Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell pasientopplæring fra virkelige tilfeller (ViPER)

11. juli 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Virtuell pasientopplæring fra virkelige tilfeller (ViPER) for å forbedre ED-diagnose av svimmelhet og hjerneslag

Feildiagnostisering av nevrologiske tilstander er vanlig i helsevesenet, noen ganger med ødeleggende konsekvenser. De fleste diagnostiske feil skyldes feil i diagnostiske resonnementer ved sengen. Svimmelhet er et symptom som er vanlig, kostbart og ofte forbundet med ubesvart slag. Altfor ofte har helsepersonell misoppfatninger om diagnostiske tilnærminger til svimmelhet. Nåværende systemer for medisinsk utdanning, oppholdstrening og lisenskrav har vist seg utilstrekkelige for å forhindre skader fra diagnostiske feil. Tradisjonelle forelesninger endrer ikke legeatferd, men aktive læringsstrategier med bruk av simulering gjør det. Etterforskerne bygde og håper å utvide en simuleringsbasert læreplan for å forbedre diagnose av svimmelhet (SIDD) som vil speile virkelige møter og klinisk praksis. Ved å bruke prinsippene for bevisst praksis med rask tilbakemelding i sanntid, håper etterforskerne å forbedre tilnærmingen til svimmelhet hos helsepersonell og korrigere kunnskapsmangler som bidrar til diagnostiske feil. Etterforskere har valgt svimmelhet som "modellsymptomet" for denne studien. Fremtidige planer inkluderer å utvide denne tilnærmingen til andre symptomer som også er vanlige, kostbare og forbundet med høy feildiagnosefrekvens (f. magesmerter, dyspné eller brystsmerter).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnostiske feil og resulterende feildiagnose-relaterte skader representerer et stort folkehelseproblem. De fleste diagnostiske feil skyldes feil i diagnostiske resonnementer ved sengen. Kunnskapshull (til syvende og sist knyttet til mangelfull kunnskap, utilstrekkelig opplæring eller mangel på tilbakemeldinger) står for mange av disse feilene. Nåværende systemer for medisinsk utdanning, oppholdstrening og lisenskrav har vist seg utilstrekkelige til å forhindre skader fra diagnostiske feil. National Academy of Medicine anbefaler å bruke simuleringstrening med tidlig eksponering for en rekke typiske/atypiske tilfeller for å forbedre diagnostisk ytelse. En systematisk gjennomgang fant sterke positive assosiasjoner mellom simuleringstrening og forbedrede resultater av kunnskap, ferdigheter og atferd. Opplæring i diagnose ved sengekanten kan forbedres dramatisk gjennom læreplaner for symptomspesifikke virtuelle pasienter (VP) som eksponerer elever for virkelige tilfeller i et bevisst praksisrammeverk - praksis som er motivert, målrettet og systematisk. Denne tilnærmingen gjør at den passende blandingen av tilfeller og vanskeligheter kan presenteres for elever sekvensielt, noe som potensielt forbedrer kliniske ferdigheter.

Kliniske presentasjoner med uspesifikke symptomer og diagnoser med store forskjeller er spesielt utsatt for diagnostiske feil; svimmelhet kan være selve symbolet på denne gåten. Svimmelhet er et symptom som er vanlig, kostbart og assosiert med ubesvart slag. Isolert svimmelhet er den vanligste kliniske konteksten for ubesvart hjerneslag. Hjerneslag er en ledende årsak til alvorlig langvarig funksjonshemming i USA og en enorm kilde til global sykdomsbyrde. Det er oppført som de fjerde vanligste diagnostiske feilene blant de som er rapportert av leger. Faktisk fant lukkede krav-analyser fokusert på nevrologiske tilstander hjerneslag som den vanligste feildiagnosen, og mer enn 20 % forekom i ED. En sykehusjournalanalyse indikerte at dødsfall på grunn av cerebrovaskulære hendelser skyldes diagnostiske feil langt hyppigere enn dødsfall på grunn av hjerteinfarkt. ED er et høyrisikosted for diagnostiske feil og tilfeldig bruk av nevroimaging for diagnose av svimmelhet er verken nøyaktig eller kostnadseffektiv. Risikostratifisering ved bruk av symptomer og tegn ved sengekanten gir potensialet til å gi kostnadseffektive reduksjoner i feildiagnose-relaterte skader. Det er bevis som tyder på at leverandørene for tiden er dårlig utstyrt og har misoppfatninger om den beste tilnærmingen til svimle pasienter. Derfor valgte etterforskerne svimmelhet som "modellsymptomet" for studien.

Selv ved Johns Hopkins Medicine, hvor svimmelhetsdiagnose har blitt studert mye, er dette fortsatt et problem. Center for Diagnostic Excellence-gruppen viste nylig at (a) <5 % av svimmelhetsskjemaene har korrekt dokumentasjon på standard undersøkelsesteknikker ved sengekanten; (b) 40 % av pasientene forlater akuttmottaket med en diagnose som kun er symptom (hvorav minst halvparten kunne vært riktig diagnostisert og behandlet); og (c) 39 % får en CT (>90 % av disse er upassende). Beboere i akuttmedisin uttrykker i overveiende grad behovet for bedre opplæring i svimmelhetsdiagnose.

Etterforskerne demonstrerte nylig at <10 timers simuleringsbasert bevisst praksisopplæring ved bruk av en svimmelhetsfokusert ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases)-pensum gjorde internmedisinere dobbelt så nøyaktige som seniorboende kolleger i VP-saker. Etterforskerne forsøker nå å gjøre det samme for innbyggere i akuttmedisin og demonstrere virkninger i den virkelige verden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle internmedisinere (PGY 1) og beboere (PGY 2 og 3) ved Johns Hopkins Hospital (JHH) og Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) vil bli invitert til å delta frivillig.
  • JHBMC og JHH Hospitalists, Legeassistenter, Nurse Practitioners, Emergency Medicine Residents.

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter og beboere som ikke er tilknyttet internmedisin eller akuttmedisinske residency-programmer ved JHH og JHBMC.
  • Sykehusleger, legeassistenter, sykepleiere som ikke er tilknyttet JHBMC eller JHH.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A/Intervensjonsplan
Virtuelle pasient (VP)-saker og tilbakemelding tilgjengelig gjennom løsning av VP-saker og deltakeres egenrapport om diagnose av svimle pasienter i akuttmottaket.
Virtuelle pasientsaker og tilbakemeldinger
Andre navn:
  • Simuleringsbasert læreplan for å forbedre diagnose av svimmelhet (SIDD)
Nettartikler om svimmelhet og klinisk erfaring på akuttmottaket
Aktiv komparator: Gruppe B/Kontrollpensum
Nettartikler om svimmelhet OG vanlige akuttmottaks kliniske rotasjoner
Virtuelle pasientsaker og tilbakemeldinger
Andre navn:
  • Simuleringsbasert læreplan for å forbedre diagnose av svimmelhet (SIDD)
Nettartikler om svimmelhet og klinisk erfaring på akuttmottaket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet bestemt av prosentandelen av korrekte virtuelle pasienttilfeller fra det totale antallet virtuelle pasienttilfeller
Tidsramme: 6 måneder
Diagnostisk nøyaktighet på virtuelle pasienttilfeller i en pretest-posttest-studie, og deretter vil deltakerne bli eksponert for en andre posttest etter en tidsforsinkelse - evaluert med fase 1
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk prosess vurdert med kvaliteten på EPJ-notater for svimle pasienter som vurdert av en rubrikk (intervensjon vs. kontrollgruppe)
Tidsramme: 6 måneder
EPJ-notater (elektronisk helsejournal) for ED svimle pasienter vil bli vurdert for intervensjon kontra kontrollgruppe av to blindede vurderere ved bruk av en rubrikk - evaluert med fase 2
6 måneder
Diagnostisk bruk som bestemt av prosentandelen av nevrobildeutnyttelse i ED
Tidsramme: 6 måneder
Antall/prosent av CT/MR-skanninger bestilt for svimle pasienter i ED (intervensjon vs. kontrollgruppe) - evaluert med fase 2.
6 måneder
Selvtillit som bestemt av online selvvurderingsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
i begynnelsen og slutten av studien vil etterforskerne bruke en online selvvurderingsundersøkelse med et poengområde på 1 til 5 (1=ekstremt inkompetent, 2=noe inkompetent, 3=verken inkompetent eller kompetent, 4=noe kompetent, og 5=ekstremt kompetent) for å måle elevenes tillit til å evaluere svimle pasienter og opplevde styrker og svakheter i diagnostisk tilnærming, historie og undersøkelse
6 måneder
Tilfredshet som bestemt av en selvvurderingsscore
Tidsramme: 6 måneder
Poengsummen for egenvurderingsundersøkelsen vil variere fra 1 til 5 (1=ekstremt misfornøyd, 2=noe misfornøyd, 3=verken fornøyd eller misfornøyd, 4=noe fornøyd og 5=ekstremt fornøyd); Data om programvarebrukbarhet og tilfredshet fra deltakerne vil bli samlet for dette poengsystemet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere