- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04553640
Educazione virtuale del paziente da casi reali (ViPER)
Educazione virtuale del paziente da casi reali (ViPER) per migliorare la diagnosi ED di vertigini e ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli errori diagnostici e i conseguenti danni correlati alla diagnosi errata rappresentano un grave problema di salute pubblica. La maggior parte degli errori diagnostici deriva da fallimenti nel ragionamento diagnostico al letto del paziente. Le lacune nelle competenze (in definitiva legate a conoscenze errate, formazione inadeguata o mancanza di feedback) sono responsabili di molti di questi fallimenti. Gli attuali sistemi di educazione medica, formazione in residenza e requisiti di licenza si sono dimostrati insufficienti per prevenire danni da errori diagnostici. La National Academy of Medicine raccomanda di utilizzare l'addestramento con simulazione con esposizione precoce a una varietà di casi tipici/atipici per migliorare le prestazioni diagnostiche. Una revisione sistematica ha rilevato forti associazioni positive tra l'addestramento alla simulazione e il miglioramento dei risultati di conoscenze, abilità e comportamenti. La formazione nella diagnosi al capezzale potrebbe essere notevolmente migliorata attraverso programmi di studio del paziente virtuale (VP) specifici per i sintomi che espongono gli studenti a casi del mondo reale in un quadro di pratica deliberata - pratica che è motivata, mirata e sistematica. Questo approccio consente di presentare agli studenti in sequenza l'appropriato mix di casi e difficoltà, migliorando potenzialmente le capacità cliniche.
Le presentazioni cliniche con sintomi aspecifici e le diagnosi con ampi differenziali sono particolarmente soggette a errori diagnostici; le vertigini possono essere l'epitome di questo enigma. Le vertigini sono un sintomo comune, costoso e associato a ictus mancato. Il capogiro isolato è il contesto clinico più comune per l'ictus mancato. L'ictus è una delle principali cause di grave disabilità a lungo termine negli Stati Uniti e un'enorme fonte di carico di malattia globale. È elencato come il quarto errore diagnostico più comune tra quelli riportati dai medici. In effetti, le analisi dei reclami chiusi incentrate sulle condizioni neurologiche hanno rilevato che l'ictus è la diagnosi errata più comune e oltre il 20% si è verificato in PS. Un'analisi dei registri ospedalieri ha indicato che i decessi dovuti a eventi cerebrovascolari derivano da errori diagnostici molto più frequenti di quelli dovuti a infarto del miocardio. L'ED è un sito ad alto rischio di errori diagnostici e l'uso indiscriminato del neuroimaging per la diagnosi di vertigini non è accurato né conveniente. La stratificazione del rischio utilizzando sintomi e segni al capezzale offre il potenziale per fornire riduzioni economicamente vantaggiose dei danni correlati a diagnosi errate. Ci sono prove che suggeriscono che i fornitori sono attualmente mal equipaggiati e nutrono idee sbagliate sul miglior approccio ai pazienti con vertigini. Pertanto, i ricercatori hanno scelto le vertigini come "sintomo modello" per lo studio.
Anche alla Johns Hopkins Medicine, dove la diagnosi di vertigini è stata ampiamente studiata, questo rimane un problema. Il gruppo del Center for Diagnostic Excellence ha recentemente dimostrato che (a) <5% dei grafici delle vertigini ha una documentazione corretta delle tecniche standard di esame al capezzale; (b) il 40% dei pazienti lascia il pronto soccorso con una diagnosi solo sintomatica (almeno la metà dei quali avrebbe potuto essere correttamente diagnosticata e curata); e (c) il 39% riceve una TC (> 90% dei quali sono inappropriati). I residenti in medicina d'urgenza esprimono in modo schiacciante la necessità di una migliore formazione nella diagnosi delle vertigini.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che <10 ore di formazione pratica deliberata basata sulla simulazione utilizzando un curriculum ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) incentrato sulle vertigini ha reso gli stagisti di medicina interna due volte più accurati rispetto ai colleghi residenti senior sui casi VP. Gli investigatori ora cercano di fare lo stesso per i residenti di medicina d'urgenza e dimostrare l'impatto nel mondo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli stagisti di medicina interna (PGY 1) e i residenti (PGY 2 e 3) presso il Johns Hopkins Hospital (JHH) e il Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) saranno invitati a partecipare volontariamente.
- Ospedalieri JHBMC e JHH, assistenti medici, infermieri, residenti in medicina d'urgenza.
Criteri di esclusione:
- Stagisti e residenti non associati ai programmi di residenza di medicina interna o di medicina d'urgenza presso JHH e JHBMC.
- Ospedalieri, assistenti medici, infermieri non associati a JHBMC o JHH.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A/Curriculum di intervento
Casi di pazienti virtuali (VP) e feedback disponibili attraverso la risoluzione di casi di VP e l'autovalutazione dei partecipanti sulla diagnosi di pazienti con vertigini nel pronto soccorso.
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Casi di pazienti virtuali e feedback
Altri nomi:
Articoli online sulle vertigini e l'esperienza clinica del pronto soccorso
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Comparatore attivo: Curriculum Gruppo B/Controllo
Articoli online su vertigini E regolari rotazioni cliniche del pronto soccorso
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Casi di pazienti virtuali e feedback
Altri nomi:
Articoli online sulle vertigini e l'esperienza clinica del pronto soccorso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione diagnostica determinata dalla percentuale di casi di pazienti virtuali corretti rispetto al numero totale di casi di pazienti virtuali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Accuratezza diagnostica su casi di pazienti virtuali in uno studio pretest-posttest e quindi i partecipanti saranno esposti a un secondo posttest dopo un intervallo di tempo - valutato con Fase 1
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Processo diagnostico valutato con la qualità delle note EHR per i pazienti con vertigini come valutato da una rubrica (intervento vs. gruppo di controllo)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le note EHR (cartella sanitaria elettronica) per i pazienti con vertigini ED saranno valutate per l'intervento rispetto al gruppo di controllo da due valutatori in cieco utilizzando una rubrica - valutata con la Fase 2
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6 mesi
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Utilizzo diagnostico determinato dalla percentuale di utilizzo del neuroimaging in DE
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero/percentuale di scansioni TC/MRI ordinate per pazienti con vertigini in PS (gruppo di intervento rispetto a gruppo di controllo) - valutato con la Fase 2.
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6 mesi
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Fiducia in se stessi come determinato dal sondaggio di autovalutazione online
Lasso di tempo: 6 mesi
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all'inizio e alla fine dello studio, i ricercatori utilizzeranno un sondaggio di autovalutazione online con un intervallo di punteggio da 1 a 5 (1=estremamente incompetente, 2=abbastanza incompetente, 3=né incompetente né competente, 4=abbastanza competente, e 5=estremamente competente) per misurare la fiducia degli studenti nella valutazione dei pazienti con vertigini e i punti di forza e di debolezza percepiti nell'approccio diagnostico, nella storia e nell'esame
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6 mesi
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Soddisfazione determinata da un punteggio di autovalutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio del sondaggio di autovalutazione andrà da 1 a 5 (1=estremamente insoddisfatto, 2=abbastanza insoddisfatto, 3=né soddisfatto né insoddisfatto, 4=abbastanza soddisfatto e 5=estremamente soddisfatto); I dati sull'usabilità del software e sulla soddisfazione dei partecipanti verranno raccolti per questo sistema di punteggio.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00167998
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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