Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtueel patiëntenonderwijs uit echte gevallen (ViPER)

11 juli 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Virtual Patient Education From Real Cases (ViPER) om de ED-diagnose van duizeligheid en beroerte te verbeteren

Verkeerde diagnose van neurologische aandoeningen komt vaak voor in zorgomgevingen, soms met verwoestende gevolgen. De meeste diagnostische fouten zijn het gevolg van fouten in het diagnostisch redeneren aan het bed. Duizeligheid is een symptoom dat veel voorkomt, kostbaar is en vaak wordt geassocieerd met een gemiste beroerte. Te vaak hebben zorgverleners misvattingen over diagnostische benaderingen van duizeligheid. De huidige systemen van medisch onderwijs, residentietraining en licentievereisten zijn onvoldoende gebleken om schade door diagnostische fouten te voorkomen. Traditionele lezingen veranderen het gedrag van artsen niet, maar actieve leerstrategieën met behulp van simulatie wel. De onderzoekers hebben een op simulatie gebaseerd curriculum gebouwd en hopen dit uit te breiden om de diagnose van duizeligheid (SIDD) te verbeteren die een weerspiegeling is van ontmoetingen in de echte wereld en de klinische praktijk. Door gebruik te maken van de principes van doelbewust oefenen met snelle, real-time feedback, hopen de onderzoekers de aanpak van duizeligheid van zorgverleners te verbeteren en kennistekorten te corrigeren die bijdragen aan diagnostische fouten. Onderzoekers hebben duizeligheid gekozen als het "modelsymptoom" voor deze studie. Toekomstige plannen zijn onder meer het uitbreiden van deze aanpak naar andere symptomen die ook vaak voorkomen, kostbaar zijn en gepaard gaan met een hoog percentage verkeerde diagnoses (bijv. buikpijn, kortademigheid of pijn op de borst).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diagnostische fouten en daaruit voortvloeiende misdiagnosegerelateerde schade vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. De meeste diagnostische fouten zijn het gevolg van fouten in het diagnostisch redeneren aan het bed. Hiaten in expertise (uiteindelijk gekoppeld aan gebrekkige kennis, onvoldoende training of gebrek aan feedback) zijn verantwoordelijk voor veel van deze mislukkingen. De huidige systemen van medisch onderwijs, residentietraining en licentievereisten zijn onvoldoende gebleken om schade door diagnostische fouten te voorkomen. De National Academy of Medicine beveelt het gebruik van simulatietraining met vroege blootstelling aan een verscheidenheid aan typische/atypische gevallen aan om de diagnostische prestaties te verbeteren. Een systematische review vond sterke positieve associaties tussen simulatietraining en verbeterde resultaten van kennis, vaardigheden en gedrag. Training in beddiagnose kan drastisch worden verbeterd door middel van symptoomspecifieke curricula voor virtuele patiënten (VP's) die leerlingen blootstellen aan casussen uit de echte wereld in een weloverwogen oefenkader - praktijk die gemotiveerd, doelgericht en systematisch is. Deze aanpak maakt het mogelijk om de juiste mix van casussen en moeilijkheidsgraden achtereenvolgens aan de leerlingen te presenteren, wat mogelijk de klinische vaardigheden verbetert.

Klinische presentaties met niet-specifieke symptomen en diagnoses met grote verschillen zijn bijzonder gevoelig voor diagnostische fouten; duizeligheid kan de belichaming zijn van dit raadsel. Duizeligheid is een symptoom dat veel voorkomt, kostbaar is en geassocieerd wordt met een gemiste beroerte. Geïsoleerde duizeligheid is de meest voorkomende klinische context voor een gemiste beroerte. Beroerte is een belangrijke oorzaak van ernstige langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten en een enorme bron van wereldwijde ziektelast. Het wordt vermeld als de vierde meest voorkomende diagnostische fouten onder de door artsen gerapporteerde fouten. Sterker nog, analyses met gesloten claims gericht op neurologische aandoeningen vonden een beroerte als de meest voorkomende verkeerde diagnose, en meer dan 20% deed zich voor op de SEH. Analyses van een ziekenhuisdossier gaven aan dat sterfgevallen als gevolg van cerebrovasculaire gebeurtenissen veel vaker het gevolg zijn van diagnostische fouten dan die als gevolg van een hartinfarct. De SEH is een site met een hoog risico voor diagnostische fouten en het willekeurige gebruik van neuroimaging voor de diagnose van duizeligheid is noch nauwkeurig noch kosteneffectief. Risicostratificatie met behulp van symptomen en signalen aan het bed biedt de mogelijkheid om kosteneffectieve verminderingen van misdiagnose-gerelateerde schade te bieden. Er zijn aanwijzingen dat zorgverleners momenteel slecht uitgerust zijn en misvattingen koesteren over de beste aanpak van duizelige patiënten. Daarom kozen de onderzoekers duizeligheid als het "modelsymptoom" voor studie.

Zelfs bij Johns Hopkins Medicine, waar de diagnose van duizeligheid uitgebreid is bestudeerd, blijft dit een probleem. De Center for Diagnostic Excellence-groep heeft onlangs aangetoond dat (a) <5% van de duizeligheidsgrafieken correcte documentatie heeft van standaard bedside-onderzoekstechnieken; (b) 40% van de patiënten verlaat de SEH met een diagnose van alleen symptomen (waarvan ten minste de helft correct had kunnen worden gediagnosticeerd en behandeld); en (c) 39% krijgt een CT (waarvan >90% ongepast is). Inwoners van de spoedeisende hulp drukken overweldigend de behoefte uit aan een betere training in de diagnose van duizeligheid.

De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat <10 uur aan op simulatie gebaseerde opzettelijke oefentraining met behulp van een op duizeligheid gericht ViPER-curriculum (Virtual Patient Education from Real Cases) interne geneeskunde-stagiaires twee keer zo nauwkeurig maakte als senior resident-collega's bij VP-zaken. De onderzoekers proberen nu hetzelfde te doen voor bewoners van de spoedeisende hulp en de impact in de echte wereld aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle stagiaires interne geneeskunde (PGY 1) en bewoners (PGY 2 en 3) van het Johns Hopkins Hospital (JHH) en het Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) zullen worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen.
  • JHBMC en JHH Hospitalists, Physician Assistants, Nurse Practitioners, Emergency Medicine Residents.

Uitsluitingscriteria:

  • Stagiaires en assistenten die niet verbonden zijn aan de residentieprogramma's interne geneeskunde of spoedeisende geneeskunde van JHH en JHBMC.
  • Hospitalisten, Physician Assistants, Nurse Practitioners niet verbonden aan JHBMC of JHH.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curriculum Groep A/Interventie
Virtuele patiëntgevallen (VP) en feedback beschikbaar door het oplossen van VP-gevallen en zelfrapportage van deelnemers over de diagnose van duizelige patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
Virtuele patiëntcases en feedback
Andere namen:
  • Op simulatie gebaseerd curriculum om de diagnose van duizeligheid te verbeteren (SIDD)
Online artikelen over duizeligheid en klinische ervaring op de afdeling spoedeisende hulp
Actieve vergelijker: Curriculum Groep B/Controle
Online artikelen over duizeligheid EN regelmatige klinische rotaties op de afdeling spoedeisende hulp
Virtuele patiëntcases en feedback
Andere namen:
  • Op simulatie gebaseerd curriculum om de diagnose van duizeligheid te verbeteren (SIDD)
Online artikelen over duizeligheid en klinische ervaring op de afdeling spoedeisende hulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid zoals bepaald door het percentage van de juiste virtuele patiëntencasussen van het totale aantal virtuele patiëntcasussen
Tijdsspanne: 6 maanden
Diagnostische nauwkeurigheid op virtuele patiëntencasussen in een pretest-posttest-onderzoek en daarna worden deelnemers na een tijdsvertraging blootgesteld aan een 2e posttest - geëvalueerd met fase 1
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch proces beoordeeld met kwaliteit van EPD-notities voor duizelige patiënten zoals beoordeeld door een rubriek (interventie vs. controlegroep)
Tijdsspanne: 6 maanden
EHR-notities (elektronisch gezondheidsdossier) voor ED-duizelige patiënten zullen worden beoordeeld op interventie versus controlegroep door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van een rubriek - geëvalueerd met fase 2
6 maanden
Diagnostisch gebruik zoals bepaald door het percentage van neuroimaging-gebruik in ED
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal/percentage CT/MRI-scans besteld voor duizelige patiënten op de SEH (interventie vs. controlegroep) - geëvalueerd met fase 2.
6 maanden
Zelfvertrouwen zoals bepaald door online zelfbeoordelingsenquête
Tijdsspanne: 6 maanden
aan het begin en einde van het onderzoek gebruiken de onderzoekers een online zelfbeoordelingsenquête met een scorebereik van 1 tot 5 (1=zeer onbekwaam, 2=enigszins onbekwaam, 3=noch incompetent noch bekwaam, 4=enigszins bekwaam, en 5=uiterst bekwaam) om het vertrouwen van leerlingen in het evalueren van duizelige patiënten en waargenomen sterke en zwakke punten in diagnostische aanpak, anamnese en onderzoek te peilen
6 maanden
Tevredenheid zoals bepaald door een zelfbeoordelingsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
De score van de zelfbeoordelingsenquête varieert van 1 tot 5 (1=zeer ontevreden, 2=enigszins ontevreden, 3=noch tevreden noch ontevreden, 4=enigszins tevreden en 5=zeer tevreden); Softwaregebruiks- en tevredenheidsgegevens van deelnemers zullen voor dit scoresysteem worden verzameld.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren