- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04553640
Virtueel patiëntenonderwijs uit echte gevallen (ViPER)
Virtual Patient Education From Real Cases (ViPER) om de ED-diagnose van duizeligheid en beroerte te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnostische fouten en daaruit voortvloeiende misdiagnosegerelateerde schade vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. De meeste diagnostische fouten zijn het gevolg van fouten in het diagnostisch redeneren aan het bed. Hiaten in expertise (uiteindelijk gekoppeld aan gebrekkige kennis, onvoldoende training of gebrek aan feedback) zijn verantwoordelijk voor veel van deze mislukkingen. De huidige systemen van medisch onderwijs, residentietraining en licentievereisten zijn onvoldoende gebleken om schade door diagnostische fouten te voorkomen. De National Academy of Medicine beveelt het gebruik van simulatietraining met vroege blootstelling aan een verscheidenheid aan typische/atypische gevallen aan om de diagnostische prestaties te verbeteren. Een systematische review vond sterke positieve associaties tussen simulatietraining en verbeterde resultaten van kennis, vaardigheden en gedrag. Training in beddiagnose kan drastisch worden verbeterd door middel van symptoomspecifieke curricula voor virtuele patiënten (VP's) die leerlingen blootstellen aan casussen uit de echte wereld in een weloverwogen oefenkader - praktijk die gemotiveerd, doelgericht en systematisch is. Deze aanpak maakt het mogelijk om de juiste mix van casussen en moeilijkheidsgraden achtereenvolgens aan de leerlingen te presenteren, wat mogelijk de klinische vaardigheden verbetert.
Klinische presentaties met niet-specifieke symptomen en diagnoses met grote verschillen zijn bijzonder gevoelig voor diagnostische fouten; duizeligheid kan de belichaming zijn van dit raadsel. Duizeligheid is een symptoom dat veel voorkomt, kostbaar is en geassocieerd wordt met een gemiste beroerte. Geïsoleerde duizeligheid is de meest voorkomende klinische context voor een gemiste beroerte. Beroerte is een belangrijke oorzaak van ernstige langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten en een enorme bron van wereldwijde ziektelast. Het wordt vermeld als de vierde meest voorkomende diagnostische fouten onder de door artsen gerapporteerde fouten. Sterker nog, analyses met gesloten claims gericht op neurologische aandoeningen vonden een beroerte als de meest voorkomende verkeerde diagnose, en meer dan 20% deed zich voor op de SEH. Analyses van een ziekenhuisdossier gaven aan dat sterfgevallen als gevolg van cerebrovasculaire gebeurtenissen veel vaker het gevolg zijn van diagnostische fouten dan die als gevolg van een hartinfarct. De SEH is een site met een hoog risico voor diagnostische fouten en het willekeurige gebruik van neuroimaging voor de diagnose van duizeligheid is noch nauwkeurig noch kosteneffectief. Risicostratificatie met behulp van symptomen en signalen aan het bed biedt de mogelijkheid om kosteneffectieve verminderingen van misdiagnose-gerelateerde schade te bieden. Er zijn aanwijzingen dat zorgverleners momenteel slecht uitgerust zijn en misvattingen koesteren over de beste aanpak van duizelige patiënten. Daarom kozen de onderzoekers duizeligheid als het "modelsymptoom" voor studie.
Zelfs bij Johns Hopkins Medicine, waar de diagnose van duizeligheid uitgebreid is bestudeerd, blijft dit een probleem. De Center for Diagnostic Excellence-groep heeft onlangs aangetoond dat (a) <5% van de duizeligheidsgrafieken correcte documentatie heeft van standaard bedside-onderzoekstechnieken; (b) 40% van de patiënten verlaat de SEH met een diagnose van alleen symptomen (waarvan ten minste de helft correct had kunnen worden gediagnosticeerd en behandeld); en (c) 39% krijgt een CT (waarvan >90% ongepast is). Inwoners van de spoedeisende hulp drukken overweldigend de behoefte uit aan een betere training in de diagnose van duizeligheid.
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat <10 uur aan op simulatie gebaseerde opzettelijke oefentraining met behulp van een op duizeligheid gericht ViPER-curriculum (Virtual Patient Education from Real Cases) interne geneeskunde-stagiaires twee keer zo nauwkeurig maakte als senior resident-collega's bij VP-zaken. De onderzoekers proberen nu hetzelfde te doen voor bewoners van de spoedeisende hulp en de impact in de echte wereld aan te tonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle stagiaires interne geneeskunde (PGY 1) en bewoners (PGY 2 en 3) van het Johns Hopkins Hospital (JHH) en het Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) zullen worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen.
- JHBMC en JHH Hospitalists, Physician Assistants, Nurse Practitioners, Emergency Medicine Residents.
Uitsluitingscriteria:
- Stagiaires en assistenten die niet verbonden zijn aan de residentieprogramma's interne geneeskunde of spoedeisende geneeskunde van JHH en JHBMC.
- Hospitalisten, Physician Assistants, Nurse Practitioners niet verbonden aan JHBMC of JHH.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Curriculum Groep A/Interventie
Virtuele patiëntgevallen (VP) en feedback beschikbaar door het oplossen van VP-gevallen en zelfrapportage van deelnemers over de diagnose van duizelige patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
|
Virtuele patiëntcases en feedback
Andere namen:
Online artikelen over duizeligheid en klinische ervaring op de afdeling spoedeisende hulp
|
|
Actieve vergelijker: Curriculum Groep B/Controle
Online artikelen over duizeligheid EN regelmatige klinische rotaties op de afdeling spoedeisende hulp
|
Virtuele patiëntcases en feedback
Andere namen:
Online artikelen over duizeligheid en klinische ervaring op de afdeling spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid zoals bepaald door het percentage van de juiste virtuele patiëntencasussen van het totale aantal virtuele patiëntcasussen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diagnostische nauwkeurigheid op virtuele patiëntencasussen in een pretest-posttest-onderzoek en daarna worden deelnemers na een tijdsvertraging blootgesteld aan een 2e posttest - geëvalueerd met fase 1
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch proces beoordeeld met kwaliteit van EPD-notities voor duizelige patiënten zoals beoordeeld door een rubriek (interventie vs. controlegroep)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EHR-notities (elektronisch gezondheidsdossier) voor ED-duizelige patiënten zullen worden beoordeeld op interventie versus controlegroep door twee geblindeerde beoordelaars met behulp van een rubriek - geëvalueerd met fase 2
|
6 maanden
|
|
Diagnostisch gebruik zoals bepaald door het percentage van neuroimaging-gebruik in ED
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal/percentage CT/MRI-scans besteld voor duizelige patiënten op de SEH (interventie vs. controlegroep) - geëvalueerd met fase 2.
|
6 maanden
|
|
Zelfvertrouwen zoals bepaald door online zelfbeoordelingsenquête
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aan het begin en einde van het onderzoek gebruiken de onderzoekers een online zelfbeoordelingsenquête met een scorebereik van 1 tot 5 (1=zeer onbekwaam, 2=enigszins onbekwaam, 3=noch incompetent noch bekwaam, 4=enigszins bekwaam, en 5=uiterst bekwaam) om het vertrouwen van leerlingen in het evalueren van duizelige patiënten en waargenomen sterke en zwakke punten in diagnostische aanpak, anamnese en onderzoek te peilen
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid zoals bepaald door een zelfbeoordelingsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De score van de zelfbeoordelingsenquête varieert van 1 tot 5 (1=zeer ontevreden, 2=enigszins ontevreden, 3=noch tevreden noch ontevreden, 4=enigszins tevreden en 5=zeer tevreden); Softwaregebruiks- en tevredenheidsgegevens van deelnemers zullen voor dit scoresysteem worden verzameld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00167998
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .