- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04553640
Виртуальное обучение пациентов на основе реальных случаев (ViPER)
Виртуальное обучение пациентов на основе реальных случаев (ViPER) для улучшения неотложной диагностики головокружения и инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностические ошибки и связанный с ними вред, связанный с ошибочным диагнозом, представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Большинство диагностических ошибок возникает из-за ошибок в диагностических рассуждениях у постели больного. Пробелы в знаниях (в конечном счете связанные с ошибочными знаниями, неадекватной подготовкой или отсутствием обратной связи) объясняют многие из этих неудач. Существующие системы медицинского образования, обучения в резидентуре и требования лицензирования оказались недостаточными для предотвращения вреда от диагностических ошибок. Национальная медицинская академия рекомендует использовать симуляционное обучение с ранним знакомством с различными типичными/атипичными случаями для повышения эффективности диагностики. Систематический обзор выявил сильную положительную связь между симуляционным обучением и улучшенными результатами знаний, навыков и поведения. Обучение прикроватной диагностике может быть значительно улучшено с помощью учебных программ виртуальных пациентов (VP), ориентированных на конкретные симптомы, которые знакомят учащихся с реальными случаями в рамках преднамеренной практики - практики, которая является мотивированной, целенаправленной и систематической. Этот подход позволяет последовательно представлять учащимся соответствующее сочетание случаев и трудностей, потенциально улучшая клинические навыки.
Клинические проявления с неспецифическими симптомами и диагнозы с широкими дифференциалами особенно подвержены диагностическим ошибкам; головокружение может быть воплощением этой загадки. Головокружение является распространенным симптомом, дорогостоящим и связанным с пропущенным инсультом. Изолированное головокружение является наиболее частым клиническим контекстом пропущенного инсульта. Инсульт является основной причиной серьезной длительной нетрудоспособности в Соединенных Штатах и огромным источником глобального бремени болезней. Он занимает четвертое место среди наиболее распространенных диагностических ошибок среди тех, о которых сообщают врачи. Фактически, анализ закрытых претензий, сосредоточенный на неврологических состояниях, показал, что инсульт является наиболее распространенным ошибочным диагнозом, и более 20% случаев произошли в отделении неотложной помощи. Анализ больничных записей показал, что смерть от цереброваскулярных событий является результатом диагностической ошибки гораздо чаще, чем смерть от инфаркта миокарда. Отделение неотложной помощи является местом с высоким риском диагностических ошибок, и беспорядочное использование нейровизуализации для диагностики головокружения не является ни точным, ни экономически эффективным. Стратификация риска с использованием симптомов и признаков у постели больного может обеспечить рентабельное снижение вреда, связанного с ошибочным диагнозом. Имеются данные, свидетельствующие о том, что медицинские работники в настоящее время плохо оснащены и питают неправильные представления о наилучшем подходе к пациентам с головокружением. Поэтому в качестве «модельного симптома» для изучения исследователи выбрали головокружение.
Даже в Johns Hopkins Medicine, где диагностика головокружения широко изучается, это остается проблемой. Группа Center for Diagnostic Excellence недавно показала, что (а) <5% карт головокружения имеют правильную документацию стандартных методов исследования у постели больного; (b) 40% пациентов покидают отделение неотложной помощи с симптоматическим диагнозом (по крайней мере, половине из них можно было бы поставить правильный диагноз и провести лечение); и (c) 39% получают КТ (>90% из которых неуместны). Резиденты отделения неотложной помощи в подавляющем большинстве случаев заявляют о необходимости улучшения обучения диагностике головокружения.
Исследователи недавно продемонстрировали, что менее 10 часов преднамеренного практического обучения на основе моделирования с использованием учебной программы ViPER (виртуальное обучение пациентов на основе реальных случаев), ориентированной на головокружение, сделали врачей-интернов вдвое более точными, чем старшие коллеги-резиденты в случаях VP. Теперь исследователи стремятся сделать то же самое для резидентов отделения неотложной помощи и продемонстрировать реальное влияние.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все интерны-интерны (PGY 1) и резиденты (PGY 2 и 3) больницы Джона Хопкинса (JHH) и медицинского центра Johns Hopkins Bayview (JHBMC) будут приглашены к участию на добровольной основе.
- Госпиталисты JHBMC и JHH, помощники врачей, практикующие медсестры, резиденты скорой помощи.
Критерий исключения:
- Стажеры и резиденты, не связанные с программами резидентуры по внутренним болезням или неотложной медицине в JHH и JHBMC.
- Госпиталисты, помощники врачей, практикующие медсестры, не связанные с JHBMC или JHH.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A/Вмешательство Учебная программа
Виртуальные случаи пациентов (VP) и обратная связь, доступные через решение случаев VP и самоотчеты участников о диагнозе пациентов с головокружением в отделении неотложной помощи.
|
Виртуальные истории болезни и обратная связь
Другие имена:
Интернет-статьи о головокружении и клиническом опыте отделения неотложной помощи
|
|
Активный компаратор: Учебная программа группы B/контроль
Интернет-статьи о головокружении И регулярных клинических ротациях отделений неотложной помощи
|
Виртуальные истории болезни и обратная связь
Другие имена:
Интернет-статьи о головокружении и клиническом опыте отделения неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность, определяемая процентом доли правильных виртуальных случаев пациентов от общего числа виртуальных случаев пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диагностическая точность для виртуальных случаев пациентов в исследовании до и после тестирования, а затем участники будут подвергаться второму послетестовому тесту после временной задержки - оценивается на этапе 1.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический процесс, оцененный с помощью качества записей ЭУЗ для пациентов с головокружением, оцениваемых по рубрике (вмешательство по сравнению с контрольной группой)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заметки EHR (электронная медицинская карта) для пациентов с головокружением с ЭД будут оцениваться для вмешательства по сравнению с контрольной группой двумя слепыми оценщиками с использованием рубрики - оценивается на этапе 2.
|
6 месяцев
|
|
Диагностическое использование, определяемое процентом использования нейровизуализации при ЭД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество/процент КТ/МРТ, назначенных пациентам с головокружением в отделении неотложной помощи (группа вмешательства по сравнению с контрольной группой) — оценивается на этапе 2.
|
6 месяцев
|
|
Уверенность в себе по результатам онлайн-опроса по самооценке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
в начале и в конце исследования исследователи будут использовать онлайн-опрос самооценки с диапазоном баллов от 1 до 5 (1 = крайне некомпетентен, 2 = в некоторой степени некомпетентен, 3 = ни некомпетентен, ни компетентен, 4 = в некоторой степени компетентен, и 5 = чрезвычайно компетентен) для оценки уверенности учащихся в оценке пациентов с головокружением и предполагаемых сильных и слабых сторон в диагностическом подходе, анамнезе и обследовании.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность, определяемая по шкале самооценки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка опроса самооценки будет варьироваться от 1 до 5 (1 = крайне неудовлетворен, 2 = в некоторой степени неудовлетворен, 3 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 4 = в некоторой степени удовлетворен и 5 = чрезвычайно удовлетворен); Данные об удобстве использования программного обеспечения и удовлетворенности участников будут сопоставлены для этой системы подсчета очков.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00167998
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .