- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553640
Virtuaalista potilaskoulutusta todellisista tapauksista (ViPER)
Virtuaalista potilaskoulutusta todellisista tapauksista (ViPER) huimauksen ja aivohalvauksen ED-diagnoosin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostiset virheet ja niistä johtuvat virheelliseen diagnoosiin liittyvät haitat ovat suuri kansanterveysongelma. Useimmat diagnostiset virheet johtuvat vuodediagnostiikan virheistä. Asiantuntemuksen puutteet (joka liittyy viime kädessä virheelliseen tietoon, riittämättömään koulutukseen tai palautteen puutteeseen) ovat syynä moniin näistä epäonnistumisista. Nykyiset lääketieteellisen koulutuksen, residenssikoulutuksen ja lupavaatimukset ovat osoittautuneet riittämättömiksi estämään diagnostisten virheiden aiheuttamia haittoja. National Academy of Medicine suosittelee käyttämään simulaatiokoulutusta, jossa altistutaan varhaisessa vaiheessa useille tyypillisille/epätyypillisille tapauksille diagnostisen suorituskyvyn parantamiseksi. Systemaattisessa tarkastelussa havaittiin vahvat positiiviset yhteydet simulaatiokoulutuksen ja tiedon, taitojen ja käyttäytymisen parantuneiden tulosten välillä. Vuoteen viereen diagnosointiin liittyvää koulutusta voitaisiin parantaa dramaattisesti oirekohtaisten virtuaalipotilaiden (VP) opetussuunnitelmien avulla, jotka altistavat oppijat todellisille tapauksille tarkoituksellisessa harjoittelukehyksessä – motivoituneen, määrätietoisen ja systemaattisen harjoituksen avulla. Tämä lähestymistapa mahdollistaa asianmukaisten tapausten ja vaikeuksien yhdistelmän esittämisen oppijoille peräkkäin, mikä mahdollisesti parantaa kliinisiä taitoja.
Kliiniset esitykset, joissa on epäspesifisiä oireita, ja diagnoosit, joissa on laajat erot, ovat erityisen alttiita diagnostisille virheille; huimaus voi olla tämän ongelman ruumiillistuma. Huimaus on yleinen, kallis oire, joka liittyy aivohalvauksen puuttumiseen. Yksittäinen huimaus on yleisin kliininen konteksti jääneen aivohalvauksen yhteydessä. Aivohalvaus on johtava vakavan pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa ja valtava maailmanlaajuisen sairauden lähde. Se on listattu neljänneksi yleisimmäksi diagnoosivirheeksi lääkäreiden ilmoittamien virheiden joukossa. Itse asiassa neurologisiin tiloihin keskittyneissä suljetuissa väitteissä tehdyissä analyyseissa todettiin aivohalvaus yleisimmäksi virhediagnoosiksi, ja yli 20 % tapauksista tapahtui ED:ssä. Sairaalatietojen analyysit osoittivat, että aivoverisuonitapahtumien aiheuttamat kuolemat johtuvat diagnostisista virheistä paljon useammin kuin sydäninfarktin aiheuttamat kuolemat. ED on diagnostisten virheiden riskikohde, ja hermokuvauksen mielivaltainen käyttö huimauksen diagnosoinnissa ei ole tarkkaa eikä kustannustehokasta. Riskien jakaminen oireiden ja merkkien avulla sängyn vieressä tarjoaa mahdollisuuden vähentää kustannustehokkaita virhediagnooseihin liittyviä haittoja. On näyttöä siitä, että palveluntarjoajat ovat tällä hetkellä huonosti varusteltuja ja heillä on vääriä käsityksiä parhaasta lähestymistavasta huimausta kärsiville potilaille. Siksi tutkijat valitsivat huimauksen tutkimuksen "mallioireeksi".
Jopa Johns Hopkins Medicinessä, jossa huimauksen diagnoosia on tutkittu laajasti, tämä on edelleen ongelma. Center for Diagnostic Excellence -ryhmä osoitti äskettäin, että (a) < 5 %:lla huimauskaavioista on oikeat asiakirjat tavanomaisista vuodevierastutkimustekniikoista; (b) 40 % potilaista lähtee ED:stä pelkän oireisen diagnoosin jälkeen (joista vähintään puolet olisi voitu diagnosoida ja hoitaa oikein); ja (c) 39 % saa TT:n (joista yli 90 % on sopimattomia). Päivystyksen asukkaat ilmaisevat ylivoimaisesti tarpeen saada parempaa koulutusta huimauksen diagnosoinnissa.
Tutkijat osoittivat äskettäin, että alle 10 tunnin simulaatioihin perustuva harkittu harjoittelu, jossa käytettiin huimaukseen keskittyvää ViPER- (Virtual Patient Education from Real Cases) -opetussuunnitelmaa, teki sisätautiharjoittelijat kaksi kertaa tarkempia kuin VP-tapauksissa asuvat vanhemmat kollegansa. Tutkijat pyrkivät nyt tekemään samoin ensihoidon asukkaille ja osoittamaan todellisen vaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Johns Hopkins Hospitalin (JHH) ja Johns Hopkins Bayview Medical Centerin (JHBMC) sisätautiharjoittelijat (PGY 1) ja asukkaat (PGY 2 ja 3) kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisesti.
- JHBMC- ja JHH-sairaalahoitajat, lääkäriassistentit, sairaanhoitajat, ensiapulääketieteen asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelijat ja asukkaat, jotka eivät liity JHH:n ja JHBMC:n sisätautien tai ensiapulääketieteen residenssiohjelmiin.
- Sairaalahoitajat, lääkäriassistentit, sairaanhoitajat, jotka eivät ole yhteydessä JHBMC:hen tai JHH:han.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A/interventio-opetussuunnitelma
Virtuaalipotilastapaukset (VP) ja palautetta VP-tapausten ratkaisemisen kautta ja osallistujien omaraportti päivystysosaston huimauspotilaiden diagnoosista.
|
Virtuaaliset potilastapaukset ja palaute
Muut nimet:
Online-artikkeleita huimauksesta ja ensiapuosaston kliinisistä kokemuksista
|
|
Active Comparator: Ryhmä B/Control opetussuunnitelma
Online-artikkeleita huimauksesta JA säännöllisistä ensiapuosaston kliinisistä kierroksista
|
Virtuaaliset potilastapaukset ja palaute
Muut nimet:
Online-artikkeleita huimauksesta ja ensiapuosaston kliinisistä kokemuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus määritettynä oikeiden virtuaalipotilastapausten osuuden prosentteina virtuaalipotilastapausten kokonaismäärästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostinen tarkkuus virtuaalisissa potilastapauksissa esitestin jälkeisessä tutkimuksessa, minkä jälkeen osallistujat altistetaan toiselle jälkitestille viiveen jälkeen - arvioituna vaiheella 1
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen prosessi, joka on arvioitu huimauspotilaiden EHR-muistiinpanojen laadulla, joka on arvioitu rubriikilla (interventio vs. kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi sokeaa arvioijaa arvioi ED-huimausta aiheuttavien potilaiden EHR-muistiinpanot interventio- ja verrokkiryhmän osalta käyttämällä rubriikkia - arvioitiin vaiheella 2
|
6 kuukautta
|
|
Diagnostinen käyttöaste määritettynä prosenttiosuutena neurokuvantamisen käytöstä ED:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Huimauspotilaille tilattujen CT/MRI-skannausten lukumäärä/prosenttiosuus ED-potilaista (interventio vs. kontrolliryhmä) - arvioitu vaiheella 2.
|
6 kuukautta
|
|
Itseluottamus online-itsearviointikyselyn perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimuksen alussa ja lopussa tutkijat käyttävät online-itsearviointikyselyä, jonka arvosanat ovat 1-5 (1 = erittäin epäpätevä, 2 = jokseenkin epäpätevä, 3 = ei epäpätevä eikä pätevä, 4 = jokseenkin pätevä, ja 5 = erittäin pätevä) mittaamaan opiskelijoiden luottamusta huimausta aiheuttavien potilaiden arvioinnissa sekä havaittuja vahvuuksia ja heikkouksia diagnostisessa lähestymistavassa, historiassa ja tutkimuksessa
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys itsearvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearviointikyselyn pisteet vaihtelevat 1-5 (1 = erittäin tyytymätön, 2 = jokseenkin tyytymätön, 3 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 4 = jokseenkin tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen); Osallistujien ohjelmistojen käytettävyys ja tyytyväisyystiedot kerätään tätä pisteytysjärjestelmää varten.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00167998
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .