pacientes con mareos en el servicio de urgencias para el grupo de intervención frente al grupo de control mediante una rúbrica, evaluada con la Fase 2
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6 meses
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Utilización de diagnóstico determinada por el porcentaje de utilización de neuroimágenes en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número/porcentaje de tomografías computarizadas/resonancias magnéticas solicitadas para pacientes con mareos en el servicio de urgencias (grupo de intervención frente a grupo de control), evaluado con la fase 2.
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6 meses
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Confianza en sí mismo según lo determinado por la encuesta de autoevaluación en línea
Periodo de tiempo: 6 meses
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al principio y al final del estudio, los investigadores utilizarán una encuesta de autoevaluación en línea con un rango de puntuación de 1 a 5 (1=extremadamente incompetente, 2=algo incompetente, 3=ni incompetente ni competente, 4=algo competente, y 5 = extremadamente competente) para medir la confianza de los alumnos en la evaluación de pacientes con mareos y las fortalezas y debilidades percibidas en el enfoque de diagnóstico, la historia clínica y el examen.
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6 meses
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Satisfacción determinada por una puntuación de autoevaluación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación de la encuesta de autoevaluación oscilará entre 1 y 5 (1=extremadamente insatisfecho, 2=algo insatisfecho, 3=ni satisfecho ni insatisfecho, 4=algo satisfecho y 5=extremadamente satisfecho); La usabilidad del software y los datos de satisfacción de los participantes se cotejarán para este sistema de puntuación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00167998
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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