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来自真实案例的虚拟患者教育 (ViPER)

2023年7月11日 更新者:Johns Hopkins University

真实案例 (ViPER) 的虚拟患者教育,以改善 ED 对头晕和中风的诊断

神经系统疾病的误诊在医疗机构中很常见,有时会造成毁灭性的后果。 大多数诊断错误是由于床边诊断推理失败造成的。 头晕是一种常见的、代价高昂的症状,并且经常与错过中风有关。 医疗保健提供者常常对头晕的诊断方法有误解。 目前的医学教育、住院医师培训和执照要求系统已被证明不足以防止诊断错误造成的伤害。 传统讲座不会改变医生的行为,但使用模拟的主动学习策略会改变。 研究人员建立并希望扩展基于模拟的课程以改进头晕诊断 (SIDD),这将反映真实世界的遭遇和临床实践。 研究人员希望使用具有快速、实时反馈的刻意练习的原则,改进医护人员应对头晕的方法,并纠正导致诊断错误的知识缺陷。 研究人员选择头晕作为这项研究的“典型症状”。 未来的计划包括将这种方法扩展到其他同样常见、成本高且与高误诊率相关的症状(例如 腹痛、呼吸困难或胸痛)。

研究概览

详细说明

诊断错误和由此产生的误诊相关危害是一个主要的公共卫生问题。 大多数诊断错误是由于床边诊断推理失败造成的。 专业知识的差距(最终与错误的知识、不充分的培训或缺乏反馈相关联)是造成其中许多失败的原因。 目前的医学教育、住院医师培训和执照要求系统已被证明不足以防止诊断错误造成的伤害。 美国国家医学院建议使用模拟训练,尽早接触各种典型/非典型病例,以提高诊断性能。 一项系统回顾发现,模拟训练与知识、技能和行为的改善结果之间存在很强的正相关关系。 通过针对特定症状的虚拟患者 (VP) 课程,可以显着加强床边诊断培训,使学习者在刻意练习框架中接触真实案例——有动机、有目的和系统的练习。 这种方法允许将案例和难度的适当组合按顺序呈现给学习者,从而有可能提高临床技能。

具有非特异性症状的临床表现和具有广泛差异的诊断尤其容易出现诊断错误;头晕可能是这个难题的缩影。 头晕是一种常见的、代价高昂的症状,并且与错过中风有关。 孤立性头晕是错过中风最常见的临床情况。 中风是美国主要长期残疾的主要原因,也是全球疾病负担的巨大来源。 它被列为医生报告的第四大最常见的诊断错误。 事实上,针对神经系统疾病的结案索赔分析发现中风是最常见的误诊,超过 20% 发生在急诊室。 一项医院记录分析表明,因诊断错误导致脑血管事件死亡的频率远高于因心肌梗塞导致死亡的频率。 急诊室是诊断错误的高风险场所,不加选择地使用神经影像学诊断头晕既不准确也不符合成本效益。 在床边使用症状和体征进行风险分层有可能以具有成本效益的方式减少与误诊相关的危害。 有证据表明,提供者目前装备不良,并且对头晕患者的最佳治疗方法存在误解。 因此,研究者选择头晕作为“典型症状”进行研究。

即使在对头晕诊断进行了广泛研究的约翰霍普金斯医学院,这仍然是一个问题。 卓越诊断中心小组最近表明 (a) <5% 的头晕图表正确记录了标准床边检查技术; (b) 40% 的患者离开急诊室时仅做出症状诊断(至少有一半患者本可以得到正确诊断和治疗); (c) 39% 接受了 CT(其中 >90% 是不合适的)。 绝大多数急诊科住院医师表示需要更好的头晕诊断培训。

研究人员最近证明,使用以头晕为中心的 ViPER(来自真实案例的虚拟患者教育)课程,进行价值不到 10 小时的基于模拟的刻意练习训练,使内科实习生在 VP 案例上的准确度是资深住院医师的两倍。 研究人员现在寻求对急诊医学住院医师做同样的事情,并展示现实世界的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 约翰霍普金斯医院 (JHH) 和约翰霍普金斯湾景医疗中心 (JHBMC) 的所有内科实习生 (PGY 1) 和住院医师 (PGY 2 和 3) 将被邀请自愿参加。
  • JHBMC 和 JHH 住院医生、助理医师、执业护士、急诊住院医师。

排除标准:

  • 与 JHH 和 JHBMC 的内科或急诊医学住院医师项目无关的实习生和住院医师。
  • 与 JHBMC 或 JHH 无关的住院医师、医师助理、执业护士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组/干预课程
虚拟患者 (VP) 案例和反馈可通过解决 VP 案例和参与者关于急诊室头晕患者诊断的自我报告获得。
虚拟患者病例和反馈
其他名称:
  • 基于模拟的课程以改进头晕诊断 (SIDD)
头晕在线文章及急诊科临床经验
有源比较器:B组/控制课程
关于头晕和定期急诊科临床轮换的在线文章
虚拟患者病例和反馈
其他名称:
  • 基于模拟的课程以改进头晕诊断 (SIDD)
头晕在线文章及急诊科临床经验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确性由正确的虚拟患者病例占虚拟患者病例总数的百分比确定
大体时间:6个月
在前测后测研究中对虚拟患者病例的诊断准确性,然后参与者将在一段时间延迟后接受第二次后测 - 用第 1 阶段评估
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断过程评估头晕患者的 EHR 笔记质量,如评估标准(干预组与对照组)
大体时间:6个月
ED 眩晕患者的 EHR(电子健康记录)笔记将由两名盲法评估者使用一个标准评估干预组与对照组的对比——第 2 阶段评估
6个月
由 ED 中的神经影像学利用率百分比确定的诊断利用率
大体时间:6个月
为急诊室中的头晕患者订购的 CT/MRI 扫描次数/百分比(干预组与对照组)——在第 2 阶段进行评估。
6个月
通过在线自我评估调查确定的自信
大体时间:6个月
在研究开始和结束时,研究人员将使用在线自我评估调查,评分范围为 1 到 5(1=极度不称职,2=有点不称职,3=既不称职也不称职,4=有点称职,和 5 = 非常有能力)来衡量学习者对评估头晕患者的信心以及在诊断方法、病史和检查方面的优势和劣势
6个月
由自我评估分数确定的满意度
大体时间:6个月
自我评估调查评分范围为 1 至 5(1=非常不满意,2=有点不满意,3=既不满意也不满意,4=有点满意,5=非常满意);参与者的软件可用性和满意度数据将被整理用于此评分系统。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susrutha Kotwal, MD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月11日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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