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Educazione virtuale del paziente da casi reali (ViPER)

11 luglio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Educazione virtuale del paziente da casi reali (ViPER) per migliorare la diagnosi ED di vertigini e ictus

La diagnosi errata delle condizioni neurologiche è comune nelle strutture sanitarie, a volte con conseguenze devastanti. La maggior parte degli errori diagnostici deriva da fallimenti nel ragionamento diagnostico al letto del paziente. Le vertigini sono un sintomo comune, costoso e spesso associato a un ictus mancato. Troppo spesso gli operatori sanitari hanno idee sbagliate sugli approcci diagnostici alle vertigini. Gli attuali sistemi di educazione medica, formazione in residenza e requisiti di licenza si sono dimostrati insufficienti per prevenire danni causati da errori diagnostici. Le lezioni tradizionali non modificano il comportamento del medico, ma le strategie di apprendimento attivo con l'uso della simulazione lo fanno. I ricercatori hanno costruito e sperano di espandere un curriculum basato sulla simulazione per migliorare la diagnosi di vertigini (SIDD) che rispecchierà gli incontri del mondo reale e la pratica clinica. Utilizzando i principi della pratica deliberata con un feedback rapido e in tempo reale, i ricercatori sperano di migliorare l'approccio alle vertigini degli operatori sanitari e correggere i deficit di conoscenza che contribuiscono agli errori diagnostici. I ricercatori hanno scelto le vertigini come "sintomo modello" per questo studio. I piani futuri includono l'estensione di questo approccio ad altri sintomi che sono anch'essi comuni, costosi e associati a un alto tasso di diagnosi errate (ad es. dolore addominale, dispnea o dolore toracico).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli errori diagnostici e i conseguenti danni correlati alla diagnosi errata rappresentano un grave problema di salute pubblica. La maggior parte degli errori diagnostici deriva da fallimenti nel ragionamento diagnostico al letto del paziente. Le lacune nelle competenze (in definitiva legate a conoscenze errate, formazione inadeguata o mancanza di feedback) sono responsabili di molti di questi fallimenti. Gli attuali sistemi di educazione medica, formazione in residenza e requisiti di licenza si sono dimostrati insufficienti per prevenire danni da errori diagnostici. La National Academy of Medicine raccomanda di utilizzare l'addestramento con simulazione con esposizione precoce a una varietà di casi tipici/atipici per migliorare le prestazioni diagnostiche. Una revisione sistematica ha rilevato forti associazioni positive tra l'addestramento alla simulazione e il miglioramento dei risultati di conoscenze, abilità e comportamenti. La formazione nella diagnosi al capezzale potrebbe essere notevolmente migliorata attraverso programmi di studio del paziente virtuale (VP) specifici per i sintomi che espongono gli studenti a casi del mondo reale in un quadro di pratica deliberata - pratica che è motivata, mirata e sistematica. Questo approccio consente di presentare agli studenti in sequenza l'appropriato mix di casi e difficoltà, migliorando potenzialmente le capacità cliniche.

Le presentazioni cliniche con sintomi aspecifici e le diagnosi con ampi differenziali sono particolarmente soggette a errori diagnostici; le vertigini possono essere l'epitome di questo enigma. Le vertigini sono un sintomo comune, costoso e associato a ictus mancato. Il capogiro isolato è il contesto clinico più comune per l'ictus mancato. L'ictus è una delle principali cause di grave disabilità a lungo termine negli Stati Uniti e un'enorme fonte di carico di malattia globale. È elencato come il quarto errore diagnostico più comune tra quelli riportati dai medici. In effetti, le analisi dei reclami chiusi incentrate sulle condizioni neurologiche hanno rilevato che l'ictus è la diagnosi errata più comune e oltre il 20% si è verificato in PS. Un'analisi dei registri ospedalieri ha indicato che i decessi dovuti a eventi cerebrovascolari derivano da errori diagnostici molto più frequenti di quelli dovuti a infarto del miocardio. L'ED è un sito ad alto rischio di errori diagnostici e l'uso indiscriminato del neuroimaging per la diagnosi di vertigini non è accurato né conveniente. La stratificazione del rischio utilizzando sintomi e segni al capezzale offre il potenziale per fornire riduzioni economicamente vantaggiose dei danni correlati a diagnosi errate. Ci sono prove che suggeriscono che i fornitori sono attualmente mal equipaggiati e nutrono idee sbagliate sul miglior approccio ai pazienti con vertigini. Pertanto, i ricercatori hanno scelto le vertigini come "sintomo modello" per lo studio.

Anche alla Johns Hopkins Medicine, dove la diagnosi di vertigini è stata ampiamente studiata, questo rimane un problema. Il gruppo del Center for Diagnostic Excellence ha recentemente dimostrato che (a) <5% dei grafici delle vertigini ha una documentazione corretta delle tecniche standard di esame al capezzale; (b) il 40% dei pazienti lascia il pronto soccorso con una diagnosi solo sintomatica (almeno la metà dei quali avrebbe potuto essere correttamente diagnosticata e curata); e (c) il 39% riceve una TC (> 90% dei quali sono inappropriati). I residenti in medicina d'urgenza esprimono in modo schiacciante la necessità di una migliore formazione nella diagnosi delle vertigini.

I ricercatori hanno recentemente dimostrato che <10 ore di formazione pratica deliberata basata sulla simulazione utilizzando un curriculum ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) incentrato sulle vertigini ha reso gli stagisti di medicina interna due volte più accurati rispetto ai colleghi residenti senior sui casi VP. Gli investigatori ora cercano di fare lo stesso per i residenti di medicina d'urgenza e dimostrare l'impatto nel mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli stagisti di medicina interna (PGY 1) e i residenti (PGY 2 e 3) presso il Johns Hopkins Hospital (JHH) e il Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) saranno invitati a partecipare volontariamente.
  • Ospedalieri JHBMC e JHH, assistenti medici, infermieri, residenti in medicina d'urgenza.

Criteri di esclusione:

  • Stagisti e residenti non associati ai programmi di residenza di medicina interna o di medicina d'urgenza presso JHH e JHBMC.
  • Ospedalieri, assistenti medici, infermieri non associati a JHBMC o JHH.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A/Curriculum di intervento
Casi di pazienti virtuali (VP) e feedback disponibili attraverso la risoluzione di casi di VP e l'autovalutazione dei partecipanti sulla diagnosi di pazienti con vertigini nel pronto soccorso.
Casi di pazienti virtuali e feedback
Altri nomi:
  • Curriculum basato sulla simulazione per migliorare la diagnosi di vertigini (SIDD)
Articoli online sulle vertigini e l'esperienza clinica del pronto soccorso
Comparatore attivo: Curriculum Gruppo B/Controllo
Articoli online su vertigini E regolari rotazioni cliniche del pronto soccorso
Casi di pazienti virtuali e feedback
Altri nomi:
  • Curriculum basato sulla simulazione per migliorare la diagnosi di vertigini (SIDD)
Articoli online sulle vertigini e l'esperienza clinica del pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica determinata dalla percentuale di casi di pazienti virtuali corretti rispetto al numero totale di casi di pazienti virtuali
Lasso di tempo: 6 mesi
Accuratezza diagnostica su casi di pazienti virtuali in uno studio pretest-posttest e quindi i partecipanti saranno esposti a un secondo posttest dopo un intervallo di tempo - valutato con Fase 1
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo diagnostico valutato con la qualità delle note EHR per i pazienti con vertigini come valutato da una rubrica (intervento vs. gruppo di controllo)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le note EHR (cartella sanitaria elettronica) per i pazienti con vertigini ED saranno valutate per l'intervento rispetto al gruppo di controllo da due valutatori in cieco utilizzando una rubrica - valutata con la Fase 2
6 mesi
Utilizzo diagnostico determinato dalla percentuale di utilizzo del neuroimaging in DE
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero/percentuale di scansioni TC/MRI ordinate per pazienti con vertigini in PS (gruppo di intervento rispetto a gruppo di controllo) - valutato con la Fase 2.
6 mesi
Fiducia in se stessi come determinato dal sondaggio di autovalutazione online
Lasso di tempo: 6 mesi
all'inizio e alla fine dello studio, i ricercatori utilizzeranno un sondaggio di autovalutazione online con un intervallo di punteggio da 1 a 5 (1=estremamente incompetente, 2=abbastanza incompetente, 3=né incompetente né competente, 4=abbastanza competente, e 5=estremamente competente) per misurare la fiducia degli studenti nella valutazione dei pazienti con vertigini e i punti di forza e di debolezza percepiti nell'approccio diagnostico, nella storia e nell'esame
6 mesi
Soddisfazione determinata da un punteggio di autovalutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio del sondaggio di autovalutazione andrà da 1 a 5 (1=estremamente insoddisfatto, 2=abbastanza insoddisfatto, 3=né soddisfatto né insoddisfatto, 4=abbastanza soddisfatto e 5=estremamente soddisfatto); I dati sull'usabilità del software e sulla soddisfazione dei partecipanti verranno raccolti per questo sistema di punteggio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo A/Curriculum di intervento

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