Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální vzdělávání pacientů ze skutečných případů (ViPER)

11. července 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Virtuální vzdělávání pacientů od skutečných případů (ViPER) ke zlepšení ED diagnostiky závratí a mrtvice

Nesprávná diagnóza neurologických stavů je ve zdravotnických zařízeních běžná, někdy s ničivými následky. Většina diagnostických chyb je důsledkem selhání diagnostického uvažování u lůžka. Závratě jsou příznakem, který je běžný, nákladný a často spojený s vynechanou mrtvicí. Příliš často mají poskytovatelé zdravotní péče mylné představy o diagnostických přístupech k závratě. Současné systémy lékařského vzdělávání, rezidenčního výcviku a licenčních požadavků se ukázaly jako nedostatečné k zabránění škodám způsobeným diagnostickou chybou. Tradiční přednášky nemění chování lékařů, ale strategie aktivního učení s využitím simulace ano. Vyšetřovatelé vytvořili a doufají, že rozšíří kurikulum založené na simulaci s cílem zlepšit diagnostiku závratí (SIDD), které bude odrážet setkání v reálném světě a klinickou praxi. Vyšetřovatelé doufají, že pomocí principů záměrné praxe s rychlou zpětnou vazbou v reálném čase zlepší přístup poskytovatelů zdravotní péče k závratím a napraví deficity znalostí, které přispívají k diagnostickým chybám. Vyšetřovatelé zvolili jako „modelový symptom“ pro tuto studii závratě. Plány do budoucna zahrnují rozšíření tohoto přístupu na další symptomy, které jsou také běžné, nákladné a spojené s vysokou mírou chybné diagnózy (např. bolest břicha, dušnost nebo bolest na hrudi).

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostické chyby a následné škody související s nesprávnou diagnózou představují velký problém veřejného zdraví. Většina diagnostických chyb je důsledkem selhání diagnostického uvažování u lůžka. Mezery v odbornosti (v konečném důsledku spojené s chybnými znalostmi, nedostatečným školením nebo nedostatkem zpětné vazby) jsou příčinou mnoha z těchto selhání. Současné systémy lékařského vzdělávání, rezidenčního školení a požadavků na udělování licencí se ukázaly jako nedostatečné k zabránění škodám způsobeným diagnostickými chybami. Národní akademie medicíny doporučuje používat simulační trénink s časným vystavením řadě typických/atypických případů ke zlepšení diagnostického výkonu. Systematický přehled zjistil silné pozitivní souvislosti mezi simulačním tréninkem a zlepšenými výsledky znalostí, dovedností a chování. Výcvik v diagnostice u lůžka by mohl být dramaticky posílen prostřednictvím učebních plánů pro virtuální pacienty (VP), které vystavují studenty skutečným případům v rámci záměrné praxe – praxe, která je motivovaná, účelná a systematická. Tento přístup umožňuje studentům postupně prezentovat vhodnou kombinaci případů a obtíží, což potenciálně zlepšuje klinické dovednosti.

Klinické projevy s nespecifickými příznaky a diagnózami se širokými rozdíly jsou zvláště náchylné k diagnostickým chybám; závrať může být ztělesněním této hádanky. Závratě jsou příznakem, který je běžný, nákladný a spojený s vynechanou mrtvicí. Izolované závratě jsou nejčastějším klinickým kontextem zmeškané mozkové příhody. Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou závažné dlouhodobé invalidity ve Spojených státech a obrovským zdrojem celosvětové zátěže nemocí. Je uvedena jako čtvrtá nejčastější diagnostická chyba mezi chybami hlášenými lékaři. Ve skutečnosti analýzy uzavřených nároků zaměřené na neurologické stavy zjistily, že mozková příhoda je nejčastější chybnou diagnózou a více než 20 % se vyskytlo u ED. Analýzy nemocničních záznamů ukázaly, že úmrtí na cerebrovaskulární příhody jsou výsledkem diagnostické chyby mnohem častěji než úmrtí na infarkt myokardu. ED je vysoce rizikovým místem pro diagnostické chyby a nerozlišující použití neurozobrazení pro diagnostiku závratí není přesné ani nákladově efektivní. Stratifikace rizika pomocí symptomů a příznaků u lůžka nabízí potenciál poskytnout nákladově efektivní snížení škod souvisejících s nesprávnou diagnózou. Existují důkazy, které naznačují, že poskytovatelé jsou v současné době špatně vybaveni a mají mylné představy o nejlepším přístupu k pacientům se závratěmi. Proto vyšetřovatelé zvolili jako "modelový symptom" pro studium závratě.

I v Johns Hopkins Medicine, kde byla diagnostika závratí rozsáhle studována, to zůstává problémem. Skupina Center for Diagnostic Excellence nedávno ukázala, že (a) <5 % tabulek závratí má správnou dokumentaci standardních vyšetřovacích technik u lůžka; (b) 40 % pacientů opouští ED s diagnózou pouze symptomů (alespoň polovina z nich mohla být správně diagnostikována a léčena); a (c) 39 % dostane CT (>90 % z nich je nevhodné). Obyvatelé urgentní medicíny v drtivé většině vyjadřují potřebu lepšího školení v diagnostice závratí.

Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že méně než 10 hodin tréninku záměrné praxe založeného na simulaci s využitím kurikula ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) zaměřeného na závratě způsobilo, že stážisté z interního lékařství byli dvakrát tak přesní než starší rezidentní kolegové u případů VP. Vyšetřovatelé se nyní snaží udělat totéž pro obyvatele urgentní medicíny a prokázat dopad v reálném světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni interní interní lékaři (PGY 1) a rezidenti (PGY 2 a 3) v Johns Hopkins Hospital (JHH) a Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) budou pozváni k dobrovolné účasti.
  • Hospitalisté JHBMC a JHH, asistenti lékaře, praktické sestry, rezidenti urgentní medicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Stážisté a rezidenti, kteří nejsou zapojeni do rezidenčních programů interního lékařství nebo urgentní medicíny na JHH a JHBMC.
  • Hospitalisté, asistenti lékaře, praktické sestry, kteří nejsou spojeni s JHBMC nebo JHH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A/Intervenční kurikulum
Případy virtuálních pacientů (VP) a zpětná vazba dostupná prostřednictvím řešení případů VP a self-reportu účastníků o diagnóze pacientů se závratěmi na pohotovosti.
Virtuální případy pacientů a zpětná vazba
Ostatní jména:
  • Kurikulum založené na simulaci pro zlepšení diagnostiky závratí (SIDD)
Online články o závrati a klinické zkušenosti pohotovostního oddělení
Aktivní komparátor: Skupina B/Kontrolní učivo
Online články o závratích A pravidelných klinických rotacích pohotovostního oddělení
Virtuální případy pacientů a zpětná vazba
Ostatní jména:
  • Kurikulum založené na simulaci pro zlepšení diagnostiky závratí (SIDD)
Online články o závrati a klinické zkušenosti pohotovostního oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost určená procentem podílu správných případů virtuálních pacientů z celkového počtu případů virtuálních pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Diagnostická přesnost na případech virtuálních pacientů ve studii před testem a po testu a poté budou účastníci vystaveni druhému následnému testu s časovým zpožděním – hodnoceno ve fázi 1
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický proces hodnocený s kvalitou poznámek EHR pro pacienty se závraťou, jak je hodnoceno podle rubriky (intervence vs. kontrolní skupina)
Časové okno: 6 měsíců
Poznámky EHR (elektronický zdravotní záznam) pro pacienty se závratěmi ED budou hodnoceny z hlediska intervence vs. kontrolní skupina dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí rubriky – hodnoceno ve fázi 2
6 měsíců
Diagnostické využití, jak je stanoveno procentem využití neurozobrazování u ED
Časové okno: 6 měsíců
Počet/procento skenů CT/MRI objednaných pro pacienty se závratěmi v ED (intervenční vs. kontrolní skupina) – hodnoceno ve 2. fázi.
6 měsíců
Sebevědomí zjištěné online průzkumem sebehodnocení
Časové okno: 6 měsíců
na začátku a na konci studie vyšetřovatelé použijí online průzkum sebehodnocení s rozsahem skóre 1 až 5 (1=extrémně nekompetentní, 2=poněkud nekompetentní, 3=ani nekompetentní, ani kompetentní, 4=poněkud kompetentní, a 5 = mimořádně kompetentní) změřit důvěru studentů při hodnocení pacientů se závratěmi a vnímat silné a slabé stránky v diagnostickém přístupu, anamnéze a vyšetření
6 měsíců
Spokojenost daná skórem sebehodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Skóre průzkumu sebehodnocení se bude pohybovat od 1 do 5 (1=velmi nespokojen, 2=spíše nespokojen, 3=ani spokojen, ani nespokojen, 4=spíše spokojen a 5=velmi spokojen); Pro tento bodovací systém budou shromážděny údaje o použitelnosti softwaru a spokojenosti účastníků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A/Intervenční kurikulum

Předplatit