- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04553640
Virtuell pasientopplæring fra virkelige tilfeller (ViPER)
Virtuell pasientopplæring fra virkelige tilfeller (ViPER) for å forbedre ED-diagnose av svimmelhet og hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostiske feil og resulterende feildiagnose-relaterte skader representerer et stort folkehelseproblem. De fleste diagnostiske feil skyldes feil i diagnostiske resonnementer ved sengen. Kunnskapshull (til syvende og sist knyttet til mangelfull kunnskap, utilstrekkelig opplæring eller mangel på tilbakemeldinger) står for mange av disse feilene. Nåværende systemer for medisinsk utdanning, oppholdstrening og lisenskrav har vist seg utilstrekkelige til å forhindre skader fra diagnostiske feil. National Academy of Medicine anbefaler å bruke simuleringstrening med tidlig eksponering for en rekke typiske/atypiske tilfeller for å forbedre diagnostisk ytelse. En systematisk gjennomgang fant sterke positive assosiasjoner mellom simuleringstrening og forbedrede resultater av kunnskap, ferdigheter og atferd. Opplæring i diagnose ved sengekanten kan forbedres dramatisk gjennom læreplaner for symptomspesifikke virtuelle pasienter (VP) som eksponerer elever for virkelige tilfeller i et bevisst praksisrammeverk - praksis som er motivert, målrettet og systematisk. Denne tilnærmingen gjør at den passende blandingen av tilfeller og vanskeligheter kan presenteres for elever sekvensielt, noe som potensielt forbedrer kliniske ferdigheter.
Kliniske presentasjoner med uspesifikke symptomer og diagnoser med store forskjeller er spesielt utsatt for diagnostiske feil; svimmelhet kan være selve symbolet på denne gåten. Svimmelhet er et symptom som er vanlig, kostbart og assosiert med ubesvart slag. Isolert svimmelhet er den vanligste kliniske konteksten for ubesvart hjerneslag. Hjerneslag er en ledende årsak til alvorlig langvarig funksjonshemming i USA og en enorm kilde til global sykdomsbyrde. Det er oppført som de fjerde vanligste diagnostiske feilene blant de som er rapportert av leger. Faktisk fant lukkede krav-analyser fokusert på nevrologiske tilstander hjerneslag som den vanligste feildiagnosen, og mer enn 20 % forekom i ED. En sykehusjournalanalyse indikerte at dødsfall på grunn av cerebrovaskulære hendelser skyldes diagnostiske feil langt hyppigere enn dødsfall på grunn av hjerteinfarkt. ED er et høyrisikosted for diagnostiske feil og tilfeldig bruk av nevroimaging for diagnose av svimmelhet er verken nøyaktig eller kostnadseffektiv. Risikostratifisering ved bruk av symptomer og tegn ved sengekanten gir potensialet til å gi kostnadseffektive reduksjoner i feildiagnose-relaterte skader. Det er bevis som tyder på at leverandørene for tiden er dårlig utstyrt og har misoppfatninger om den beste tilnærmingen til svimle pasienter. Derfor valgte etterforskerne svimmelhet som "modellsymptomet" for studien.
Selv ved Johns Hopkins Medicine, hvor svimmelhetsdiagnose har blitt studert mye, er dette fortsatt et problem. Center for Diagnostic Excellence-gruppen viste nylig at (a) <5 % av svimmelhetsskjemaene har korrekt dokumentasjon på standard undersøkelsesteknikker ved sengekanten; (b) 40 % av pasientene forlater akuttmottaket med en diagnose som kun er symptom (hvorav minst halvparten kunne vært riktig diagnostisert og behandlet); og (c) 39 % får en CT (>90 % av disse er upassende). Beboere i akuttmedisin uttrykker i overveiende grad behovet for bedre opplæring i svimmelhetsdiagnose.
Etterforskerne demonstrerte nylig at <10 timers simuleringsbasert bevisst praksisopplæring ved bruk av en svimmelhetsfokusert ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases)-pensum gjorde internmedisinere dobbelt så nøyaktige som seniorboende kolleger i VP-saker. Etterforskerne forsøker nå å gjøre det samme for innbyggere i akuttmedisin og demonstrere virkninger i den virkelige verden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle internmedisinere (PGY 1) og beboere (PGY 2 og 3) ved Johns Hopkins Hospital (JHH) og Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) vil bli invitert til å delta frivillig.
- JHBMC og JHH Hospitalists, Legeassistenter, Nurse Practitioners, Emergency Medicine Residents.
Ekskluderingskriterier:
- Praktikanter og beboere som ikke er tilknyttet internmedisin eller akuttmedisinske residency-programmer ved JHH og JHBMC.
- Sykehusleger, legeassistenter, sykepleiere som ikke er tilknyttet JHBMC eller JHH.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A/Intervensjonsplan
Virtuelle pasient (VP)-saker og tilbakemelding tilgjengelig gjennom løsning av VP-saker og deltakeres egenrapport om diagnose av svimle pasienter i akuttmottaket.
|
Virtuelle pasientsaker og tilbakemeldinger
Andre navn:
Nettartikler om svimmelhet og klinisk erfaring på akuttmottaket
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B/Kontrollpensum
Nettartikler om svimmelhet OG vanlige akuttmottaks kliniske rotasjoner
|
Virtuelle pasientsaker og tilbakemeldinger
Andre navn:
Nettartikler om svimmelhet og klinisk erfaring på akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet bestemt av prosentandelen av korrekte virtuelle pasienttilfeller fra det totale antallet virtuelle pasienttilfeller
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagnostisk nøyaktighet på virtuelle pasienttilfeller i en pretest-posttest-studie, og deretter vil deltakerne bli eksponert for en andre posttest etter en tidsforsinkelse - evaluert med fase 1
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prosess vurdert med kvaliteten på EPJ-notater for svimle pasienter som vurdert av en rubrikk (intervensjon vs. kontrollgruppe)
Tidsramme: 6 måneder
|
EPJ-notater (elektronisk helsejournal) for ED svimle pasienter vil bli vurdert for intervensjon kontra kontrollgruppe av to blindede vurderere ved bruk av en rubrikk - evaluert med fase 2
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk bruk som bestemt av prosentandelen av nevrobildeutnyttelse i ED
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall/prosent av CT/MR-skanninger bestilt for svimle pasienter i ED (intervensjon vs. kontrollgruppe) - evaluert med fase 2.
|
6 måneder
|
|
Selvtillit som bestemt av online selvvurderingsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
i begynnelsen og slutten av studien vil etterforskerne bruke en online selvvurderingsundersøkelse med et poengområde på 1 til 5 (1=ekstremt inkompetent, 2=noe inkompetent, 3=verken inkompetent eller kompetent, 4=noe kompetent, og 5=ekstremt kompetent) for å måle elevenes tillit til å evaluere svimle pasienter og opplevde styrker og svakheter i diagnostisk tilnærming, historie og undersøkelse
|
6 måneder
|
|
Tilfredshet som bestemt av en selvvurderingsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Poengsummen for egenvurderingsundersøkelsen vil variere fra 1 til 5 (1=ekstremt misfornøyd, 2=noe misfornøyd, 3=verken fornøyd eller misfornøyd, 4=noe fornøyd og 5=ekstremt fornøyd); Data om programvarebrukbarhet og tilfredshet fra deltakerne vil bli samlet for dette poengsystemet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00167998
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .