- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553640
Educação virtual do paciente a partir de casos reais (ViPER)
Educação virtual do paciente a partir de casos reais (ViPER) para melhorar o diagnóstico de tontura e derrame no DE
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Erros de diagnóstico e danos resultantes de erros de diagnóstico representam um grande problema de saúde pública. A maioria dos erros de diagnóstico resulta de falhas no raciocínio diagnóstico à beira do leito. Lacunas na especialização (em última instância ligadas a conhecimento falho, treinamento inadequado ou falta de feedback) são responsáveis por muitas dessas falhas. Os sistemas atuais de educação médica, treinamento de residência e requisitos de licenciamento provaram ser insuficientes para evitar danos causados por erros de diagnóstico. A Academia Nacional de Medicina recomenda o uso de treinamento de simulação com exposição precoce a uma variedade de casos típicos/atípicos para melhorar o desempenho do diagnóstico. Uma revisão sistemática encontrou fortes associações positivas entre o treinamento de simulação e melhores resultados de conhecimento, habilidades e comportamentos. O treinamento em diagnóstico à beira do leito pode ser drasticamente aprimorado por meio de currículos de pacientes virtuais (VP) com sintomas específicos que expõem os alunos a casos do mundo real em uma estrutura de prática deliberada - prática motivada, intencional e sistemática. Essa abordagem permite que a combinação apropriada de casos e dificuldades seja apresentada aos alunos sequencialmente, melhorando potencialmente as habilidades clínicas.
As apresentações clínicas com sintomas inespecíficos e diagnósticos com amplas diferenças são especialmente propensas a erros diagnósticos; a tontura pode ser o epítome desse enigma. A tontura é um sintoma comum, dispendioso e associado ao acidente vascular cerebral perdido. Tontura isolada é o contexto clínico mais comum para acidente vascular cerebral perdido. O AVC é uma das principais causas de grande incapacidade a longo prazo nos Estados Unidos e uma enorme fonte de carga global de doenças. É listado como o quarto erro diagnóstico mais comum entre os relatados pelos médicos. Na verdade, análises fechadas focadas em condições neurológicas encontraram o AVC como o erro de diagnóstico mais comum, e mais de 20% ocorreram no pronto-socorro. A análise dos prontuários hospitalares indicou que as mortes por eventos cerebrovasculares decorrem de erros diagnósticos com muito mais frequência do que as decorrentes de infarto do miocárdio. O SE é um local de alto risco para erros diagnósticos e o uso indiscriminado de neuroimagem para diagnóstico de tontura não é preciso nem custo-efetivo. A estratificação de risco usando sintomas e sinais à beira do leito oferece o potencial de fornecer reduções custo-efetivas em danos relacionados a erros de diagnóstico. Há evidências que sugerem que os provedores estão atualmente mal equipados e abrigam equívocos sobre a melhor abordagem para pacientes com tontura. Portanto, os pesquisadores escolheram a tontura como o "sintoma modelo" para o estudo.
Mesmo na Johns Hopkins Medicine, onde o diagnóstico de tontura foi amplamente estudado, isso continua sendo um problema. O grupo do Centro de Excelência Diagnóstica mostrou recentemente que (a) <5% dos gráficos de tontura têm documentação correta das técnicas padrão de exame à beira do leito; (b) 40% dos pacientes saem do pronto-socorro com um diagnóstico apenas de sintomas (pelo menos metade dos quais poderia ter sido diagnosticado e tratado corretamente); e (c) 39% recebem TC (>90% dos quais são inapropriados). Os residentes de medicina de emergência expressam de forma esmagadora a necessidade de um melhor treinamento no diagnóstico de tontura.
Os investigadores demonstraram recentemente que menos de 10 horas de treinamento de prática deliberada baseada em simulação usando um currículo ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) focado em tontura tornou os internos de medicina interna duas vezes mais precisos do que os colegas residentes seniores em casos de VP. Os investigadores agora procuram fazer o mesmo para os residentes de medicina de emergência e demonstrar o impacto no mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susrutha Kotwal, MD
- Número de telefone: 5708672288
- E-mail: skotwal1@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Gina Kauffman
- Número de telefone: 4105504534
- E-mail: rhess4@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os internos de medicina interna (PGY 1) e residentes (PGY 2 e 3) do Johns Hopkins Hospital (JHH) e do Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) serão convidados a participar voluntariamente.
- JHBMC e JHH Hospitalists, Médicos Assistentes, Enfermeiros, Residentes de Medicina de Emergência.
Critério de exclusão:
- Estagiários e residentes não associados aos programas de residência em medicina interna ou medicina de emergência do JHH e JHBMC.
- Hospitalistas, assistentes médicos, profissionais de enfermagem não associados ao JHBMC ou JHH.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Currículo do Grupo A/Intervenção
Casos de paciente virtual (VP) e feedback disponível através da resolução de casos de VP e autorrelato dos participantes sobre o diagnóstico de pacientes com tontura no departamento de emergência.
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Casos de pacientes virtuais e feedback
Outros nomes:
Artigos online sobre tontura e experiência clínica em pronto-socorro
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Comparador Ativo: Currículo do Grupo B/Controle
Artigos online sobre tontura E rotações clínicas regulares no departamento de emergência
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Casos de pacientes virtuais e feedback
Outros nomes:
Artigos online sobre tontura e experiência clínica em pronto-socorro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão diagnóstica conforme determinado pela porcentagem da proporção de casos de pacientes virtuais corretos do número total de casos de pacientes virtuais
Prazo: 6 meses
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Precisão diagnóstica em casos de pacientes virtuais em um estudo pré-teste-pós-teste e, em seguida, os participantes serão expostos a um segundo pós-teste após um atraso de tempo - avaliado com a Fase 1
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Processo de diagnóstico avaliado com a qualidade das anotações EHR para pacientes com tonturas, conforme avaliado por uma rubrica (intervenção vs. grupo de controle)
Prazo: 6 meses
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As anotações do EHR (registro eletrônico de saúde) para pacientes com tontura de DE serão avaliadas para intervenção versus grupo de controle por dois avaliadores cegos usando uma rubrica - avaliada com a Fase 2
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6 meses
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Utilização de diagnóstico conforme determinado pela porcentagem de utilização de neuroimagem em DE
Prazo: 6 meses
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Número/porcentagem de exames de TC/RM solicitados para pacientes com tontura no pronto-socorro (intervenção vs. grupo de controle) - avaliados na Fase 2.
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6 meses
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Autoconfiança conforme determinado pela pesquisa de autoavaliação online
Prazo: 6 meses
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no início e no final do estudo, os investigadores usarão uma pesquisa de autoavaliação online com uma pontuação de 1 a 5 (1=extremamente incompetente, 2=um tanto incompetente, 3=nem incompetente nem competente, 4=um tanto competente, e 5=extremamente competente) para avaliar a confiança dos alunos na avaliação de pacientes com tontura e pontos fortes e fracos percebidos na abordagem diagnóstica, história e exame
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6 meses
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Satisfação determinada por uma pontuação de autoavaliação
Prazo: 6 meses
|
A pontuação da pesquisa de autoavaliação varia de 1 a 5 (1=extremamente insatisfeito, 2=um pouco insatisfeito, 3=nem satisfeito nem insatisfeito, 4=um pouco satisfeito e 5=extremamente satisfeito); A usabilidade do software e os dados de satisfação dos participantes serão reunidos para este sistema de pontuação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00167998
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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