- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04553640
Virtuelle Patientenaufklärung anhand echter Fälle (ViPER)
Virtuelle Patientenaufklärung anhand realer Fälle (ViPER) zur Verbesserung der ED-Diagnose von Schwindel und Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diagnosefehler und daraus resultierende Schäden im Zusammenhang mit Fehldiagnosen stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die meisten diagnostischen Fehler resultieren aus Fehlern in der diagnostischen Argumentation am Krankenbett. Viele dieser Fehler sind auf Lücken im Fachwissen zurückzuführen (die letztendlich mit fehlerhaftem Wissen, unzureichender Schulung oder fehlendem Feedback zusammenhängen). Die derzeitigen Systeme der medizinischen Ausbildung, der Facharztausbildung und der Zulassungsanforderungen haben sich als unzureichend erwiesen, um Schäden durch diagnostische Fehler zu vermeiden. Die National Academy of Medicine empfiehlt die Verwendung von Simulationstraining mit frühzeitigem Kontakt mit einer Vielzahl typischer/atypischer Fälle, um die diagnostische Leistung zu verbessern. Eine systematische Überprüfung ergab starke positive Zusammenhänge zwischen Simulationstraining und verbesserten Ergebnissen von Wissen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen. Das Training in der Diagnose am Krankenbett könnte durch symptomspezifische Curricula für virtuelle Patienten (VP) dramatisch verbessert werden, die die Lernenden mit realen Fällen in einem bewussten Übungsrahmen aussetzen – eine Praxis, die motiviert, zielgerichtet und systematisch ist. Dieser Ansatz ermöglicht es, den Lernenden die geeignete Mischung aus Fällen und Schwierigkeiten nacheinander zu präsentieren, wodurch die klinischen Fähigkeiten möglicherweise verbessert werden.
Klinische Präsentationen mit unspezifischen Symptomen und Diagnosen mit großen Differenzialdiagnosen sind besonders anfällig für diagnostische Fehler; Schwindel kann der Inbegriff dieses Rätsels sein. Schwindel ist ein Symptom, das häufig und kostspielig ist und mit einem verpassten Schlaganfall in Verbindung gebracht wird. Isolierter Schwindel ist der häufigste klinische Kontext für einen verpassten Schlaganfall. Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für schwere langfristige Behinderungen in den Vereinigten Staaten und eine enorme Quelle der globalen Krankheitslast. Es wird als der vierthäufigste Diagnosefehler unter den von Ärzten gemeldeten Fehlern aufgeführt. Tatsächlich ergaben Closed-Claims-Analysen, die sich auf neurologische Erkrankungen konzentrierten, Schlaganfälle als die häufigste Fehldiagnose, und mehr als 20 % traten in der Notaufnahme auf. Eine Analyse der Krankenhausunterlagen zeigte, dass Todesfälle aufgrund von zerebrovaskulären Ereignissen viel häufiger auf diagnostische Fehler zurückzuführen sind als Todesfälle aufgrund von Myokardinfarkt. Die Notaufnahme ist ein Ort mit hohem Risiko für diagnostische Fehler, und der wahllose Einsatz von Neuroimaging zur Diagnose von Schwindel ist weder genau noch kosteneffektiv. Die Risikostratifizierung anhand von Symptomen und Anzeichen am Krankenbett bietet das Potenzial, Schäden durch Fehldiagnosen kostengünstig zu reduzieren. Es gibt Hinweise darauf, dass Anbieter derzeit schlecht ausgestattet sind und falsche Vorstellungen über die beste Vorgehensweise bei Schwindelpatienten hegen. Daher wählten die Forscher Schwindel als „Modellsymptom“ für die Studie.
Selbst in der Johns Hopkins Medicine, wo die Schwindeldiagnose ausgiebig untersucht wurde, bleibt dies ein Problem. Die Gruppe des Center for Diagnostic Excellence hat kürzlich gezeigt, dass (a) < 5 % der Schwindeldiagramme eine korrekte Dokumentation der Standarduntersuchungstechniken am Krankenbett aufweisen; (b) 40 % der Patienten verlassen die Notaufnahme mit einer reinen Symptomdiagnose (mindestens die Hälfte von ihnen hätte korrekt diagnostiziert und behandelt werden können); und (c) 39 % erhalten eine CT (von denen > 90 % unangemessen sind). Notfallmediziner äußern überwiegend den Bedarf an einer besseren Ausbildung in der Schwindeldiagnostik.
Die Ermittler haben kürzlich gezeigt, dass ein <10 Stunden Simulations-basiertes bewusstes Übungstraining unter Verwendung eines auf Schwindel fokussierten ViPER-Lehrplans (Virtual Patient Education from Real Cases) Internisten-Praktikanten doppelt so genau machte wie leitende Kollegen in VP-Fällen. Die Ermittler versuchen nun, dasselbe für die Bewohner der Notfallmedizin zu tun und die Auswirkungen in der realen Welt zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susrutha Kotwal, MD
- Telefonnummer: 5708672288
- E-Mail: skotwal1@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gina Kauffman
- Telefonnummer: 4105504534
- E-Mail: rhess4@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Internisten (PGY 1) und Bewohner (PGY 2 und 3) des Johns Hopkins Hospital (JHH) und des Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) werden zur freiwilligen Teilnahme eingeladen.
- JHBMC- und JHH-Krankenhausmitarbeiter, Arzthelfer, Krankenpfleger, Bewohner der Notfallmedizin.
Ausschlusskriterien:
- Praktikanten und Assistenzärzte, die nicht mit den Residenzprogrammen für Innere Medizin oder Notfallmedizin bei JHH und JHBMC verbunden sind.
- Krankenhauspersonal, Arzthelferinnen, Krankenpfleger, die nicht mit JHBMC oder JHH verbunden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A/Interventionscurriculum
Virtuelle Patientenfälle (VP) und Feedback durch Lösen von VP-Fällen und Selbstbericht der Teilnehmer zur Diagnose von Schwindelpatienten in der Notaufnahme.
|
Virtuelle Patientenfälle und Feedback
Andere Namen:
Online-Artikel über Schwindel und klinische Erfahrung in der Notaufnahme
|
Aktiver Komparator: Lehrplan für Gruppe B/Kontrolle
Online-Artikel über Schwindel UND regelmäßige Rotationen in der Notaufnahme
|
Virtuelle Patientenfälle und Feedback
Andere Namen:
Online-Artikel über Schwindel und klinische Erfahrung in der Notaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnostische Genauigkeit, bestimmt durch den prozentualen Anteil korrekter virtueller Patientenfälle an der Gesamtzahl virtueller Patientenfälle
Zeitfenster: 6 Monate
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Diagnostische Genauigkeit an virtuellen Patientenfällen in einer Pretest-Posttest-Studie und dann werden die Teilnehmer nach einer Zeitverzögerung einem 2. Posttest ausgesetzt - bewertet mit Phase 1
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnoseprozess bewertet anhand der Qualität der EHR-Notizen für Schwindelpatienten, bewertet anhand einer Rubrik (Interventions- vs. Kontrollgruppe)
Zeitfenster: 6 Monate
|
EHR-Notizen (Electronic Health Record) für ED-Schwindelpatienten werden von zwei verblindeten Ratern anhand einer Rubrik für Intervention vs. Kontrollgruppe bewertet – bewertet mit Phase 2
|
6 Monate
|
Diagnostische Nutzung, bestimmt durch den Prozentsatz der Neuroimaging-Nutzung bei ED
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl/Prozentsatz der CT/MRT-Scans, die für Schwindelpatienten in der Notaufnahme (Interventions- vs. Kontrollgruppe) angeordnet wurden – bewertet mit Phase 2.
|
6 Monate
|
Selbstvertrauen, ermittelt durch Online-Umfrage zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zu Beginn und am Ende der Studie verwenden die Prüfärzte eine Online-Umfrage zur Selbsteinschätzung mit einer Skala von 1 bis 5 (1 = äußerst inkompetent, 2 = etwas inkompetent, 3 = weder inkompetent noch kompetent, 4 = etwas kompetent, und 5=extrem kompetent), um das Selbstvertrauen der Lernenden bei der Beurteilung von Schwindelpatienten und wahrgenommenen Stärken und Schwächen in diagnostischem Ansatz, Anamnese und Untersuchung einzuschätzen
|
6 Monate
|
Zufriedenheit, bestimmt durch eine Selbsteinschätzungspunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Punktzahl der Selbstbeurteilungsumfrage reicht von 1 bis 5 (1 = äußerst unzufrieden, 2 = etwas unzufrieden, 3 = weder zufrieden noch unzufrieden, 4 = etwas zufrieden und 5 = äußerst zufrieden); Für dieses Bewertungssystem werden Software-Nutzungs- und Zufriedenheitsdaten der Teilnehmer gesammelt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00167998
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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