- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04553640
Virtuel patientuddannelse fra rigtige tilfælde (ViPER)
Virtuel patientuddannelse fra virkelige tilfælde (ViPER) for at forbedre ED-diagnose af svimmelhed og slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnostiske fejl og deraf følgende fejldiagnose-relaterede skader udgør et stort folkesundhedsproblem. De fleste diagnostiske fejl skyldes fejl i diagnostiske ræsonnementer ved sengekanten. Huller i ekspertise (i sidste ende forbundet med mangelfuld viden, utilstrækkelig træning eller mangel på feedback) er årsag til mange af disse fejl. De nuværende systemer for medicinsk uddannelse, opholdsuddannelse og licenskrav har vist sig at være utilstrækkelige til at forhindre skader fra diagnostiske fejl. National Academy of Medicine anbefaler at bruge simulationstræning med tidlig eksponering for en række typiske/atypiske tilfælde for at forbedre den diagnostiske ydeevne. En systematisk gennemgang fandt stærke positive sammenhænge mellem simulationstræning og forbedrede resultater af viden, færdigheder og adfærd. Træning i diagnose ved sengekanten kunne forbedres dramatisk gennem symptomspecifikke pensum for virtuelle patienter (VP), der udsætter eleverne for tilfælde i den virkelige verden i en bevidst praksisramme - praksis, der er motiveret, målrettet og systematisk. Denne tilgang tillader den passende blanding af tilfælde og vanskeligheder at blive præsenteret for eleverne sekventielt, hvilket potentielt forbedrer de kliniske færdigheder.
Kliniske præsentationer med uspecifikke symptomer og diagnoser med store forskelle er særligt tilbøjelige til diagnostiske fejl; svimmelhed kan være indbegrebet af denne gåde. Svimmelhed er et symptom, der er almindeligt, dyrt og forbundet med ubesvaret slagtilfælde. Isoleret svimmelhed er den mest almindelige kliniske kontekst for ubesvaret slagtilfælde. Slagtilfælde er en førende årsag til større langsigtede handicap i USA og en enorm kilde til global sygdomsbyrde. Det er opført som den fjerde mest almindelige diagnostiske fejl blandt dem, der er rapporteret af læger. Faktisk fandt lukkede skadesanalyser fokuseret på neurologiske tilstande slagtilfælde som den mest almindelige fejldiagnose, og mere end 20% forekom i ED. Analyser af hospitalsjournaler indikerede, at dødsfald på grund af cerebrovaskulære hændelser skyldes diagnostiske fejl langt hyppigere end dødsfald på grund af myokardieinfarkt. ED er et højrisikosted for diagnostiske fejl, og vilkårlig brug af neuroimaging til diagnosticering af svimmelhed er hverken nøjagtig eller omkostningseffektiv. Risikostratificering ved hjælp af symptomer og tegn ved sengekanten giver mulighed for at give omkostningseffektive reduktioner i fejldiagnose-relaterede skader. Der er beviser, der tyder på, at udbydere i øjeblikket er dårligt udstyrede og nærer misforståelser om den bedste tilgang til svimle patienter. Derfor valgte efterforskerne svimmelhed som "modelsymptomet" til undersøgelse.
Selv hos Johns Hopkins Medicine, hvor svimmelhedsdiagnose er blevet undersøgt indgående, er dette fortsat et problem. Center for Diagnostic Excellence-gruppen viste for nylig, at (a) <5 % af svimmelhedsdiagrammer har korrekt dokumentation for standardundersøgelsesteknikker ved sengekanten; (b) 40 % af patienterne forlader ED med en diagnose, der kun er symptom (hvoraf mindst halvdelen kunne være blevet korrekt diagnosticeret og behandlet); og (c) 39 % modtager en CT (hvoraf >90 % er uhensigtsmæssige). Akutmedicinere udtrykker i overvejende grad behovet for bedre træning i svimmelhedsdiagnose.
Efterforskerne påviste for nylig, at <10 timers simulationsbaseret bevidst træningstræning ved hjælp af et svimmelhedsfokuseret ViPER-pensum (Virtual Patient Education from Real Cases) gjorde intern medicin-praktikanter dobbelt så nøjagtige som seniorboende kolleger i VP-sager. Efterforskerne søger nu at gøre det samme for akutmedicinske beboere og demonstrere virkningen i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle intern medicin praktikanter (PGY 1) og beboere (PGY 2 og 3) på Johns Hopkins Hospital (JHH) og Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) vil blive inviteret til at deltage frivilligt.
- JHBMC og JHH Hospitalists, Lægeassistenter, Nurse Practitioners, Emergency Medicine Residents.
Ekskluderingskriterier:
- Praktikanter og beboere, der ikke er tilknyttet intern medicin eller akutmedicinske opholdsprogrammer på JHH og JHBMC.
- Hospitalslæger, lægeassistenter, sygeplejersker, der ikke er tilknyttet JHBMC eller JHH.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A/Interventionspensum
Virtuelle patient-(VP)-sager og feedback tilgængelig gennem løsning af VP-sager og deltagernes selvrapportering om diagnosticering af svimle patienter i akutmodtagelsen.
|
Virtuelle patientcases og feedback
Andre navne:
Online artikler om svimmelhed og skadestue klinisk erfaring
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B/Kontrol pensum
Online artikler om svimmelhed OG regelmæssige akutmodtagelses kliniske rotationer
|
Virtuelle patientcases og feedback
Andre navne:
Online artikler om svimmelhed og skadestue klinisk erfaring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed som bestemt af procentdelen af andelen af korrekte virtuelle patienttilfælde fra det samlede antal virtuelle patienttilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagnostisk nøjagtighed på virtuelle patienttilfælde i et prætest-posttest-studie, og derefter vil deltagerne blive udsat for en 2. posttest efter en tidsforsinkelse - evalueret med fase 1
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk proces vurderet med kvaliteten af EPJ-notater for svimle patienter vurderet af en rubrik (intervention vs. kontrolgruppe)
Tidsramme: 6 måneder
|
EPJ-notater (elektronisk helbredsjournal) for ED svimle patienter vil blive vurderet til intervention vs kontrolgruppe af to blindede bedømmere ved hjælp af en rubrik - evalueret med fase 2
|
6 måneder
|
|
Diagnostisk udnyttelse som bestemt af procentdelen af neuroimaging udnyttelse i ED
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal/procentdel af CT/MRI-scanninger bestilt til svimle patienter i ED (intervention vs. kontrolgruppe) - evalueret med fase 2.
|
6 måneder
|
|
Selvtillid som bestemt af online selvvurderingsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil efterforskerne bruge en online-selvvurderingsundersøgelse med et scoreområde på 1 til 5 (1=ekstremt inkompetent, 2=noget inkompetent, 3=hverken inkompetent eller kompetent, 4=noget kompetent, og 5 = ekstremt kompetent) til at måle elevernes tillid til at evaluere svimle patienter og opfattede styrker og svagheder i diagnostisk tilgang, historie og undersøgelse
|
6 måneder
|
|
Tilfredshed som bestemt af en selvvurderingsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvevalueringsundersøgelsens score vil variere fra 1 til 5 (1=ekstremt utilfreds, 2=noget utilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 4=noget tilfreds og 5=ekstremt tilfreds); Data om softwarebrugbarhed og tilfredshed fra deltagere vil blive indsamlet til dette scoringssystem.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00167998
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe A/Interventionspensum
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende